- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04583345
Fysiske aktivitetsnivåer for hypertensive og friske individer under sosial isolasjon under COVID-19-pandemien
22. september 2021 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu
Sammenligning av fysisk aktivitetsnivå og sykdomsholdninger til hypertensive og friske individer under sosial isolasjon under COVID-19-pandemien
COVID-19 er en nødsituasjon som brøt ut fra Kina i 2020.
Helsekomiteer og myndigheter setter noen regler og begrenser folks frihet til å forlate hjemmene sine, og det kalles "sosial isolasjon". Å bo hjemme og sykdom fører til stillesittende livsstil, angst og depresjon og endrede matvaner for alle mennesker.
Hypertensjon er en viktig kardiovaskulær risikofaktor og fysisk aktivitet, stresshåndtering er svært viktig for sykdomskontroll.
I den studien hadde vi som mål å vurdere hypertensive og friske personers angstnivå, fysiske aktivitet og livskvalitetsnivå under COVID-19 sosial isolasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19 er en nødsituasjon som brøt ut fra Kina i 2020.
Helsekomiteer og myndigheter setter noen regler og begrenser folks frihet til å forlate hjemmene sine, og det kalles "sosial isolasjon".
Med sosial isolasjon ble folk begrenset til å gå utenfor huset og med det måtte de holde seg hjemme.
Å bo hjemme og sykdom fører til stillesittende livsstil, angst og depresjon og endrede matvaner for alle mennesker.
Det var veldig farlig, spesielt kronisk syke personer.
Fysisk aktivitet og trening er nøkkelsteiner for å håndtere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Hypertensjon er en viktig risikofaktor over hele verden.
Sykdomskontroll er viktig for å forhindre komplikasjoner.
I den studien hadde vi som mål å vurdere hypertensive og friske individers fysiske aktivitet, angst, sunne livsstilsvaner og livskvalitet med endret livstilstand under COVID-19 sosial isolasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk befolkning: Å være voksen og fravær av kronisk sykdom og villig til å delta for å studere
Hypertensiv populasjon: Diagnostisert med hypertensjon, voksen og villig til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial og yrkesmessig restriksjon på grunn av COVID-19-pandemien
- Har ikke tale- og hørselsproblemer
- Å samarbeide
- Å ikke ha psykiske, nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære eller lungeproblemer som hindrer fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av medisinske indikasjoner som krever fullstendig begrensning av fysisk aktivitet
- Har symptomer på covid-19 og mistenkt sykdom
- Koronavirusinfeksjon den siste måneden
- Samtidig historie med kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hypertensive
Diagnose av hypertensjon
|
Spørreskjema: Fysioterapeuter stiller spørsmål disse vurderer livskvalitet, angst og depresjon, fysisk aktivitetsnivå.
|
Sunn
Sunt blodtrykksnivå og fravær av kronisk sykdom
|
Spørreskjema: Fysioterapeuter stiller spørsmål disse vurderer livskvalitet, angst og depresjon, fysisk aktivitetsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Fysisk aktivitetsnivå vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lang versjon.
IPAQ lang versjon spør arbeidsrelaterte, transport, innenlands og rekreasjons fysiske aktiviteter.
Den kategoriserer fysiske aktiviteter kraftig, moderat og gående.
Den bruker frekvens og varighet av aktiviteter.
Hver fysisk aktivitetskategori har et poeng, og bedre fysisk aktivitetsnivå er relatert til høyere IPAQ-score.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Den vil vurdere med kort skjema 36 spørreskjema.
Den vurderer livskvalitet og den inneholder ulike parametere for eksempel kroppsfunksjon, smerte, fysisk og psykisk helse etc.
Hver delskala vurderes mellom 0-100 poeng.
En høyere poengsum indikerer bedre helse.
|
2 måneder
|
Evaluering av individers sunn livsstil
Tidsramme: 2 måneder
|
Sunn livsstil atferd vil vurdere med Healthy Life Style Behaviour Scale.
Reliabiliteten og validiteten til skalaen er studert i Tyrkia.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra disse tre underdimensjonene er 26 og den høyeste poengsummen som kan oppnås er 104. Positiv sunn livsstil relatert med høyere poengsum.
|
2 måneder
|
Angst og depresjonsnivå
Tidsramme: 2 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bruke. HADS inneholder fjorten elementer.
Syv av punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon.
Underskalaene for angst og depresjon varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer høyere angst-/depresjonsklager.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 20/610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina