- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582526
En kort krop-sind-ånd-intervention for at fremme positive følelser
3. november 2020 opdateret af: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
En kort krop-sind-ånd-intervention for at fremme positive følelser - et pilotforsøg
Integrering af IKT i sundhedsfremme er blevet foreslået at give mange fordele sammenlignet med traditionelle tilgange til at fremme velvære.
Forskning har vist de positive effekter af en krop-sind-ånd (BMS) tilgang til at forbedre sundhed og velvære.
Vi vil udvikle og vurdere et pilotforsøg, der involverer en holistisk BMS-tilgang til at fremme positive følelsesændringer, følelsesregulering og selvbevidsthed gennem et IKT-støttet program i et lokalsamfund.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Body-mind-spirit (BMS) tilgangen betragter de tre komponenter som et forbundet, afbalanceret system, der interagerer harmonisk med hinanden.
Med det veletablerede akademiske fællesskabspartnerskab mellem HKU og Caritas-Hong Kong, har vores pilotforsøg til formål at bygge videre på de tidligere erfaringer fra Caritas-Hong Kong og undersøge gennemførligheden og effektiviteten af en BMS-tilgang til at styrke positive følelser og velvære blandt samfundets deltagere.
Dette forsøg er et innovativt forsøg på at udføre en IKT-støttet online-intervention med deltagere i lokalsamfundet.
Det vil også bidrage til at imødekomme det presserende behov for kort, lokalsamfundsbaseret forebyggende mental sundhedsfremme, især i forbindelse med COVID-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Agnes Y Lai, PhD
- Telefonnummer: 39176779
- E-mail: agneslai@hku.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk-talende;
- Personer i alderen 18 år og derover;
- Ingen historie med diagnosticeret psykisk sygdom;
- Adgang til en internetforbundet computer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan opfylde inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
BMS program
|
Et BMS-program med tre komponenter: afspændingsøvelser, sund kost, ekspressiv kunstterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive følelser
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet af Subjective Happiness Scale (SHS).
Minimum og maksimum af SHS er henholdsvis 4 til 24.
En højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress niveau
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet af Perceived Stress Scale (PSS).
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 16.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Personligt velbefindende
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet ved en et-element personlig lykkeskala.
Minimum og maksimum af SHS er henholdsvis 0 til 10.
En højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Familiens trivsel
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet efter en 3-punkts Familietrivselsskala.
Minimum og maksimum er henholdsvis 0 til 30.
En højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Negative følelser
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet af Patientsundhedsspørgeskema-4.
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 28.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet af Insomnia Severity Index (ISI).
Minimum og maksimum for SHS er henholdsvis 0 til 28.
En højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Viden og holdninger til og praktisering af den holistiske BMS-sundhedstilgang
Tidsramme: Baseline og en måned
|
Ændring vurderet ved resultatbaserede spørgsmål.
En score for hvert spørgsmål varierer fra 1-5.
En højere score et bedre resultat.
|
Baseline og en måned
|
|
Opfattede fordele ved BMS-programmet
Tidsramme: En måned
|
Vurderet af resultatbaserede spørgsmål med kategoriske valg
|
En måned
|
|
Deling af BMS med andre
Tidsramme: En måned
|
Vurderet af resultatbaserede spørgsmål med kategoriske valg
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 20-668
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Det minimale anonymiserede datasæt vil efter anmodning være tilgængeligt for interesserede forskere.
For interesserede forskere, kontakt venligst fru Shirley Sit (e-mail shirlsit@hku.hk),
(School of Public Health, The University of Hong Kong) for yderligere information.
IPD-delingstidsramme
Efter at undersøgelsen var afsluttet, og de relaterede artikler blev offentliggjort
IPD-delingsadgangskriterier
Der skal anmodes om adgang via den skriftlige ansøgning med årsagen til de anvendte data og med forbehold for tilladelse fra hovedefterforskeren
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .