- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04583345
Niveles de actividad física de individuos hipertensos y sanos en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19
22 de septiembre de 2021 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu
Comparación de los niveles de actividad física y las actitudes ante la enfermedad de individuos hipertensos y sanos en aislamiento social durante la pandemia de COVID-19
COVID-19 es una situación de emergencia que estalló en China en 2020.
Los comités de salud y el gobierno establecen algunas reglas y limitan la libertad de las personas para salir de sus casas, lo que se denomina 'aislamiento social'. Quedarse en casa y las enfermedades provocan un estilo de vida sedentario, ansiedad y depresión y cambios en los hábitos alimenticios de todas las personas.
La hipertensión es un importante factor de riesgo cardiovascular y la actividad física, el manejo del estrés son muy importantes para el control de la enfermedad.
En ese estudio, nuestro objetivo fue evaluar el nivel de ansiedad, la actividad física y el nivel de calidad de vida de personas hipertensas y sanas durante el aislamiento social por COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COVID-19 es una situación de emergencia que estalló en China en 2020.
Los comités de salud y el gobierno establecen algunas reglas y limitan la libertad de las personas para salir de sus casas y se llama 'aislamiento social'.
Con el aislamiento social, las personas estaban restringidas a salir de casa y con eso tenían que quedarse en casa.
Quedarse en casa y la enfermedad provocan un estilo de vida sedentario, ansiedad y depresión y cambios en los hábitos alimenticios de todas las personas.
Era muy peligroso, especialmente para las personas con enfermedades crónicas.
La actividad física y el ejercicio son claves para controlar los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares.
La hipertensión es un factor de riesgo importante en todo el mundo.
El control de la enfermedad es importante para prevenir complicaciones.
En ese estudio, nuestro objetivo fue evaluar la actividad física, la ansiedad, los hábitos de vida saludables y la calidad de vida de individuos hipertensos y sanos con condiciones de vida modificadas durante el aislamiento social por COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población sana: Ser adulto y ausencia de alguna enfermedad crónica y disposición a participar en el estudio
Población Hipertensa: Con diagnóstico de hipertensión, siendo adulto y dispuesto a participar del estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Restricción social y laboral por la pandemia del COVID-19
- No tener problemas de habla y audición.
- para ser cooperar
- No tener problemas mentales, neurológicos, ortopédicos, cardiovasculares o pulmonares que impidan la actividad física
Criterio de exclusión:
- Presencia de indicaciones médicas que requieran la restricción completa de la actividad física.
- Tener síntomas de COVID-19 y sospecha de enfermedad
- Infección por coronavirus en el último mes
- Antecedentes concomitantes de enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipertenso
Diagnóstico de hipertensión
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Cuestionarios: Los fisioterapeutas hacen preguntas que evalúan la calidad de vida, la ansiedad y la depresión, el nivel de actividad física.
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Saludable
Nivel de presión arterial saludable y ausencia de cualquier enfermedad crónica.
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Cuestionarios: Los fisioterapeutas hacen preguntas que evalúan la calidad de vida, la ansiedad y la depresión, el nivel de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Nivel de actividad física evaluado con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) versión larga.
La versión larga de IPAQ pregunta sobre actividades físicas relacionadas con el trabajo, el transporte, el hogar y la recreación.
Categoriza las actividades físicas vigorosas, moderadas y caminar.
Utiliza la frecuencia y la duración de las actividades.
Cada categoría de actividad física tiene un punto y un mejor nivel de actividad física se relaciona con puntajes IPAQ más altos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se evaluará con el cuestionario Short form 36.
Evalúa la calidad de vida y contiene diferentes parámetros, por ejemplo, función corporal, dolor, salud física y mental, etc.
Cada subescala se evalúa entre 0-100 puntos.
Una puntuación más alta indica una mejor salud.
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2 meses
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Evaluación de los comportamientos de estilo de vida saludable de los individuos
Periodo de tiempo: 2 meses
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El comportamiento de estilo de vida saludable se evaluará con la Escala de comportamiento de estilo de vida saludable.
La fiabilidad y validez de la escala se ha estudiado en Turquía.
La puntuación más baja que se puede obtener de estas tres subdimensiones es 26 y la puntuación más alta que se puede obtener es 104. Estilos de vida saludables positivos relacionados con puntuaciones más altas.
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2 meses
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Nivel de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). La HADS contiene catorce ítems.
Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión.
Las subescalas de ansiedad y depresión varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores quejas de ansiedad/depresión.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Academic Staff
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .