En kort kropp-sinn-ånd-intervensjon for å fremme positive følelser
3. november 2020 oppdatert av: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
En kort kropp-sinn-ånd-intervensjon for å fremme positive følelser - en pilotforsøk
Integrering av IKT i helsefremming har blitt foreslått å gi mange fordeler sammenlignet med tradisjonelle tilnærminger for å fremme velvære.
Forskning har vist de positive effektene av en kropp-sinn-ånd (BMS) tilnærming for å forbedre helse og velvære.
Vi vil utvikle og vurdere et pilotforsøk som involverer en helhetlig BMS-tilnærming for å fremme positiv følelsesendring, følelsesregulering og selvbevissthet gjennom et IKT-støttet program i en fellesskapssetting.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Body-mind-spirit (BMS)-tilnærmingen ser på de tre komponentene som et sammenkoblet, balansert system som samhandler harmonisk med hverandre.
Med det veletablerte akademiske fellesskapspartnerskapet mellom HKU og Caritas-Hong Kong, tar pilotforsøket vårt sikte på å bygge videre på de tidligere erfaringene fra Caritas-Hong Kong og undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av en BMS-tilnærming for å forbedre positive følelser og velvære blant deltakere i samfunnet.
Denne utprøvingen er et innovativt forsøk på å gjennomføre en IKT-støttet nettintervensjon med deltakere i samfunnet.
Det vil også bidra til å møte det presserende behovet for kort, lokalsamfunnsbasert forebyggende psykisk helsefremmende arbeid, spesielt i sammenheng med COVID-19-pandemien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Agnes Y Lai, PhD
- Telefonnummer: 39176779
- E-post: agneslai@hku.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesisk-talende;
- Personer i alderen 18 år og over;
- Ingen historie med diagnostisert psykisk sykdom;
- Tilgang til en Internett-tilkoblet datamaskin.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan oppfylle inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
BMS-program
|
Et BMS-program med tre komponenter: avspenningsøvelser, sunt kosthold, ekspressiv kunstterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive følelser
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurdert av Subjective Happiness Scale (SHS).
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 4 til 24.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurdert av Perceived Stress Scale (PSS).
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 16.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Personlig velvære
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurderes ved hjelp av en personlig lykkeskala i ett punkt.
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 10.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Familiens velvære
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurdert etter en 3-punkts Familietrivselsskala.
Minimum og maksimum er henholdsvis 0 til 30.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Negative følelser
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurdert av pasienthelsespørreskjema-4.
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 28.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurdert av Insomnia Severity Index (ISI).
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 28.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Kunnskap og holdninger til og praktisering av den helhetlige BMS-helsetjenesten
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Endring vurdert ved utfallsbaserte spørsmål.
En poengsum for hvert spørsmål varierer fra 1-5.
En høyere score et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Opplevde fordeler med BMS-programmet
Tidsramme: En måned
|
Vurdert ved utfallsbaserte spørsmål med kategoriske valg
|
En måned
|
|
Deling av BMS med andre
Tidsramme: En måned
|
Vurdert ved utfallsbaserte spørsmål med kategoriske valg
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW 20-668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det minimale anonymiserte datasettet vil være tilgjengelig på forespørsel for interesserte forskere.
For interesserte forskere, vennligst kontakt, Ms Shirley Sit (e-post shirlsit@hku.hk),
(School of Public Health, University of Hong Kong) for ytterligere informasjon.
IPD-delingstidsramme
Etter at studien var ferdig og de relaterte papirene ble publisert
Tilgangskriterier for IPD-deling
Innsyn bør bes gjennom den skriftlige søknaden med årsaken til dataene som er brukt, og med forbehold om tillatelse fra hovedetterforskeren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .