Uma breve intervenção corpo-mente-espírito para promover emoções positivas
3 de novembro de 2020 atualizado por: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Uma Breve Intervenção Corpo-mente-Espírito para Promover Emoções Positivas - um Teste Piloto
Foi sugerido que a integração das TIC na promoção da saúde oferece muitas vantagens em comparação com as abordagens tradicionais para promover o bem-estar.
A pesquisa mostrou os efeitos positivos de uma abordagem corpo-mente-espírito (BMS) na melhoria da saúde e bem-estar.
Desenvolveremos e avaliaremos um teste piloto envolvendo uma abordagem holística de BMS para promover mudanças emocionais positivas, regulação emocional e autoconsciência por meio de um programa apoiado por TIC em um ambiente comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem corpo-mente-espírito (BMS) vê os três componentes como um sistema conectado e equilibrado que interage harmoniosamente entre si.
Com a parceria bem estabelecida da comunidade acadêmica entre a HKU e a Caritas-Hong Kong, nosso teste piloto visa aproveitar as experiências anteriores da Caritas-Hong Kong e investigar a viabilidade e a eficácia de uma abordagem BMS para melhorar as emoções positivas e o bem-estar entre os participantes da comunidade.
Este ensaio é uma tentativa inovadora de conduzir uma intervenção online apoiada por TIC com participantes da comunidade.
Também ajudaria a atender à necessidade urgente de promoção breve e preventiva de saúde mental baseada na comunidade, especialmente no contexto da pandemia de COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Agnes Y Lai, PhD
- Número de telefone: 39176779
- E-mail: agneslai@hku.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de língua chinesa;
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos;
- Sem história de doença mental diagnosticada;
- Acesso a um computador conectado à Internet.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Programa BMS
|
Um programa BMS com três componentes: exercícios de relaxamento, alimentação saudável, terapia de artes expressivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emoção positiva
Prazo: Linha de base e um mês
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Mudança avaliada pela Escala de Felicidade Subjetiva (SHS).
O mínimo e o máximo de SHS são de 4 a 24, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Linha de base e um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de estresse
Prazo: Linha de base e um mês
|
Mudança avaliada pela Escala de Estresse Percebido (PSS).
O mínimo e o máximo de SHS são 0 a 16, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
|
Linha de base e um mês
|
|
Bem-estar pessoal
Prazo: Linha de base e um mês
|
Mudança avaliada por uma escala de Felicidade Pessoal de um item.
O mínimo e o máximo de SHS são de 0 a 10, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
|
Linha de base e um mês
|
|
Bem-estar familiar
Prazo: Linha de base e um mês
|
Mudança avaliada por uma escala de bem-estar familiar de 3 itens.
O mínimo e o máximo são de 0 a 30, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
|
Linha de base e um mês
|
|
Emoção negativa
Prazo: Linha de base e um mês
|
Mudança avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-4.
O mínimo e o máximo de SHS são 0 a 28, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
|
Linha de base e um mês
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|
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base e um mês
|
Alteração avaliada pelo Insomnia Severity Index (ISI).
O mínimo e o máximo de SHS são 0 a 28, respectivamente.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
|
Linha de base e um mês
|
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Conhecimento e atitudes em relação à prática da abordagem holística de cuidados de saúde BMS
Prazo: Linha de base e um mês
|
Mudança avaliada por questões baseadas em resultados.
A pontuação de cada pergunta varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta, um resultado melhor.
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Linha de base e um mês
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Benefícios percebidos do programa BMS
Prazo: Um mês
|
Avaliado por perguntas baseadas em resultados com escolhas categóricas
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Um mês
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Compartilhamento de BMS com outras pessoas
Prazo: Um mês
|
Avaliado por perguntas baseadas em resultados com escolhas categóricas
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 20-668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
O conjunto mínimo de dados anônimos estará disponível mediante solicitação aos pesquisadores interessados.
Para pesquisadores interessados, entre em contato com a Sra. Shirley Sit (e-mail shirlsit@hku.hk),
(Escola de Saúde Pública, Universidade de Hong Kong) para mais informações.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o estudo terminou e os artigos relacionados foram publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso deve ser solicitado através de requerimento escrito com a justificação dos dados utilizados, e sujeito à autorização do investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .