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Un breve intervento corpo-mente-spirito per promuovere emozioni positive

3 novembre 2020 aggiornato da: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Un breve intervento corpo-mente-spirito per promuovere emozioni positive - una prova pilota

È stato suggerito che l'integrazione delle TIC nella promozione della salute offra molti vantaggi rispetto agli approcci tradizionali per promuovere il benessere. La ricerca ha dimostrato gli effetti positivi di un approccio corpo-mente-spirito (BMS) nel migliorare la salute e il benessere. Svilupperemo e valuteremo una sperimentazione pilota che coinvolge un approccio olistico BMS per promuovere il cambiamento emotivo positivo, la regolazione delle emozioni e l'autoconsapevolezza attraverso un programma supportato dalle TIC in un contesto comunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio corpo-mente-spirito (BMS) vede le tre componenti come un sistema connesso ed equilibrato che interagisce armoniosamente tra loro. Con la consolidata partnership della comunità accademica tra HKU e Caritas-Hong Kong, la nostra prova pilota mira a costruire sulle precedenti esperienze di Caritas-Hong Kong e indagare la fattibilità e l'efficacia di un approccio BMS nel migliorare le emozioni positive e il benessere tra i partecipanti alla comunità. Questo studio è un tentativo innovativo di condurre un intervento online supportato dalle TIC con i partecipanti della comunità. Aiuterebbe anche a soddisfare l'urgente necessità di una breve promozione della salute mentale preventiva basata sulla comunità, specialmente nel contesto della pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Agnes Y Lai, PhD
  • Numero di telefono: 39176779
  • Email: agneslai@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua cinese;
  • Persone di età pari o superiore a 18 anni;
  • Nessuna storia di malattia mentale diagnosticata;
  • Accesso a un computer connesso a Internet.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non possono soddisfare i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Programma BSM
Un programma BMS con tre componenti: esercizi di rilassamento, alimentazione sana, terapia artistica espressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emozione positiva
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Cambiamento valutato dalla scala della felicità soggettiva (SHS). Il minimo e il massimo di SHS sono rispettivamente da 4 a 24. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Baseline e un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Variazione valutata dalla scala dello stress percepito (PSS). Il minimo e il massimo di SHS sono rispettivamente da 0 a 16. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Baseline e un mese
Benessere personale
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Cambiamento valutato da una scala di felicità personale a un elemento. Il minimo e il massimo di SHS sono rispettivamente da 0 a 10. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Baseline e un mese
Benessere familiare
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Cambiamento valutato da una scala di benessere familiare a 3 elementi. Il minimo e il massimo sono rispettivamente da 0 a 30. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Baseline e un mese
Emozione negativa
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Cambiamento valutato dal questionario sulla salute del paziente-4. Il minimo e il massimo di SHS sono rispettivamente da 0 a 28. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Baseline e un mese
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Variazione valutata dall'Insomnia Severity Index (ISI). Il minimo e il massimo di SHS sono rispettivamente da 0 a 28. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Baseline e un mese
Conoscenza, attitudine e pratica dell'approccio olistico all'assistenza sanitaria BMS
Lasso di tempo: Baseline e un mese
Cambiamento valutato da domande basate sui risultati. Un punteggio di ogni domanda varia da 1 a 5. Un punteggio più alto un risultato migliore.
Baseline e un mese
Benefici percepiti del programma BMS
Lasso di tempo: Un mese
Valutato da domande basate sui risultati con scelte categoriche
Un mese
Condivisione di BMS con altri
Lasso di tempo: Un mese
Valutato da domande basate sui risultati con scelte categoriche
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 20-668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il set minimo di dati anonimizzati sarà disponibile su richiesta ai ricercatori interessati. Per i ricercatori interessati, si prega di contattare, Ms Shirley Sit (e-mail shirlsit@hku.hk), (School of Public Health, The University of Hong Kong) per ulteriori informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio e della pubblicazione dei documenti correlati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso deve essere richiesto tramite domanda scritta con il motivo dei dati utilizzati e previa autorizzazione del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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