- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04583345
Fysiske aktivitetsniveauer for hypertensive og raske individer under social isolation under COVID-19-pandemien
22. september 2021 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu
Sammenligning af fysiske aktivitetsniveauer og sygdomsholdninger hos hypertensive og raske individer under social isolation under COVID-19-pandemien
COVID-19 er en nødsituation, der brød ud fra Kina i 2020.
Sundhedsudvalg og regeringer opstiller nogle regler og begrænser folks frihed til at forlade deres huse, og det kaldes som 'social isolation'. At blive hjemme og sygdom medfører stillesiddende livsstil, angst og depression og ændrede spisevaner for alle mennesker.
Hypertension er en vigtig kardiovaskulær risikofaktor, og fysisk aktivitet, stresshåndtering er meget vigtig for sygdomskontrol.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere hypertensive og raske personers angstniveau, fysiske aktivitet og livskvalitetsniveau under COVID-19 social isolation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19 er en nødsituation, der brød ud fra Kina i 2020.
Sundhedsudvalg og regering fastsætter nogle regler og begrænser folks frihed til at forlade deres huse, og det kaldes "social isolation".
Med social isolation blev folk begrænset til at gå udenfor fra huset, og dermed måtte de blive hjemme.
At blive hjemme og sygdom medfører stillesiddende livsstil, angst og depression og ændrede spisevaner hos alle mennesker.
Det var meget farligt, især kronisk syge personer.
Fysisk aktivitet og motion er nøglestenene til at håndtere risikofaktorer for hjertekarsygdomme.
Hypertension er en vigtig risikofaktor over hele verden.
Sygdomskontrol er vigtig for at forhindre komplikationer.
I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere hypertensive og raske personers fysiske aktivitet, angst, sunde livsstilsvaner og livskvalitet med ændret livstilstand under COVID-19 social isolation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund befolkning: At være voksen og fravær af kronisk sygdom og villig til at deltage i undersøgelsen
Hypertensiv befolkning: Diagnosticeret med hypertension, voksen og villig til at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sociale og erhvervsmæssige restriktioner på grund af COVID-19-pandemien
- Har ikke tale- og høreproblemer
- At samarbejde
- Ikke at have psykiske, neurologiske, ortopædiske, kardiovaskulære eller lungeproblemer, der forhindrer fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af medicinske indikationer, der kræver fuldstændig begrænsning af fysisk aktivitet
- Har symptomer på COVID-19 og mistanke om sygdom
- Coronavirus-infektion i den seneste måned
- Samtidig historie med kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive
Diagnose af hypertension
|
Spørgeskemaer: Fysioterapeuter stiller spørgsmål disse vurderer livskvalitet, angst og depression, fysisk aktivitetsniveau.
|
|
Sund og rask
Sundt blodtryksniveau og fravær af kronisk sygdom
|
Spørgeskemaer: Fysioterapeuter stiller spørgsmål disse vurderer livskvalitet, angst og depression, fysisk aktivitetsniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lang version.
IPAQ lange version spørger arbejdsrelaterede, transport, indenlandske og rekreative fysiske aktiviteter.
Den kategoriserer fysiske aktiviteter kraftige, moderate og gående.
Den bruger hyppighed og varighed af aktiviteter.
Hver fysisk aktivitetskategori har en pointe, og bedre fysisk aktivitetsniveau er forbundet med højere IPAQ-score.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Det vil vurdere med kort formular 36 spørgeskema.
Den vurderer livskvalitet, og den indeholder forskellige parametre, for eksempel kropsfunktion, smerter, fysisk og mental sundhed mv.
Hver delskala bedømmes mellem 0-100 point.
En højere score indikerer det bedre helbred.
|
2 måneder
|
|
Evaluering af individers sunde livsstilsadfærd
Tidsramme: 2 måneder
|
Sund livsstilsadfærd vil vurderes med Healthy Life Style Behaviour Scale.
Reliabiliteten og validiteten af skalaen er blevet undersøgt i Tyrkiet.
Den laveste score, der kan opnås fra disse tre underdimensioner, er 26, og den højeste score, der kan opnås, er 104. Positiv sund livsstil relateret til højere score.
|
2 måneder
|
|
Angst og depressionsniveau
Tidsramme: 2 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bruge. HADS'en indeholder fjorten elementer.
Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression.
Angst- og depressionsunderskalaerne varierer hver fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere angst/depression klager.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 20/610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)