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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04582526
Une brève intervention corps-esprit-esprit pour promouvoir les émotions positives
3 novembre 2020 mis à jour par: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong
Une brève intervention corps-esprit-esprit pour promouvoir les émotions positives - un essai pilote
L'intégration des TIC dans la promotion de la santé a été suggérée comme offrant de nombreux avantages par rapport aux approches traditionnelles de promotion du bien-être.
La recherche a montré les effets positifs d'une approche corps-esprit-esprit (BMS) pour améliorer la santé et le bien-être.
Nous développerons et évaluerons un essai pilote impliquant une approche holistique de BMS pour promouvoir le changement positif des émotions, la régulation des émotions et la conscience de soi grâce à un programme soutenu par les TIC dans un cadre communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche corps-esprit-esprit (BMS) considère les trois composants comme un système connecté et équilibré qui interagit harmonieusement les uns avec les autres.
Avec le partenariat académique-communautaire bien établi entre HKU et Caritas-Hong Kong, notre essai pilote vise à s'appuyer sur les expériences précédentes de Caritas-Hong Kong et à étudier la faisabilité et l'efficacité d'une approche BMS pour améliorer les émotions positives et le bien-être parmi les participants de la communauté.
Cet essai est une tentative novatrice de mener une intervention en ligne appuyée par les TIC avec des participants de la communauté.
Cela aiderait également à répondre au besoin urgent de promotion de la santé mentale préventive brève et communautaire, en particulier dans le contexte de la pandémie de COVID-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnes Y Lai, PhD
- Numéro de téléphone: 39176779
- E-mail: agneslai@hku.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parlant chinois;
- Individus âgés de 18 ans et plus ;
- Aucun antécédent de maladie mentale diagnostiquée ;
- Accès à un ordinateur connecté à Internet.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent pas répondre aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Programme BMS
|
Un programme BMS à trois volets : exercices de relaxation, alimentation saine, thérapie par les arts expressifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Émotion positive
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par l'échelle de bonheur subjectif (SHS).
Le minimum et le maximum de SHS sont de 4 à 24, respectivement.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Base de référence et un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de stress
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par l'échelle de stress perçu (PSS).
Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 16, respectivement.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
|
Base de référence et un mois
|
|
Bien-être personnel
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par une échelle de bonheur personnel à un élément.
Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 10, respectivement.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Base de référence et un mois
|
|
Bien-être familial
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par une échelle de bien-être familial à 3 items.
Le minimum et le maximum sont de 0 à 30, respectivement.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
Base de référence et un mois
|
|
Émotion négative
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par le Patient Health Questionnaire-4.
Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 28, respectivement.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
|
Base de référence et un mois
|
|
Qualité du sommeil
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par l'Insomnia Severity Index (ISI).
Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 28, respectivement.
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
|
Base de référence et un mois
|
|
Connaissances et attitudes envers et pratique de l'approche holistique des soins de santé BMS
Délai: Base de référence et un mois
|
Changement évalué par des questions basées sur les résultats.
Un score de chaque question varie de 1 à 5.
Un score plus élevé un meilleur résultat.
|
Base de référence et un mois
|
|
Bénéfices perçus du programme BMS
Délai: Un mois
|
Évalué par des questions basées sur les résultats avec des choix catégoriques
|
Un mois
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|
Partage de BMS avec d'autres
Délai: Un mois
|
Évalué par des questions basées sur les résultats avec des choix catégoriques
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chan C, Ho PS, Chow E. A body-mind-spirit model in health: an Eastern approach. Soc Work Health Care. 2001;34(3-4):261-82. doi: 10.1300/j010v34n03_02.
- Ho RT, Sing CY, Wong VP. Addressing holistic health and work empowerment through a body-mind-spirit intervention program among helping professionals in continuous education: A pilot study. Soc Work Health Care. 2016 Nov-Dec;55(10):779-793. doi: 10.1080/00981389.2016.1231153. Epub 2016 Sep 22.
- Lau BHP, Chow AYM, Ng TK, Fung YL, Lam TC, So TH, Chan JSM, Chan CHY, Zhou J, Tam MYJ, Tsang MW, Cheng NSY, Lim PFM, Chow SF, Chan CLW, Wong DFK. Comparing the efficacy of integrative body-mind-spirit intervention with cognitive behavioral therapy in patient-caregiver parallel groups for lung cancer patients using a randomized controlled trial. J Psychosoc Oncol. 2020 Jul-Aug;38(4):389-405. doi: 10.1080/07347332.2020.1722981. Epub 2020 Mar 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 20-668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
L'ensemble minimal de données anonymisées sera disponible sur demande pour les chercheurs intéressés.
Pour les chercheurs intéressés, veuillez contacter Mme Shirley Sit (courriel shirlsit@hku.hk),
(School of Public Health, The University of Hong Kong) pour plus d'informations.
Délai de partage IPD
Une fois l'étude terminée et les articles connexes publiés
Critères d'accès au partage IPD
L'accès doit être demandé par le biais de la demande écrite avec la raison des données utilisées, et sous réserve de l'autorisation du chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .