- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04583345
Níveis de Atividade Física de Hipertensos e Saudáveis em Isolamento Social Durante a Pandemia de COVID-19
22 de setembro de 2021 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu
Comparação dos Níveis de Atividade Física e Atitudes de Doença de Hipertensos e Saudáveis em Isolamento Social Durante a Pandemia de COVID-19
O COVID-19 é uma situação de emergência que eclodiu na China em 2020.
Os comitês de saúde e o governo estabelecem algumas regras e limitam a liberdade das pessoas de sair de suas casas e isso é chamado de 'isolamento social'.
A hipertensão é um importante fator de risco cardiovascular e a atividade física, o controle do estresse são muito importantes para o controle da doença.
Nesse estudo, objetivamos avaliar o nível de ansiedade, atividade física e nível de qualidade de vida de pessoas hipertensas e saudáveis durante o isolamento social da COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O COVID-19 é uma situação de emergência que eclodiu na China em 2020.
Os comitês de saúde e o governo estabelecem algumas regras e limitam a liberdade das pessoas de sair de casa, o que é chamado de 'isolamento social'.
Com o isolamento social as pessoas ficaram restritas a sair de casa e com isso tiveram que ficar em casa.
Ficar em casa e as doenças trazem sedentarismo, ansiedade e depressão e mudanças nos hábitos alimentares de todas as pessoas.
Era muito perigoso, especialmente pessoas com doenças crônicas.
A atividade física e o exercício são fundamentais para o gerenciamento de fatores de risco para doenças cardiovasculares.
A hipertensão é importante fator de risco em todo o mundo.
O controle da doença é importante para evitar complicações.
Nesse estudo, objetivamos avaliar a atividade física, a ansiedade, os hábitos de vida saudáveis e a qualidade de vida de indivíduos hipertensos e saudáveis com condição de vida alterada durante o isolamento social por COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População saudável: Ser adulta e ausência de qualquer doença crônica e disposta a participar para estudar
População Hipertensa: Diagnosticada com hipertensão, sendo adulta e disposta a participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Restrição social e ocupacional por causa da pandemia de COVID-19
- Não ter problemas de fala e audição
- Para cooperar
- Não ter problemas mentais, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares ou pulmonares que impeçam a atividade física
Critério de exclusão:
- Presença de indicações médicas que exijam restrição total da atividade física
- Tendo sintomas de COVID-19 e suspeita da doença
- Infecção por coronavírus no último mês
- História concomitante de doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipertenso
Diagnóstico de hipertensão
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Questionários: Fisioterapeutas fazem perguntas que avaliam qualidade de vida, ansiedade e depressão, nível de atividade física.
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Saudável
Nível de pressão arterial saudável e ausência de qualquer doença crônica
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Questionários: Fisioterapeutas fazem perguntas que avaliam qualidade de vida, ansiedade e depressão, nível de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 2 meses
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Nível de atividade física avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) versão longa.
A versão longa do IPAQ questiona atividades físicas relacionadas ao trabalho, transporte, domésticas e recreativas.
Ele categoriza atividades físicas vigorosas, moderadas e caminhadas.
Ele usa frequência e duração das atividades.
Cada categoria de atividade física vale um ponto e um melhor nível de atividade física está relacionado a maiores escores do IPAQ.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: 2 meses
|
Ele avaliará com o questionário Short form 36.
Avalia a qualidade de vida e contém diferentes parâmetros, por exemplo, função corporal, dor, saúde física e mental, etc.
Cada subescala é avaliada entre 0-100 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde.
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2 meses
|
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Avaliação de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável de Indivíduos
Prazo: 2 meses
|
O comportamento de estilo de vida saudável será avaliado com a Escala de Comportamento de Estilo de Vida Saudável.
A confiabilidade e a validade da escala foram estudadas na Turquia.
A pontuação mais baixa que se pode obter destas três sub-dimensões é 26 e a mais alta que se pode obter é 104. Estilos de vida saudáveis positivos relacionam-se com pontuações mais elevadas.
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2 meses
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Nível de ansiedade e depressão
Prazo: 2 meses
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Será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS contém quatorze itens.
Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão.
As subescalas de ansiedade e depressão variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando queixas mais altas de ansiedade/depressão.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .