軽減-HF-1研究

包含基準:

1. -スクリーニング訪問時のNYHAクラスII、クラスIIIまたは外来クラスIVの記録された履歴。
2. -過去12か月以内に心不全の治療のために少なくとも1回入院した病歴。
3. -研究固有の経胸壁心エコー検査で測定された40％を超えるLVEF。

4. -スクリーニング中に実施された研究固有の経胸壁心エコー検査プロトコルによって測定された、次の1つ以上によって記録された拡張機能障害の心エコー検査の証拠：

   • LAの直径が4cmを超える
   • -LA ボリューム インデックスが 28 mL を超える
   • 横方向 e' 10 cm/s 未満
   • 中隔 e' 8 cm/s 未満
   • 横方向の E/e' が 10 より大きい
   • 中隔 E/e' が 15 より大きい
5. 右心房圧 (RAP) と比較した勾配のある左心房圧の上昇:

(1) 仰臥位サイクル エルゴメーター運動のピーク時の呼気終末 PCWP がそれ以上。 25 mmHg から (2) PCWP が RAP よりも 5 mmHg 以上大きい、または安静時の PCWP と比較して、最大仰臥位サイクル エルゴメーター運動時の呼気終末 PCWP の 10 mmHg 以上の増加、および PCWP が RAP よりも大きい5mmHg以上。

除外基準:

1. -次の1つ以上として定義される進行性心不全の存在：

   • ACC/AHA/ESC ステージ D 心不全、非歩行 NYHA クラス IV 心不全。
   • 心臓指数が 2.0 L/min/m2 未満。
   • 患者は心臓移植の待機リストに載っています。
   • -過去6か月以内にEFが40％未満の変力薬注入（継続的または断続的）。

2. 以下の1つ以上として定義される、中等度以上の弁疾患の存在：

   • 中等度以上の僧帽弁逆流または中等度以上の僧帽弁狭窄。
   • 中等度以上の三尖弁逆流。
   • -中程度または悪化したASまたはAIとして定義された中程度または悪化した大動脈弁疾患。

3. . -次の1つ以上によって定義される慢性肺疾患の存在：

   • 継続的な家庭用酸素使用の要件。
   • -肺疾患の治療のための過去12か月以内の入院。
   • -FEV1が50％未満であると定義される重大な慢性肺疾患。
4. -現在透析が必要であるか、推定GFRが25ml /分/ 1.73m2未満であると文書化されている
5. スクリーニング中に実行された、50 m 未満または 450 m を超える 6 分間の徒歩距離。
6. -スクリーニング時に心室レートが100 BPMを超える記録された心房細動。
7. -中等度以上の右心機能障害またはRV機能障害の存在は、TAPSEが14 mm未満またはRVFACが30％以下と定義されています
8. -PASPが70 mmHg以上の肺高血圧症の存在またはPVRが4ウッド単位を超える。
9. -心房間シャントの作成を妨げる解剖学的異常の存在（卵円孔開存、心房中隔欠損症、3mmを超える中隔の厚さの標的を含む）
10. -スクリーニング時のSBPが170 mmHgを超える。
11. -左心室の拡張末期直径が6cmを超えることが記録されています。