- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04583345
Niveaux d'activité physique des personnes hypertendues et en bonne santé en isolement social pendant la pandémie de COVID-19
22 septembre 2021 mis à jour par: Ebru Calik Kutukcu
Comparaison des niveaux d'activité physique et des attitudes face à la maladie des personnes hypertendues et en bonne santé en isolement social pendant la pandémie de COVID-19
Le COVID-19 est une situation d'urgence qui a éclaté depuis la Chine en 2020.
Les comités de santé et le gouvernement établissent des règles et limitent la liberté des gens de quitter leur maison et cela s'appelle "l'isolement social". Le fait de rester à la maison et la maladie entraînent un mode de vie sédentaire, de l'anxiété et de la dépression et modifient les habitudes alimentaires de toute personne.
L'hypertension est un important facteur de risque cardiovasculaire et l'activité physique, la gestion du stress sont très importantes pour le contrôle de la maladie.
Dans cette étude, nous visons à évaluer le niveau d'anxiété, l'activité physique et le niveau de qualité de vie des personnes hypertendues et en bonne santé pendant l'isolement social du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le COVID-19 est une situation d'urgence qui a éclaté depuis la Chine en 2020.
Les comités de santé et le gouvernement établissent des règles et limitent la liberté des gens de quitter leur maison et cela s'appelle «l'isolement social».
Avec l'isolement social, les gens étaient limités à sortir de chez eux et devaient rester à la maison.
Rester à la maison et la maladie entraînent un mode de vie sédentaire, de l'anxiété et de la dépression et modifient les habitudes alimentaires de toute personne.
C'était très dangereux surtout pour les malades chroniques.
L'activité physique et l'exercice sont les clés de voûte de la gestion des facteurs de risque des maladies cardiovasculaires.
L'hypertension est un facteur de risque important partout dans le monde.
Le contrôle de la maladie est important pour prévenir les complications.
Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'activité physique, l'anxiété, les saines habitudes de vie et la qualité de vie des personnes hypertendues et en bonne santé avec des conditions de vie modifiées pendant l'isolement social de COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population en bonne santé : être adulte et sans maladie chronique et disposé à participer à l'étude
Population hypertendue : Diagnostiqué d'hypertension, être adulte et désireux de participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Restriction sociale et professionnelle en raison de la pandémie de COVID-19
- Ne pas avoir de problèmes d'élocution et d'audition
- Être coopérer
- Ne pas avoir de problèmes mentaux, neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires ou pulmonaires qui empêchent l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Présence d'indications médicales nécessitant une restriction complète de l'activité physique
- Avoir des symptômes de COVID-19 et une maladie suspectée
- Infection à coronavirus au cours du mois dernier
- Antécédents concomitants de maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypertendu
Diagnostic de l'hypertension
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Questionnaires : Les physiothérapeutes posent des questions qui évaluent la qualité de vie, l'anxiété et la dépression, le niveau d'activité physique.
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En bonne santé
Niveau de tension artérielle sain et absence de toute maladie chronique
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Questionnaires : Les physiothérapeutes posent des questions qui évaluent la qualité de vie, l'anxiété et la dépression, le niveau d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 2 mois
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Niveau d'activité physique évalué avec la version longue du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
La version longue de l'IPAQ interroge les activités physiques liées au travail, aux transports, à la maison et aux loisirs.
Il catégorise les activités physiques vigoureuses, modérées et la marche.
Il utilise la fréquence et la durée des activités.
Chaque catégorie d'activité physique a un point et un meilleur niveau d'activité physique est lié à des scores IPAQ plus élevés.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 2 mois
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Il évaluera avec le questionnaire court du formulaire 36.
Il évalue la qualité de vie et contient différents paramètres, par exemple la fonction corporelle, la douleur, la santé physique et mentale, etc.
Chaque sous-échelle est évaluée entre 0 et 100 points.
Un score plus élevé indique une meilleure santé.
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2 mois
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Évaluation des comportements de vie sains des individus
Délai: 2 mois
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Le comportement de style de vie sain sera évalué avec l'échelle de comportement de style de vie sain.
La fiabilité et la validité de l'échelle ont été étudiées en Turquie.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de ces trois sous-dimensions est de 26 et le score le plus élevé qui peut être obtenu est de 104. Modes de vie sains positifs liés à des scores plus élevés.
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2 mois
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Niveau d'anxiété et de dépression
Délai: 2 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée. L'HADS contient quatorze items.
Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression.
Les sous-échelles d'anxiété et de dépression vont chacune de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des plaintes d'anxiété/de dépression plus élevées.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
12 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .