- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04583345
Fysiska aktivitetsnivåer för hypertensiva och friska individer under social isolering under covid-19-pandemin
22 september 2021 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu
Jämförelse av fysiska aktivitetsnivåer och sjukdomsatityder hos hypertensiva och friska individer under social isolering under covid-19-pandemin
COVID-19 är en nödsituation som bröt ut från Kina 2020.
Hälsokommittéer och myndigheter sätter vissa regler och begränsar människors frihet att lämna sina hus och det kallas för "social isolering". Att stanna hemma och sjukdom orsakar stillasittande livsstil, ångest och depression och förändrade matvanor för alla människor.
Hypertoni är en viktig kardiovaskulär riskfaktor och fysisk aktivitet, stresshantering är mycket viktigt för sjukdomskontroll.
I den studien syftade vi till att bedöma hypertoni och frisk persons ångestnivå, fysiska aktivitet och livskvalitetsnivå under covid-19 social isolering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
COVID-19 är en nödsituation som bröt ut från Kina 2020.
Hälsokommittéer och regeringar sätter vissa regler och begränsar människors frihet att lämna sina hus och det kallas för "social isolering".
Med social isolering var människor begränsade att gå utanför huset och med det var de tvungna att stanna hemma.
Att stanna hemma och sjukdom orsakar stillasittande livsstil, ångest och depression och förändrade matvanor för alla människor.
Det var mycket farligt, särskilt kroniskt sjuka personer.
Fysisk aktivitet och träning är nyckelstenar för att hantera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar.
Hypertoni är en viktig riskfaktor över hela världen.
Sjukdomskontroll är viktigt för att förhindra komplikationer.
I den studien syftade vi till att bedöma hypertoni och friska individers fysiska aktivitet, ångest, hälsosamma livsstilsvanor och livskvalitet med förändrat livsvillkor under covid-19 social isolering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk befolkning: Att vara vuxen och frånvaro av någon kronisk sjukdom och villig att delta för att studera
Hypertensiv population: Diagnostiserad med högt blodtryck, vuxen och villig att delta i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sociala och yrkesmässiga restriktioner på grund av covid-19-pandemin
- Har inte tal- och hörselproblem
- Att samarbeta
- Att inte ha psykiska, neurologiska, ortopediska, kardiovaskulära eller lungproblem som förhindrar fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Förekomst av medicinska indikationer som kräver fullständig begränsning av fysisk aktivitet
- Har symtom på covid-19 och misstänkt sjukdom
- Coronavirusinfektion den senaste månaden
- Samtidig historia av kardiovaskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertoni
Diagnos av hypertoni
|
Frågeformulär: Fysioterapeuter ställer frågor dessa bedömer livskvalitet, ångest och depression, fysisk aktivitetsnivå.
|
|
Friska
Hälsosam blodtrycksnivå och frånvaro av någon kronisk sjukdom
|
Frågeformulär: Fysioterapeuter ställer frågor dessa bedömer livskvalitet, ångest och depression, fysisk aktivitetsnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 månader
|
Fysisk aktivitetsnivå bedömd med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lång version.
IPAQ lång version frågar arbetsrelaterade, transporter, inrikes och fritids fysiska aktiviteter.
Den kategoriserar fysiska aktiviteter kraftfulla, måttliga och promenader.
Den använder frekvens och varaktighet för aktiviteter.
Varje fysisk aktivitetskategori har en poäng och bättre fysisk aktivitetsnivå är relaterad till högre IPAQ-poäng.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 2 månader
|
Det kommer att bedömas med kort form 36 frågeformulär.
Den bedömer livskvalitet och den innehåller olika parametrar till exempel kroppsfunktion, smärta, fysisk och psykisk hälsa mm.
Varje delskala utvärderas mellan 0-100 poäng.
En högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
2 månader
|
|
Utvärdering av individers hälsosamma livsstilsbeteenden
Tidsram: 2 månader
|
Hälsosamt livsstilsbeteende kommer att bedömas med Healthy Life Style Behaviour Scale.
Skalans tillförlitlighet och giltighet har studerats i Turkiet.
Den lägsta poängen som kan erhållas från dessa tre underdimensioner är 26 och den högsta poängen som kan erhållas är 104. Positiv hälsosam livsstil relaterad med högre poäng.
|
2 månader
|
|
Nivå på ångest och depression
Tidsram: 2 månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att använda. HADS innehåller fjorton objekt.
Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression.
Underskalorna för ångest och depression varierar vardera från 0 till 21, med högre poäng som indikerar högre ångest/depression klagar.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 20/610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .