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Une brève intervention corps-esprit-esprit pour promouvoir les émotions positives

3 novembre 2020 mis à jour par: Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai, The University of Hong Kong

Une brève intervention corps-esprit-esprit pour promouvoir les émotions positives - un essai pilote

L'intégration des TIC dans la promotion de la santé a été suggérée comme offrant de nombreux avantages par rapport aux approches traditionnelles de promotion du bien-être. La recherche a montré les effets positifs d'une approche corps-esprit-esprit (BMS) pour améliorer la santé et le bien-être. Nous développerons et évaluerons un essai pilote impliquant une approche holistique de BMS pour promouvoir le changement positif des émotions, la régulation des émotions et la conscience de soi grâce à un programme soutenu par les TIC dans un cadre communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche corps-esprit-esprit (BMS) considère les trois composants comme un système connecté et équilibré qui interagit harmonieusement les uns avec les autres. Avec le partenariat académique-communautaire bien établi entre HKU et Caritas-Hong Kong, notre essai pilote vise à s'appuyer sur les expériences précédentes de Caritas-Hong Kong et à étudier la faisabilité et l'efficacité d'une approche BMS pour améliorer les émotions positives et le bien-être parmi les participants de la communauté. Cet essai est une tentative novatrice de mener une intervention en ligne appuyée par les TIC avec des participants de la communauté. Cela aiderait également à répondre au besoin urgent de promotion de la santé mentale préventive brève et communautaire, en particulier dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Agnes Y Lai, PhD
  • Numéro de téléphone: 39176779
  • E-mail: agneslai@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parlant chinois;
  • Individus âgés de 18 ans et plus ;
  • Aucun antécédent de maladie mentale diagnostiquée ;
  • Accès à un ordinateur connecté à Internet.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne peuvent pas répondre aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Programme BMS
Un programme BMS à trois volets : exercices de relaxation, alimentation saine, thérapie par les arts expressifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Émotion positive
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par l'échelle de bonheur subjectif (SHS). Le minimum et le maximum de SHS sont de 4 à 24, respectivement. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence et un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par l'échelle de stress perçu (PSS). Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 16, respectivement. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence et un mois
Bien-être personnel
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par une échelle de bonheur personnel à un élément. Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 10, respectivement. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence et un mois
Bien-être familial
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par une échelle de bien-être familial à 3 items. Le minimum et le maximum sont de 0 à 30, respectivement. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence et un mois
Émotion négative
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par le Patient Health Questionnaire-4. Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 28, respectivement. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence et un mois
Qualité du sommeil
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par l'Insomnia Severity Index (ISI). Le minimum et le maximum de SHS sont de 0 à 28, respectivement. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence et un mois
Connaissances et attitudes envers et pratique de l'approche holistique des soins de santé BMS
Délai: Base de référence et un mois
Changement évalué par des questions basées sur les résultats. Un score de chaque question varie de 1 à 5. Un score plus élevé un meilleur résultat.
Base de référence et un mois
Bénéfices perçus du programme BMS
Délai: Un mois
Évalué par des questions basées sur les résultats avec des choix catégoriques
Un mois
Partage de BMS avec d'autres
Délai: Un mois
Évalué par des questions basées sur les résultats avec des choix catégoriques
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Agnes Y Lai, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

9 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 20-668

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'ensemble minimal de données anonymisées sera disponible sur demande pour les chercheurs intéressés. Pour les chercheurs intéressés, veuillez contacter Mme Shirley Sit (courriel shirlsit@hku.hk), (School of Public Health, The University of Hong Kong) pour plus d'informations.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée et les articles connexes publiés

Critères d'accès au partage IPD

L'accès doit être demandé par le biais de la demande écrite avec la raison des données utilisées, et sous réserve de l'autorisation du chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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