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新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で社会的隔離下にある高血圧患者と健康な個人の身体活動レベル

2021年9月22日 更新者:Ebru Calik Kutukcu

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の社会的隔離下にある高血圧患者と健康な個人の身体活動レベルと疾病に対する態度の比較

新型コロナウイルス感染症は、2020年に中国から発生した緊急事態です。 保健委員会と政府はいくつかの規則を定め、人々が家から出る自由を制限します。これは「社会的孤立」と呼ばれます。家に留まり、病気になると、座りっぱなしのライフスタイル、不安や憂鬱、そして食習慣の変化がすべての人に生じます。 高血圧は重要な心血管リスク因子であり、身体活動やストレス管理は病気の管理にとって非常に重要です。 その研究では、新型コロナウイルス感染症による社会的隔離期間中の高血圧患者と健康人の不安レベル、身体活動、生活の質のレベルを評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症は、2020年に中国から発生した緊急事態です。 保健委員会と政府はいくつかの規則を定め、人々が家から出る自由を制限しており、これは「社会的孤立」と呼ばれます。 社会的隔離により、人々は家からの外出が制限され、家にいなければなりませんでした。 家にいることと病気は、座りっぱなしのライフスタイル、不安や憂鬱、そして食生活の変化をすべての人にもたらします。 特に慢性疾患のある人にとっては非常に危険でした。 身体活動と運動は心血管疾患の危険因子を管理するための鍵です。 高血圧は世界中で重要な危険因子です。 合併症を防ぐには疾病管理が重要です。 その研究では、新型コロナウイルス感染症による社会的隔離中に生活状態が変化した高血圧患者と健康な個人の身体活動、不安、健康的な生活習慣、生活の質を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な人々: 成人していて慢性疾患がなく、研究に参加する意欲のある人

高血圧患者:高血圧と診断されており、成人で研究に参加する意欲のある人

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる社会的および職業的制限
  • 言語および聴覚に問題がないこと
  • 協力すること
  • 身体活動を妨げる精神的、神経学的、整形外科的、心臓血管または肺の問題がないこと

除外基準:

  • 身体活動の完全な制限を必要とする医学的兆候の存在
  • 新型コロナウイルス感染症の症状がある、または病気の疑いがある
  • ここ1ヶ月以内の新型コロナウイルス感染症
  • 心血管疾患の併発歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高血圧症
高血圧の診断
アンケート: 理学療法士は、生活の質、不安やうつ病、身体活動レベルを評価するための質問をします。
健康
健康な血圧レベルと慢性疾患がないこと
アンケート: 理学療法士は、生活の質、不安やうつ病、身体活動レベルを評価するための質問をします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:2ヶ月
身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) のロングバージョンで評価されます。 IPAQのロングバージョンでは、仕事関連、移動、家庭内およびレクリエーションに関する身体活動を尋ねます。 身体活動を激しい運動、中程度の運動、ウォーキングに分類します。 アクティビティの頻度と期間を使用します。 すべての身体活動カテゴリーにはポイントがあり、身体活動レベルが高いほど IPAQ スコアが高くなります。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の評価
時間枠:2ヶ月
短文36問で評価します。 これは生活の質を評価し、身体機能、痛み、肉体的および精神的健康などのさまざまなパラメーターが含まれます。 各サブスケールは 0 ~ 100 点の間で評価されます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
2ヶ月
個人の健康的なライフスタイル行動の評価
時間枠:2ヶ月
健康的なライフスタイル行動は、健康的なライフスタイル行動スケールで評価されます。 スケールの信頼性と妥当性はトルコで研究されています。 これら 3 つのサブディメンションから取得できる最低スコアは 26 で、取得できる最高スコアは 104 です。より高いスコアと関連する健康的なライフスタイルが肯定的です。
2ヶ月
不安とうつ病のレベル
時間枠:2ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) が使用されます。HADS には 14 の項目が含まれています。 項目のうち 7 つは不安に関するもの、7 つはうつ病に関するものです。 不安と抑うつの下位尺度はそれぞれ 0 ~ 21 の範囲であり、スコアが高いほど不安/抑うつの訴えが大きいことを示します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru Calik Kutukcu, PhD、Academic Staff

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月9日

最初の投稿 (実際)

2020年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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