- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04583345
Livelli di attività fisica di individui ipertesi e sani in isolamento sociale durante la pandemia di COVID-19
22 settembre 2021 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu
Confronto tra livelli di attività fisica e atteggiamenti nei confronti della malattia di individui ipertesi e sani in isolamento sociale durante la pandemia di COVID-19
Il COVID-19 è una situazione di emergenza scoppiata dalla Cina nel 2020.
I comitati sanitari e il governo stabiliscono alcune regole e limitano la libertà delle persone di uscire dalle loro case e si chiama "isolamento sociale". Stare a casa e la malattia portano a uno stile di vita sedentario, ansia e depressione e cambiano le abitudini alimentari di tutte le persone.
L'ipertensione è un importante fattore di rischio cardiovascolare e l'attività fisica, la gestione dello stress sono molto importanti per il controllo della malattia.
In quello studio abbiamo mirato a valutare il livello di ansia, l'attività fisica e la qualità della vita di persone ipertese e sane durante l'isolamento sociale COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il COVID-19 è una situazione di emergenza scoppiata dalla Cina nel 2020.
I comitati sanitari e il governo stabiliscono alcune regole e limitano la libertà delle persone di uscire dalle loro case e si chiama "isolamento sociale".
Con l'isolamento sociale le persone erano limitate a uscire di casa e con ciò dovevano restare a casa.
Stare a casa e la malattia portano a uno stile di vita sedentario, ansia e depressione e cambiano le abitudini alimentari di tutte le persone.
Era molto pericoloso soprattutto per i malati cronici.
L'attività fisica e l'esercizio fisico sono fondamentali per la gestione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari.
L'ipertensione è un importante fattore di rischio in tutto il mondo.
Il controllo della malattia è importante per prevenire le complicanze.
In quello studio, abbiamo mirato a valutare l'attività fisica, l'ansia, le abitudini di vita sane e la qualità della vita di individui ipertesi e sani con condizioni di vita modificate durante l'isolamento sociale COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione sana: Essere adulti e assenza di malattie croniche e disposti a partecipare allo studio
Popolazione ipertesa: con diagnosi di ipertensione, essendo adulta e disposta a partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Restrizione sociale e professionale a causa della pandemia di COVID-19
- Non avere problemi di parola e udito
- Per essere collaborare
- Non avere problemi mentali, neurologici, ortopedici, cardiovascolari o polmonari che impediscono l'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Presenza di indicazioni mediche che richiedano la completa limitazione dell'attività fisica
- Avere sintomi di COVID-19 e sospetta malattia
- Infezione da coronavirus nell'ultimo mese
- Storia concomitante di malattie cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ipertensivo
Diagnosi di ipertensione
|
Questionari: i fisioterapisti pongono domande che valutano la qualità della vita, l'ansia e la depressione, il livello di attività fisica.
|
|
Salutare
Livello di pressione sanguigna sano e assenza di qualsiasi malattia cronica
|
Questionari: i fisioterapisti pongono domande che valutano la qualità della vita, l'ansia e la depressione, il livello di attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Due mesi
|
Livello di attività fisica valutato con la versione lunga dell'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
La versione lunga dell'IPAQ richiede attività fisiche legate al lavoro, ai trasporti, domestiche e ricreative.
Classifica attività fisiche vigorose, moderate e camminate.
Utilizza la frequenza e la durata delle attività.
Ogni categoria di attività fisica ha un punto e un migliore livello di attività fisica è correlato a punteggi IPAQ più alti.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valuterà con il questionario Short form 36.
Valuta la qualità della vita e contiene diversi parametri, ad esempio la funzione corporea, il dolore, la salute fisica e mentale, ecc.
Ogni sottoscala è valutata tra 0 e 100 punti.
Un punteggio più alto indica la salute migliore.
|
Due mesi
|
|
Valutazione dei comportamenti di stile di vita sano degli individui
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il comportamento di uno stile di vita sano valuterà con la scala del comportamento di uno stile di vita sano.
L'affidabilità e la validità della scala è stata studiata in Turchia.
Il punteggio più basso che si può ottenere da queste tre sottodimensioni è 26 e il punteggio più alto che si può ottenere è 104. Positivi stili di vita sani correlati a punteggi più alti.
|
Due mesi
|
|
Livello di ansia e depressione
Lasso di tempo: Due mesi
|
Utilizzerà la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). L'HADS contiene quattordici item.
Sette degli elementi riguardano l'ansia e sette riguardano la depressione.
Le sottoscale di ansia e depressione vanno ciascuna da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano maggiori lamentele di ansia/depressione.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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