- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04583345
Poziomy aktywności fizycznej osób z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych poddanych izolacji społecznej podczas pandemii COVID-19
22 września 2021 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu
Porównanie poziomów aktywności fizycznej i postaw wobec choroby osób z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych poddanych izolacji społecznej podczas pandemii COVID-19
COVID-19 to sytuacja nadzwyczajna, która wybuchła w Chinach w 2020 roku.
Komisje ds. Zdrowia i rząd ustalają pewne zasady i ograniczają swobodę wychodzenia ludzi z domów i nazywa się to „izolacją społeczną”. Przebywanie w domu i choroby powodują siedzący tryb życia, niepokój i depresję oraz zmianę nawyków żywieniowych każdego człowieka.
Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, a aktywność fizyczna i radzenie sobie ze stresem są bardzo ważne dla kontroli choroby.
Celem tego badania była ocena poziomu lęku, aktywności fizycznej oraz jakości życia osoby z nadciśnieniem tętniczym i osoby zdrowej w okresie izolacji społecznej związanej z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
COVID-19 to sytuacja nadzwyczajna, która wybuchła w Chinach w 2020 roku.
Komisje ds. Zdrowia i rząd ustalają pewne zasady i ograniczają ludziom swobodę opuszczania domów i nazywa się to „izolacją społeczną”.
Ze względu na izolację społeczną ludzie zostali ograniczeni do wychodzenia z domu na zewnątrz i musieli zostać w domu.
Przebywanie w domu i choroby powodują siedzący tryb życia, niepokój i depresję oraz zmianę nawyków żywieniowych każdego człowieka.
Było to bardzo niebezpieczne zwłaszcza dla osób przewlekle chorych.
Aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne są podstawą zarządzania czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka na całym świecie.
Kontrola choroby jest ważna, aby zapobiec powikłaniom.
Celem tego badania była ocena aktywności fizycznej, lęku, nawyków zdrowego stylu życia oraz jakości życia osób z nadciśnieniem tętniczym i osób zdrowych w okresie izolacji społecznej związanej z COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa populacja: osoba dorosła, nie cierpiąca na żadną chorobę przewlekłą i chętna do udziału w nauce
Populacja z nadciśnieniem tętniczym: ze zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym, osoba dorosła i chętna do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczenia społeczne i zawodowe z powodu pandemii COVID-19
- Brak problemów z mową i słuchem
- Być współpracą
- Brak problemów psychicznych, neurologicznych, ortopedycznych, sercowo-naczyniowych lub płucnych, które uniemożliwiają aktywność fizyczną
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wskazań medycznych wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej
- Z objawami COVID-19 i podejrzeniem choroby
- Zakażenie koronawirusem w ciągu ostatniego miesiąca
- Współistniejąca historia chorób sercowo-naczyniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadciśnienie
Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
|
Kwestionariusze: Fizjoterapeuci zadają pytania, które oceniają jakość życia, stany lękowe i depresyjne, poziom aktywności fizycznej.
|
|
Zdrowy
Zdrowy poziom ciśnienia krwi i brak jakiejkolwiek choroby przewlekłej
|
Kwestionariusze: Fizjoterapeuci zadają pytania, które oceniają jakość życia, stany lękowe i depresyjne, poziom aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą długiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Długa wersja IPAQ pyta o aktywność fizyczną związaną z pracą, transportem, domem i rekreacją.
Dzieli aktywność fizyczną na energiczną, umiarkowaną i chodzenie.
Wykorzystuje częstotliwość i czas trwania działań.
Każda kategoria aktywności fizycznej ma swój punkt, a wyższy poziom aktywności fizycznej wiąże się z wyższymi wynikami IPAQ.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Short Form 36.
Ocenia jakość życia i zawiera różne parametry, takie jak funkcja ciała, ból, zdrowie fizyczne i psychiczne itp.
Każda podskala jest oceniana w zakresie od 0 do 100 punktów.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
2 miesiące
|
|
Ocena indywidualnych zachowań prozdrowotnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zdrowy styl życia zostanie oceniony za pomocą Skali Zachowania Zdrowego Stylu Życia.
Rzetelność i ważność skali badano w Turcji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w tych trzech podwymiarach, to 26, a najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 104. Pozytywny zdrowy styl życia związany z wyższymi wynikami.
|
2 miesiące
|
|
Poziom lęku i depresji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zastosowana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Skala HADS zawiera czternaście pozycji.
Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji.
Każda podskala lęku i depresji mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku/depresji.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam