- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04583345
Úroveň fyzické aktivity hypertenzních a zdravých jedinců v sociální izolaci během pandemie COVID-19
22. září 2021 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu
Srovnání úrovně fyzické aktivity a chorobných postojů hypertoniků a zdravých jedinců v sociální izolaci během pandemie COVID-19
COVID-19 je mimořádná situace, která vypukla z Číny v roce 2020.
Zdravotní komise a vláda stanovují určitá pravidla a omezují svobodu lidí opustit své domovy a nazývá se to „sociální izolace“. Zůstat doma a nemoci přinášejí sedavý způsob života, úzkosti a deprese a změněné stravovací návyky každého člověka.
Hypertenze je důležitým kardiovaskulárním rizikovým faktorem a fyzická aktivita, zvládání stresu jsou velmi důležité pro kontrolu onemocnění.
V této studii jsme se zaměřili na posouzení úrovně úzkosti hypertenzního a zdravého člověka, fyzické aktivity a úrovně kvality života během sociální izolace COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
COVID-19 je mimořádná situace, která vypukla z Číny v roce 2020.
Zdravotní výbory a vláda stanoví určitá pravidla a omezují svobodu lidí opustit své domovy a nazývá se to „sociální izolace“.
Sociální izolací bylo lidem zakázáno vycházet z domu, a proto museli zůstat doma.
Zůstat doma a nemoci přinášejí sedavý způsob života, úzkosti a deprese a změněné stravovací návyky každého člověka.
Bylo to velmi nebezpečné zejména pro chronicky nemocné osoby.
Fyzická aktivita a cvičení jsou základními kameny pro řízení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Hypertenze je významným rizikovým faktorem po celém světě.
Kontrola onemocnění je důležitá pro prevenci komplikací.
V této studii jsme se zaměřili na posouzení fyzické aktivity hypertoniků a zdravých jedinců, jejich úzkosti, návyky zdravého životního stylu a kvalitu života se změněnými životními podmínkami během sociální izolace COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá populace: Být dospělý a nemá žádné chronické onemocnění a je ochotný se zapojit do studia
Hypertenzní populace: Diagnóza hypertenze, je dospělá a ochotná zúčastnit se studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sociální a pracovní omezení kvůli pandemii COVID-19
- Nemít problémy s řečí a sluchem
- Abychom spolupracovali
- Nemít duševní, neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo plicní problémy, které brání fyzické aktivitě
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost zdravotních indikací vyžadujících úplné omezení fyzické aktivity
- S příznaky COVID-19 a podezřením na onemocnění
- Nákaza koronavirem za poslední měsíc
- Současná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní
Diagnóza hypertenze
|
Dotazníky: Fyzioterapeuti kladou otázky, které hodnotí kvalitu života, úzkost a depresi, úroveň fyzické aktivity.
|
|
Zdravý
Zdravá hladina krevního tlaku a absence jakéhokoli chronického onemocnění
|
Dotazníky: Fyzioterapeuti kladou otázky, které hodnotí kvalitu života, úzkost a depresi, úroveň fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 2 měsíce
|
Úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí dlouhé verze International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ long verze se ptá na pracovní, dopravní, domácí a rekreační fyzické aktivity.
Rozděluje fyzické aktivity na intenzivní, mírné a chůzi.
Využívá frekvenci a trvání činností.
Každá kategorie pohybové aktivity má bod a lepší úroveň fyzické aktivity souvisí s vyšším skóre IPAQ.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude hodnotit pomocí krátkého formuláře 36 dotazníku.
Hodnotí kvalitu života a obsahuje různé parametry, jako jsou tělesné funkce, bolest, fyzické a duševní zdraví atd.
Každá subškála je hodnocena mezi 0-100 body.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení zdravého životního stylu jednotlivců
Časové okno: 2 měsíce
|
Chování zdravého životního stylu bude hodnoceno pomocí stupnice chování zdravého životního stylu.
Spolehlivost a validita škály byla studována v Turecku.
Nejnižší skóre, které lze získat z těchto tří poddimenzí, je 26 a nejvyšší skóre, které lze získat, je 104. Pozitivní zdravý životní styl související s vyšším skóre.
|
2 měsíce
|
|
Úroveň úzkosti a deprese
Časové okno: 2 měsíce
|
Použije se škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). HADS obsahuje čtrnáct položek.
Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese.
Jednotlivé subškály úzkosti a deprese se pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší počet stížností na úzkost/depresi.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .