- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04582526
Krótka interwencja ciała, umysłu i ducha w celu promowania pozytywnych emocji
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Krótka interwencja ciała, umysłu i ducha w celu promowania pozytywnych emocji – próba pilotażowa
Sugeruje się, że włączenie technologii informacyjno-komunikacyjnych do promocji zdrowia oferuje wiele korzyści w porównaniu z tradycyjnym podejściem do promowania dobrego samopoczucia.
Badania wykazały pozytywny wpływ podejścia ciało-umysł-duch (BMS) na poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia.
Opracujemy i ocenimy próbę pilotażową obejmującą holistyczne podejście BMS w celu promowania pozytywnej zmiany emocji, regulacji emocji i samoświadomości poprzez program wspierany przez ICT w środowisku społecznościowym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejście ciało-umysł-duch (BMS) postrzega te trzy komponenty jako połączony, zrównoważony system, który harmonijnie ze sobą współdziała.
Dzięki dobrze ugruntowanemu partnerstwu społeczności akademickiej między HKU i Caritas-Hong Kong, nasza próba pilotażowa ma na celu oparcie się na wcześniejszych doświadczeniach Caritas-Hong Kong i zbadanie wykonalności i skuteczności podejścia BMS we wzmacnianiu pozytywnych emocji i dobrego samopoczucia wśród uczestników społeczności.
Ta próba jest innowacyjną próbą przeprowadzenia wspieranej przez ICT interwencji online z uczestnikami społeczności.
Pomogłoby to również zaspokoić pilną potrzebę krótkiej, środowiskowej promocji zdrowia psychicznego, zwłaszcza w kontekście pandemii COVID-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnes Y Lai, PhD
- Numer telefonu: 39176779
- E-mail: agneslai@hku.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chińskojęzyczny;
- Osoby w wieku 18 lat i starsze;
- Brak historii zdiagnozowanej choroby psychicznej;
- Dostęp do komputera podłączonego do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Programu BMS
|
Program BMS składający się z trzech elementów: ćwiczenia relaksacyjne, zdrowe odżywianie, ekspresyjna terapia sztuką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne emocje
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS).
Minimalna i maksymalna wartość SHS wynosi odpowiednio od 4 do 24.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Minimalna i maksymalna wartość SHS wynosi odpowiednio od 0 do 16.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Dobro osobiste
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana jednoelementową skalą Szczęścia Osobistego.
Minimalna i maksymalna wartość SHS wynosi odpowiednio od 0 do 10.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Dobro rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą 3-itemowej skali dobrostanu rodziny.
Minimum i maksimum to odpowiednio od 0 do 30.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Negatywne emocje
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-4.
Minimalna i maksymalna wartość SHS wynosi odpowiednio od 0 do 28.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana przez Insomnia Severity Index (ISI).
Minimalna i maksymalna wartość SHS wynosi odpowiednio od 0 do 28.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Znajomość i postawy wobec oraz praktyka holistycznego podejścia BMS do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą pytań opartych na wynikach.
Punktacja każdego pytania waha się od 1 do 5.
Wyższy wynik to lepszy wynik.
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Postrzegane korzyści z programu BMS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceniane za pomocą pytań opartych na wynikach z kategorycznymi wyborami
|
Jeden miesiąc
|
|
Udostępnianie BMS innym osobom
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceniane za pomocą pytań opartych na wynikach z kategorycznymi wyborami
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-668
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Minimalny zbiór anonimowych danych będzie dostępny na żądanie dla zainteresowanych badaczy.
Zainteresowanych badaczy prosimy o kontakt z panią Shirley Sit (email shirlsit@hku.hk),
(Szkoła Zdrowia Publicznego, Uniwersytet w Hongkongu) w celu uzyskania dalszych informacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i opublikowaniu powiązanych artykułów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp należy wystąpić na pisemny wniosek z podaniem przyczyny wykorzystania danych i za zgodą kierownika projektu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .