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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04583345
Körperliche Aktivität von hypertensiven und gesunden Personen in sozialer Isolation während der COVID-19-Pandemie
22. September 2021 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu
Vergleich des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Krankheitseinstellungen von hypertensiven und gesunden Personen in sozialer Isolation während der COVID-19-Pandemie
COVID-19 ist eine Notsituation, die 2020 in China ausbrach.
Gesundheitsausschüsse und die Regierung legen einige Regeln fest und schränken die Freiheit der Menschen ein, ihre Häuser zu verlassen. Dies wird als „soziale Isolation“ bezeichnet. Das Bleiben zu Hause und Krankheiten führen zu Bewegungsmangel, Angstzuständen und Depressionen sowie zu veränderten Essgewohnheiten aller Menschen.
Bluthochdruck ist ein wichtiger kardiovaskulärer Risikofaktor und körperliche Aktivität sowie Stressbewältigung sind für die Krankheitskontrolle sehr wichtig.
In dieser Studie wollten wir das Angstniveau, die körperliche Aktivität und die Lebensqualität von hypertensiven und gesunden Personen während der sozialen Isolation von COVID-19 beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COVID-19 ist eine Notsituation, die 2020 in China ausbrach.
Gesundheitsausschüsse und die Regierung legen einige Regeln fest und schränken die Freiheit der Menschen ein, ihre Häuser zu verlassen, was als „soziale Isolation“ bezeichnet wird.
Aufgrund der sozialen Isolation durften die Menschen das Haus nicht verlassen und mussten daher zu Hause bleiben.
Zu Hause bleiben und Krankheiten führen zu Bewegungsmangel, Angstzuständen und Depressionen sowie zu veränderten Essgewohnheiten aller Menschen.
Es war sehr gefährlich, besonders für chronisch kranke Menschen.
Körperliche Aktivität und Bewegung sind Grundpfeiler für die Bewältigung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Bluthochdruck ist weltweit ein wichtiger Risikofaktor.
Die Kontrolle der Krankheit ist wichtig, um Komplikationen vorzubeugen.
In dieser Studie wollten wir die körperliche Aktivität, Ängste, gesunde Lebensgewohnheiten und Lebensqualität von hypertensiven und gesunden Personen mit veränderten Lebensbedingungen während der sozialen Isolation von COVID-19 bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Bevölkerung: Erwachsen sein, keine chronische Krankheit haben und bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Hypertensive Bevölkerung: Bei ihnen wurde Bluthochdruck diagnostiziert, sie sind erwachsen und bereit, an der Studie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soziale und berufliche Einschränkung aufgrund der COVID-19-Pandemie
- Keine Sprach- und Hörprobleme
- Kooperieren
- Keine psychischen, neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären oder pulmonalen Probleme haben, die körperliche Aktivität verhindern
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen medizinischer Indikationen, die eine vollständige Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordern
- Symptome von COVID-19 und Verdacht auf eine Erkrankung haben
- Coronavirus-Infektion im letzten Monat
- Begleitende Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hypertensiv
Diagnose von Bluthochdruck
|
Fragebögen: Physiotherapeuten stellen Fragen, mit denen die Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen sowie das körperliche Aktivitätsniveau bewertet werden.
|
Gesund
Gesunder Blutdruck und keine chronische Erkrankung
|
Fragebögen: Physiotherapeuten stellen Fragen, mit denen die Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen sowie das körperliche Aktivitätsniveau bewertet werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit der Langversion des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Die IPAQ-Langversion fragt nach arbeitsbezogenen, verkehrsbezogenen, häuslichen und freizeitlichen körperlichen Aktivitäten.
Es kategorisiert körperliche Aktivitäten kräftig, mittelschwer und Gehen.
Es nutzt die Häufigkeit und Dauer der Aktivitäten.
Jede körperliche Aktivitätskategorie hat einen Punkt und ein besseres körperliches Aktivitätsniveau geht mit höheren IPAQ-Werten einher.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Bewertung erfolgt mit dem Fragebogen Kurzform 36.
Es beurteilt die Lebensqualität und enthält verschiedene Parameter, beispielsweise Körperfunktion, Schmerzen, körperliche und geistige Gesundheit usw.
Jede Subskala wird mit 0–100 Punkten bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gesundheit hin.
|
2 Monate
|
Bewertung des gesunden Lebensstilverhaltens von Einzelpersonen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Das Verhalten bei einem gesunden Lebensstil wird anhand der Verhaltensskala für einen gesunden Lebensstil bewertet.
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde in der Türkei untersucht.
Der niedrigste Wert, der aus diesen drei Unterdimensionen erzielt werden kann, ist 26 und der höchste Wert, der erreicht werden kann, ist 104. Positive gesunde Lebensstile sind mit höheren Werten verbunden.
|
2 Monate
|
Angst- und Depressionsgrad
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wird die Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS) verwendet. Die HADS enthält vierzehn Elemente.
Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben auf Depressionen.
Die Subskalen für Angst und Depression reichen jeweils von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf stärkere Beschwerden über Angst/Depression hinweisen.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 20/610
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich