Enyhítése-HF-1 tanulmány

Bevételi kritériumok:

1. A NYHA II. osztályú, III. osztályú vagy IV. osztályú ambuláns kórelőzmény a szűrővizsgálaton.
2. Legalább egy szívelégtelenség kezelése miatti kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban.
3. Az LVEF 40%-nál nagyobb, a vizsgálat-specifikus transzthoracalis echokardiográfiával mérve.

4. A diasztolés diszfunkció echokardiográfiás bizonyítéka, amelyet az alábbiak közül egy vagy több dokumentált, a szűrés során végzett vizsgálatra specifikus transzthoracalis echokardiográfiai protokoll szerint mérve:

   • LA átmérője nagyobb, mint 4 cm
   • LA térfogatindex nagyobb, mint 28 ml
   • Oldalirányú e' kisebb, mint 10 cm/s
   • Septal e' kisebb, mint 8 cm/s
   • Oldalirányú E/e' nagyobb, mint 10
   • Septal E/e' nagyobb, mint 15
5. Emelkedett bal pitvari nyomás gradienssel a jobb pitvari nyomáshoz (RAP) képest, dokumentált:

(1) Végső kilégzési PCWP a hanyatt fekvő ciklusergométer gyakorlatának csúcsánál nagyobb vagy egyenlő. 25 Hgmm-re ÉS (2) A PCWP legalább 5 Hgmm-rel nagyobb, mint a RAP, VAGY 10 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő a kilégzés végi PCWP emelkedése a ciklusergométer csúcsterhelése során a nyugalmi PCWP-hez képest, ÉS a PCWP nagyobb, mint a RAP nagyobb vagy egyenlő, mint 5 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

1. Előrehaladott szívelégtelenség jelenléte, amelyet az alábbiak közül egy vagy többként határoznak meg:

   • ACC/AHA/ESC D stádiumú szívelégtelenség, nem ambuláns NYHA IV. osztályú szívelégtelenség.
   • Szívindex kevesebb, mint 2,0 l/perc/m2.
   • A beteg a szívátültetési várólistán van.
   • Inotróp infúzió (folyamatos vagy szakaszos) az EF 40%-ánál kevesebbet az elmúlt 6 hónapban.

2. Közepes vagy súlyosabb billentyűbetegség jelenléte, amelyet az alábbiak közül egy vagy több definiálnak:

   • Mérsékelt vagy súlyosabb mitrális billentyű regurgitáció vagy mérsékelt vagy rosszabb mitralis szűkület.
   • Mérsékelt vagy rosszabb tricuspidalis billentyű regurgitáció.
   • Mérsékelt vagy súlyosabb aortabillentyű-betegség, amelyet mérsékelt vagy súlyosabb AS vagy AI-ként határoznak meg.

3. . Krónikus tüdőbetegség jelenléte, amelyet az alábbiak közül egy vagy több határoz meg:

   • Folyamatos otthoni oxigénhasználat követelménye.
   • Kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban tüdőbetegség kezelésére.
   • Szignifikáns krónikus tüdőbetegség, amelyet FEV1-ként határoztak meg, kevesebb, mint 50%.
4. Dokumentált, hogy jelenleg dialízist igényel, vagy a becsült GFR kevesebb, mint 25 ml/perc/1,73 m2
5. 50 m-nél kisebb vagy 450 m-nél nagyobb 6 perces sétatávolság a szűrés során.
6. Dokumentált pitvarfibrilláció 100 BPM-nél nagyobb kamrai frekvenciával a szűréskor.
7. Mérsékelt vagy rosszabb jobb szívműködési zavar, VAGY RV-működési zavar, amely 14 mm-nél kisebb TAPSE-ként vagy 30%-nál kisebb vagy egyenlő RVFAC-ként van meghatározva
8. Pulmonális hipertónia jelenléte 70 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő PASP-vel VAGY 4 faegységnél nagyobb PVR-rel.
9. Anatómiai anomália jelenléte, amely kizárja az interatrialis shunt kialakulását (beleértve a nyitott foramen ovale-t, a pitvari sövény defektusát, a 3 mm-nél nagyobb válaszfalvastagságot)
10. SBP nagyobb, mint 170 Hgmm a szűréskor.
11. Dokumentált bal kamrai vég diasztolés átmérője nagyobb, mint 6 cm.