- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04583345
Hypertensiivisten ja terveiden yksilöiden fyysinen aktiivisuus COVID-19-pandemian aikana sosiaalisesti eristyksissä
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ebru Calik Kutukcu
Sosiaalista eristäytymistä COVID-19-pandemian aikana kokeneiden hypertensiivisten ja terveiden yksilöiden fyysisen aktiivisuuden ja sairausasenteiden vertailu
COVID-19 on hätätilanne, joka puhkesi Kiinasta vuonna 2020.
Terveystoimikunnat ja hallitus asettavat joitain sääntöjä ja rajoittavat ihmisten vapautta poistua kodeistaan, ja sitä kutsutaan "sosiaaliseksi eristäytykseksi". Kotona pysyminen ja sairaudet aiheuttavat istumista elämäntapaa, ahdistusta ja masennusta sekä ruokailutottumusten muuttumista kaikille ihmisille.
Hypertensio on tärkeä kardiovaskulaarinen riskitekijä ja fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta ovat erittäin tärkeitä taudin hallinnassa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan hypertensiivisen ja terveen ihmisen ahdistustasoa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua COVID-19-sosiaalisen eristäytymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on hätätilanne, joka puhkesi Kiinasta vuonna 2020.
Terveystoimikunnat ja hallitus asettavat joitain sääntöjä ja rajoittavat ihmisten vapautta poistua kodeistaan, ja sitä kutsutaan "sosiaaliseksi eristäytymiseksi".
Sosiaalisen eristäytymisen vuoksi ihmiset eivät saaneet mennä ulos kotoa, ja siksi heidän piti pysyä kotona.
Kotona pysyminen ja sairaudet tuovat mukanaan istumista elämäntapaa, ahdistusta ja masennusta sekä muutoksia ruokailutottumuksiin.
Se oli erittäin vaarallista etenkin kroonisesti sairaille.
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta ovat avainkiviä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnassa.
Hypertensio on tärkeä riskitekijä kaikkialla maailmassa.
Taudin hallinta on tärkeää komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan verenpainetautien ja terveiden henkilöiden fyysistä aktiivisuutta, ahdistusta, terveellisiä elämäntapoja ja elämänlaatua, joiden elämäntilanne on muuttunut COVID-19-sosiaalisen eristäytymisen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve väestö: Aikuinen, kroonisen sairauden puuttuminen ja halu osallistua tutkimukseen
Hypertensiivinen väestö: diagnosoitu verenpainetauti, aikuisuus ja halukas osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalinen ja ammatillinen rajoitus COVID-19-pandemian vuoksi
- Ei puhe- ja kuuloongelmia
- Olla yhteistyötä
- Ei henkisiä, neurologisia, ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia, jotka estävät fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisten indikaatioiden esiintyminen, jotka edellyttävät fyysisen toiminnan täydellistä rajoittamista
- Sinulla on COVID-19-oireita ja epäilty sairaus
- Koronavirustartunta viimeisen kuukauden aikana
- Samanaikainen sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiivinen
Hypertension diagnoosi
|
Kyselylomakkeet: Fysioterapeutit esittävät kysymyksiä, jotka arvioivat elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta, fyysistä aktiivisuutta.
|
|
Terve
Terve verenpainetaso ja kroonisten sairauksien puuttuminen
|
Kyselylomakkeet: Fysioterapeutit esittävät kysymyksiä, jotka arvioivat elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta, fyysistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) pitkällä versiolla.
IPAQ pitkä versio kysyy työhön, kuljetuksiin, kotitalouksiin ja vapaa-ajan fyysisiin aktiviteetteihin liittyvää toimintaa.
Se luokittelee fyysiset aktiviteetit voimakkaaksi, kohtalaiseksi ja kävelyksi.
Se käyttää toimintojen tiheyttä ja kestoa.
Jokaisella liikuntakategorialla on piste ja parempi fyysinen aktiivisuustaso liittyy korkeampiin IPAQ-pisteisiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se arvioi lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeella.
Se arvioi elämänlaatua ja sisältää erilaisia parametreja, kuten kehon toiminnan, kivun, fyysisen ja henkisen terveyden jne.
Jokainen alaasteikko arvioidaan välillä 0-100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
|
2 kuukautta
|
|
Yksilöiden terveiden elämäntapojen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Terveellisen elämäntavan käyttäytymistä arvioidaan terveellisen elämäntavan asteikolla.
Asteikon luotettavuutta ja validiteettia on tutkittu Turkissa.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada näistä kolmesta alamittasuhteesta, on 26 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 104. Positiiviset terveelliset elämäntavat liittyvät korkeampiin pisteisiin.
|
2 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen taso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) käyttää. HADS sisältää neljätoista kohdetta.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Ahdistus- ja masennusala-asteikot vaihtelevat kukin välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta/masennusta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .