- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04582526
Lyhyt kehon, mielen ja hengen väliintulo positiivisten tunteiden edistämiseksi
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Lyhyt kehon, mielen ja hengen interventio positiivisten tunteiden edistämiseksi - pilottikoe
Tieto- ja viestintätekniikan integroimisen terveyden edistämiseen on ehdotettu tarjoavan monia etuja verrattuna perinteisiin hyvinvoinnin edistämismenetelmiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet kehon mieli-hengen (BMS) positiiviset vaikutukset terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.
Kehitämme ja arvioimme kokonaisvaltaisen BMS-lähestymistavan pilottikokeen edistääksemme positiivista tunnemuutosta, tunteiden säätelyä ja itsetietoisuutta ICT-tuetun ohjelman kautta yhteisöllisissä ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keho-mieli-henki (BMS) -lähestymistapa näkee nämä kolme komponenttia yhtenäisenä, tasapainoisena järjestelmänä, joka on harmonisesti vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.
HKU:n ja Caritas-Hongkongin vakiintuneen akateemisen ja yhteisön välisen kumppanuuden myötä pilottikokeilumme pyrkii rakentamaan Caritas-Hong Kongin aikaisempia kokemuksia ja tutkimaan BMS-lähestymistavan toteutettavuutta ja tehokkuutta positiivisten tunteiden ja hyvinvoinnin lisäämisessä. yhteisön osallistujien keskuudessa.
Tämä kokeilu on innovatiivinen yritys toteuttaa ICT-tuettu online-interventio yhteisön osallistujien kanssa.
Se auttaisi myös vastaamaan kiireelliseen lyhyen, yhteisöllisen ennaltaehkäisevän mielenterveyden edistämisen tarpeeseen, erityisesti COVID-19-pandemian yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnes Y Lai, PhD
- Puhelinnumero: 39176779
- Sähköposti: agneslai@hku.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinaa puhuvat;
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt;
- Ei diagnosoitua mielisairautta;
- Pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
BMS-ohjelma
|
BMS-ohjelma, jossa on kolme osaa: rentoutusharjoituksia, terveellistä ruokailua, ilmeistä taideterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen tunne
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Muutos arvioitu subjektiivisen onnellisuuden asteikolla (SHS).
SHS:n minimi ja maksimi on 4–24.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Muutos arvioitu havaitun stressin asteikolla (PSS).
SHS:n minimi ja maksimi ovat 0-16.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
|
Henkilökohtainen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Muutos arvioituna yksiosaisella henkilökohtaisen onnellisuuden asteikolla.
SHS:n minimi ja maksimi ovat 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
|
Perheen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Muutos arvioituna 3-asteikolla Perheen hyvinvointiasteikolla.
Minimi ja maksimi ovat 0 - 30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
|
Negatiivinen tunne
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Muutos arvioitu Potilaan terveyskyselyllä-4.
SHS:n minimi ja maksimi ovat 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Insomnia Severity Indexin (ISI) arvioima muutos.
SHS:n minimi ja maksimi ovat 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
|
Holistisen BMS-terveydenhuollon lähestymistavan tuntemus, asenteet ja harjoittaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi kuukausi
|
Muutos arvioitu tulosperusteisilla kysymyksillä.
Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 1-5.
Korkeampi pistemäärä parempi tulos.
|
Perustaso ja yksi kuukausi
|
|
BMS-ohjelman havaitut edut
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioidaan tulosperusteisilla kysymyksillä kategorisilla valinnoilla
|
Yksi kuukausi
|
|
BMS:n jakaminen muiden kanssa
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioidaan tulosperusteisilla kysymyksillä kategorisilla valinnoilla
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 20-668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu vähimmäisaineisto on pyynnöstä kiinnostuneiden tutkijoiden saatavilla.
Kiinnostuneet tutkijat ota yhteyttä rouva Shirley Sit (sähköposti shirlsit@hku.hk),
(Hongkongin yliopiston kansanterveyskoulu) saadaksesi lisätietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja siihen liittyvien julkaisujen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä tulee pyytää kirjallisella hakemuksella käytetyn tiedon perusteella ja päätutkijan luvalla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .