- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04583345
Уровни физической активности больных АГ и здоровых лиц в условиях социальной изоляции в период пандемии COVID-19
22 сентября 2021 г. обновлено: Ebru Calik Kutukcu
Сравнение уровня физической активности и отношения к болезни у больных АГ и здоровых людей в условиях социальной изоляции во время пандемии COVID-19
COVID-19 — это чрезвычайная ситуация, возникшая в Китае в 2020 году.
Комитеты по здравоохранению и правительство устанавливают некоторые правила и ограничивают свободу людей выходить из своих домов, что называется «социальной изоляцией». Пребывание дома и болезни приводят к малоподвижному образу жизни, беспокойству и депрессии, а также изменению пищевых привычек всех людей.
Гипертония является важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, а физическая активность и управление стрессом очень важны для контроля заболеваний.
В этом исследовании мы стремились оценить уровень тревожности, физической активности и качества жизни у гипертоников и здоровых людей во время социальной изоляции COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
COVID-19 — это чрезвычайная ситуация, возникшая в Китае в 2020 году.
Комитеты по здравоохранению и правительство устанавливают некоторые правила и ограничивают свободу людей выходить из своих домов, что называется «социальной изоляцией».
Из-за социальной изоляции людям было запрещено выходить из дома, и поэтому они должны были оставаться дома.
Пребывание дома и болезни вызывают малоподвижный образ жизни, тревогу и депрессию, а также изменение пищевых привычек у всех людей.
Это было очень опасно, особенно для хронически больных людей.
Физическая активность и физические упражнения являются краеугольными камнями для управления факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Гипертония является важным фактором риска во всем мире.
Контроль заболевания важен для предотвращения осложнений.
В этом исследовании мы стремились оценить физическую активность, тревожность, привычки здорового образа жизни и качество жизни людей с гипертонической болезнью и здоровых людей с измененными условиями жизни во время социальной изоляции COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровое население: взрослый возраст, отсутствие каких-либо хронических заболеваний и желание участвовать в исследовании.
Гипертоническая популяция: с диагнозом гипертония, взрослые и желающие участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Социальные и профессиональные ограничения из-за пандемии COVID-19
- Отсутствие проблем с речью и слухом
- сотрудничать
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, препятствующих физической активности
Критерий исключения:
- Наличие медицинских показаний, требующих полного ограничения физической активности
- Наличие симптомов COVID-19 и подозрение на заболевание
- Коронавирусная инфекция за последний месяц
- Сопутствующая история сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертонический
Диагностика гипертонии
|
Анкеты: физиотерапевты задают вопросы, которые оценивают качество жизни, тревогу и депрессию, уровень физической активности.
|
|
Здоровый
Здоровый уровень артериального давления и отсутствие каких-либо хронических заболеваний
|
Анкеты: физиотерапевты задают вопросы, которые оценивают качество жизни, тревогу и депрессию, уровень физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень физической активности, оцененный с помощью расширенной версии Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Длинная версия IPAQ задает связанные с работой, транспортом, домашними и рекреационными физическими нагрузками.
Он классифицирует физическую активность как энергичную, умеренную и ходьбу.
Он использует частоту и продолжительность деятельности.
Каждая категория физической активности имеет балл, и более высокий уровень физической активности связан с более высокими баллами IPAQ.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Он будет оцениваться с помощью анкеты Short form 36.
Он оценивает качество жизни и содержит различные параметры, например функцию организма, боль, физическое и психическое здоровье и т. д.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 100 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшее здоровье.
|
2 месяца
|
|
Оценка поведения людей, ведущих здоровый образ жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Поведение в отношении здорового образа жизни будет оцениваться по шкале здорового образа жизни.
Надежность и валидность шкалы изучались в Турции.
Самый низкий балл, который можно получить по этим трем параметрам, равен 26, а самый высокий балл, который можно получить, — 104. Положительный образ жизни связан с более высокими баллами.
|
2 месяца
|
|
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет использоваться. Шкала HADS содержит четырнадцать пунктов.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь — к депрессии.
Каждая подшкала тревоги и депрессии находится в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на более высокие жалобы на тревогу/депрессию.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .