- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04583345
A COVID-19 világjárvány idején társadalmi elszigeteltségben lévő hipertóniás és egészséges egyének fizikai aktivitási szintjei
2021. szeptember 22. frissítette: Ebru Calik Kutukcu
A COVID-19 világjárvány idején társadalmi elszigeteltségben lévő hipertóniás és egészséges egyének fizikai aktivitási szintjének és betegségekkel kapcsolatos attitűdjének összehasonlítása
A COVID-19 egy rendkívüli helyzet, amely 2020-ban Kínából tört ki.
Az egészségügyi bizottságok és a kormány bizonyos szabályokat határoz meg, és korlátozza az emberek szabadságát, hogy elhagyják a házukat, és ezt „társadalmi elszigetelődésnek” nevezik. Az otthon maradás és a betegségek mozgásszegény életmódot, szorongást és depressziót, valamint minden ember megváltozott étkezési szokásait idézik elő.
A magas vérnyomás fontos kardiovaszkuláris rizikótényező, és a fizikai aktivitás, a stresszkezelés nagyon fontos a betegségek kezelésében.
Ebben a vizsgálatban arra törekedtünk, hogy felmérjük a hipertóniás és egészséges ember szorongásos szintjét, fizikai aktivitását és életminőségi szintjét a COVID-19 társadalmi elszigeteltség idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 egy rendkívüli helyzet, amely 2020-ban Kínából tört ki.
Az egészségügyi bizottságok és a kormány bizonyos szabályokat határoz meg, és korlátozza az emberek szabadságát, hogy elhagyják a házukat, és ezt „társadalmi elszigeteltségnek” nevezik.
A társadalmi elszigeteltség miatt az embereket korlátozták, hogy kimenjenek a házból, és ezzel otthon kellett maradniuk.
Az otthon maradás és a betegségek mozgásszegény életmódot, szorongást és depressziót, valamint minden ember megváltozott étkezési szokásait idézik elő.
Nagyon veszélyes volt, különösen a krónikus betegek számára.
A fizikai aktivitás és a testmozgás kulcsfontosságú a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek kezelésében.
A hipertónia fontos kockázati tényező az egész világon.
A betegség elleni küzdelem fontos a szövődmények megelőzése érdekében.
Ebben a vizsgálatban a COVID-19 társadalmi elszigeteltség során megváltozott életkörülményekkel küzdő, magas vérnyomású és egészséges egyének fizikai aktivitását, szorongását, egészséges életmódbeli szokásait és életminőségét kívántuk felmérni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges populáció: Felnőtt, krónikus betegségben nem szenved, és hajlandó részt venni a tanulmányokban
Hipertóniás populáció: Magas vérnyomással diagnosztizáltak, felnőttek és hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Társadalmi és foglalkozási korlátozás a COVID-19 világjárvány miatt
- Nincs beszéd- és hallásproblémája
- Együttműködni
- Nincsenek mentális, neurológiai, ortopédiai, szív- és érrendszeri vagy tüdőproblémák, amelyek akadályozzák a fizikai aktivitást
Kizárási kritériumok:
- A fizikai aktivitás teljes korlátozását igénylő orvosi indikációk jelenléte
- A COVID-19 tünetei és a betegség gyanúja
- Koronavírus fertőzés az elmúlt hónapban
- Egyidejű szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hipertóniás
A magas vérnyomás diagnózisa
|
Kérdőívek: A fizikoterapeuták kérdéseket tesznek fel, amelyek az életminőséget, a szorongást és a depressziót, a fizikai aktivitás szintjét értékelik.
|
Egészséges
Egészséges vérnyomásszint és krónikus betegségek hiánya
|
Kérdőívek: A fizikoterapeuták kérdéseket tesznek fel, amelyek az életminőséget, a szorongást és a depressziót, a fizikai aktivitás szintjét értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2 hónap
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) hosszú verziójával értékelték.
Az IPAQ hosszú változata munkával kapcsolatos, közlekedési, háztartási és szabadidős fizikai tevékenységeket kér.
A fizikai tevékenységeket erőteljes, mérsékelt és gyalogló kategóriákba sorolja.
A tevékenységek gyakoriságát és időtartamát használja.
Minden fizikai aktivitási kategóriának van egy pontja, és a jobb fizikai aktivitási szint a magasabb IPAQ-pontszámokhoz kapcsolódik.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
Rövid 36-os kérdőívvel értékeli.
Felméri az életminőséget, és különböző paramétereket tartalmaz, mint például a testfunkció, a fájdalom, a fizikai és mentális egészség stb.
Minden alskálát 0-100 pont között értékelnek.
A magasabb pontszám a jobb egészségi állapotot jelzi.
|
2 hónap
|
Az egyének egészséges életmódbeli magatartásának értékelése
Időkeret: 2 hónap
|
Az egészséges életmódot az Egészséges életmód-viselkedés skála segítségével értékelik.
A skála megbízhatóságát és érvényességét Törökországban vizsgálták.
Ebből a három részdimenzióból adható legalacsonyabb pontszám 26, a legmagasabb pedig 104. A magasabb pontszámokkal összefüggő pozitív egészséges életmód.
|
2 hónap
|
Szorongás és depresszió szintje
Időkeret: 2 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) fogja használni. A HADS tizennégy elemet tartalmaz.
A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik.
A szorongás és depresszió alskálák mindegyike 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szorongásos/depressziós panaszokat jeleznek.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve