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促进积极情绪的简短身心干预

2020年11月3日 更新者：Dr. Agnes Yuen-Kwan Lai、The University of Hong Kong

促进积极情绪的简短身心干预——试点试验

与促进福祉的传统方法相比，已建议将 ICT 整合到健康促进中以提供许多优势。 研究表明，身-心-灵 (BMS) 方法在增强健康和福祉方面具有积极作用。 我们将开发和评估涉及整体 BMS 方法的试点试验，以通过社区环境中 ICT 支持的项目促进积极的情绪变化、情绪调节和自我意识。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

身-心-灵 (BMS) 方法将这三个组成部分视为一个连接的、平衡的系统，彼此和谐地相互作用。 香港大学与香港明爱建立了良好的学术社区合作伙伴关系，我们的试点试验旨在借鉴香港明爱以往的经验，研究 BMS 方法在增强积极情绪和幸福感方面的可行性和有效性社区参与者之间。 该试验是对社区参与者进行 ICT 支持的在线干预的创新尝试。 它还将有助于满足对简短的、基于社区的预防性心理健康促进的迫切需求，尤其是在 COVID-19 大流行的背景下。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Agnes Y Lai, PhD
  • 电话号码：39176779
  • 邮箱：agneslai@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 讲中文；
  • 18岁及以上的个人；
  • 无确诊精神病史；
  • 访问连接到互联网的计算机。

排除标准：

  • 不能满足纳入标准的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂
建筑管理系统方案
行为的：建筑管理系统方案
BMS 课程包含三个部分：放松练习、健康饮食、表达艺术疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正面情绪
大体时间：基线和一个月
主观幸福感量表 (SHS) 评估的变化。 SHS 的最小值和最大值分别为 4 到 24。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力水平
大体时间：基线和一个月
通过感知压力量表 (PSS) 评估的变化。 SHS 的最小值和最大值分别为 0 到 16。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和一个月
个人幸福
大体时间：基线和一个月
通过单项个人幸福量表评估的变化。 SHS 的最小值和最大值分别为 0 到 10。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和一个月
家庭幸福
大体时间：基线和一个月
通过 3 项家庭福祉量表评估的变化。 最小值和最大值分别为 0 到 30。 更高的分数意味着更好的结果。
基线和一个月
负面情绪
大体时间：基线和一个月
患者健康问卷 4 评估的变化。 SHS 的最小值和最大值分别为 0 到 28。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和一个月
睡眠质量
大体时间：基线和一个月
由失眠严重程度指数 (ISI) 评估的变化。 SHS 的最小值和最大值分别为 0 到 28。 更高的分数意味着更差的结果。
基线和一个月
对整体 BMS 医疗保健方法的知识和态度以及实践
大体时间：基线和一个月
通过基于结果的问题评估变化。 每个问题的分数范围为 1-5。 分数越高，结果越好。
基线和一个月
BMS 计划的预期收益
大体时间：一个月
通过带有分类选择的基于结果的问题进行评估
一个月
与他人共享 BMS
大体时间：一个月
通过带有分类选择的基于结果的问题进行评估
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Hong Kong

合作者

Caritas Medical Centre, Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Agnes Y Lai, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UW 20-668

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最小的匿名数据集将应要求提供给感兴趣的研究人员。 有兴趣的研究人员，请联系雪莉·薛女士（电邮 shirlsit@hku.hk）， （香港大学公共卫生学院）了解更多信息。

IPD 共享时间框架

研究完成并发表相关论文后

IPD 共享访问标准

应通过书面申请请求访问，说明使用数据的原因，并经主要研究者许可

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告（CSR）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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