Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký zásah těla, mysli a ducha k podpoře pozitivních emocí

3. listopadu 2020 aktualizováno: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Krátká intervence těla, mysli a ducha k podpoře pozitivních emocí – pilotní zkouška

Bylo navrženo, že integrace IKT do podpory zdraví nabízí mnoho výhod ve srovnání s tradičními přístupy k podpoře duševní pohody. Výzkum prokázal pozitivní účinky přístupu těla, mysli a ducha (BMS) při zlepšování zdraví a pohody. Vyvineme a vyhodnotíme pilotní studii zahrnující holistický přístup BMS k podpoře pozitivní změny emocí, regulace emocí a sebeuvědomění prostřednictvím programu podporovaného ICT v komunitním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístup tělo-mysl-duch (BMS) pohlíží na tři složky jako na propojený, vyvážený systém, který spolu harmonicky interaguje. S dobře zavedeným partnerstvím mezi akademickou komunitou mezi HKU a Caritas-Hong Kong se naše pilotní studie snaží stavět na předchozích zkušenostech Caritas-Hong Kong a zkoumat proveditelnost a účinnost přístupu BMS při posilování pozitivních emocí a pohody. mezi účastníky komunity. Tato studie je inovativním pokusem o provedení online intervence podporované ICT ​​s účastníky komunity. Pomohlo by to také naplnit naléhavou potřebu stručné, komunitní preventivní podpory duševního zdraví, zejména v souvislosti s pandemií COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Agnes Y Lai, PhD
  • Telefonní číslo: 39176779
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínsky mluvící;
  • Jednotlivci ve věku 18 let a starší;
  • Žádná historie diagnostikované duševní choroby;
  • Přístup k počítači připojenému k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
BMS program
Behaviorální: BMS program
Program BMS se třemi složkami: relaxační cvičení, zdravá výživa, expresivní arteterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní emoce
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená pomocí škály subjektivního štěstí (SHS). Minimum a maximum SHS jsou 4 až 24, resp. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Minimum a maximum SHS jsou 0 až 16, resp. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc
Osobní pohodu
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená jednopoložkovou stupnicí Osobní štěstí. Minimum a maximum SHS jsou 0 až 10, resp. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc
Rodinná pohoda
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená 3-položkovou škálou Family well-being. Minimum a maximum jsou 0 až 30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc
Negativní emoce
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta-4. Minimum a maximum SHS jsou 0 až 28, resp. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená indexem závažnosti insomnie (ISI). Minimum a maximum SHS jsou 0 až 28, resp. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc
Znalosti a postoje k a praxi holistického přístupu BMS zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
Změna hodnocená otázkami založenými na výsledku. Bodové hodnocení každé otázky se pohybuje od 1 do 5. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Výchozí stav a jeden měsíc
Vnímané výhody programu BMS
Časové okno: Jeden měsíc
Hodnoceno otázkami založenými na výsledku s kategorickými možnostmi
Jeden měsíc
Sdílení BMS s ostatními
Časové okno: Jeden měsíc
Hodnoceno otázkami založenými na výsledku s kategorickými možnostmi
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Caritas Medical Centre, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UW 20-668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Minimální anonymizovaný datový soubor bude k dispozici na vyžádání výzkumníkům, kteří o to projeví zájem. Pro zainteresované výzkumníky kontaktujte prosím paní Shirley Sit (e-mail shirlsit@hku.hk), (School of Public Health, The University of Hong Kong) pro další informace.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie a zveřejnění souvisejících prací

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup je třeba požádat prostřednictvím písemné žádosti s uvedením důvodu použitých údajů a se souhlasem hlavního řešitele

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit