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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04582526
긍정적인 감정을 촉진하기 위한 간단한 몸-마음-정신 개입
2020년 11월 3일 업데이트: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
긍정적인 감정을 촉진하기 위한 간단한 몸-마음-영적 개입 - 시범 시험
건강 증진에 ICT를 통합하는 것은 웰빙을 증진하기 위한 전통적인 접근 방식에 비해 많은 이점을 제공하는 것으로 제안되었습니다.
연구에 따르면 신체-정신-영혼(BMS) 접근 방식이 건강과 웰빙을 향상시키는 데 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
우리는 커뮤니티 환경에서 ICT 지원 프로그램을 통해 긍정적인 감정 변화, 감정 조절 및 자기 인식을 촉진하기 위한 전체론적 BMS 접근 방식을 포함하는 파일럿 시험을 개발하고 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BMS(Body-Mind-Spirit) 접근 방식은 세 가지 구성 요소를 서로 조화롭게 상호 작용하는 연결되고 균형 잡힌 시스템으로 간주합니다.
HKU와 Caritas-Hong Kong 간의 잘 구축된 학계 파트너십을 통해 파일럿 테스트는 Caritas-Hong Kong의 이전 경험을 기반으로 긍정적인 감정과 웰빙을 향상시키는 BMS 접근 방식의 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 커뮤니티 참가자들 사이에서.
이 시도는 커뮤니티 참가자와 함께 ICT 지원 온라인 개입을 수행하려는 혁신적인 시도입니다.
또한 특히 COVID-19 대유행과 관련하여 단기적이고 지역사회 기반의 예방적 정신 건강 증진에 대한 긴급한 요구를 충족하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnes Y Lai, PhD
- 전화번호: 39176779
- 이메일: agneslai@hku.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국어 사용;
- 18세 이상의 개인
- 진단된 정신 질환의 병력이 없습니다.
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
BMS 프로그램
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이완 운동, 건강한 식습관, 표현 예술 요법의 세 가지 구성 요소로 구성된 BMS 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 감정
기간: 기준선 및 한 달
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주관적 행복 척도(SHS)로 평가한 변화.
SHS의 최소 및 최대는 각각 4에서 24입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 수준
기간: 기준선 및 한 달
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지각된 스트레스 척도(PSS)로 평가한 변화.
SHS의 최소값과 최대값은 각각 0~16입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 한 달
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개인적인 웰빙
기간: 기준선 및 한 달
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한 항목의 개인 행복 척도로 평가되는 변화.
SHS의 최소값과 최대값은 각각 0~10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 한 달
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가족 복지
기간: 기준선 및 한 달
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3항목 가족 웰빙 척도에 의해 평가된 변화.
최소값과 최대값은 각각 0~30입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 한 달
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부정적인 감정
기간: 기준선 및 한 달
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환자 건강 설문지-4에 의해 평가된 변화.
SHS의 최소값과 최대값은 각각 0~28입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 한 달
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수면의 질
기간: 기준선 및 한 달
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불면증 심각도 지수(ISI)로 평가한 변화.
SHS의 최소값과 최대값은 각각 0~28입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 한 달
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전체론적 BMS 건강 관리 접근법에 대한 지식과 태도 및 실천
기간: 기준선 및 한 달
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결과 기반 질문으로 평가되는 변화.
각 질문의 점수 범위는 1-5입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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기준선 및 한 달
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BMS 프로그램의 인지된 이점
기간: 한달
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범주 선택 항목이 포함된 결과 기반 질문으로 평가
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한달
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다른 사람과 BMS 공유
기간: 한달
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범주 선택 항목이 포함된 결과 기반 질문으로 평가
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최소한의 익명화된 데이터 세트는 관심 있는 연구원의 요청 시 제공됩니다.
관심 있는 연구원은 Ms Shirley Sit(이메일 shirlsit@hku.hk)에게 연락하십시오.
(홍콩대학교 공중보건대학원)에 문의하십시오.
IPD 공유 기간
연구가 끝나고 관련 논문이 발표된 후
IPD 공유 액세스 기준
접근은 사용된 데이터의 이유를 서면 신청서를 통해 요청해야 하며, 책임 연구원의 허가를 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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