완화-HF-1 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 방문 시 NYHA 클래스 II, 클래스 III 또는 보행 가능한 클래스 IV의 문서화된 이력.
2. 지난 12개월 이내에 심부전 치료를 위해 최소 1회 입원한 이력.
3. 연구 특정 경흉부 심초음파로 측정한 LVEF가 40%를 초과합니다.

4. 스크리닝 동안 수행된 연구 특정 경흉부 심초음파 프로토콜에 의해 측정된 바와 같이 다음 중 하나 이상에 의해 기록된 확장기 기능 장애의 심초음파 증거:

   • 4cm보다 큰 LA 직경
   • 28mL보다 큰 LA 부피 지수
   • 측면 e' 10 cm/s 미만
   • 격막 e' 8 cm/s 미만
   • 10보다 큰 측면 E/e'
   • 15보다 큰 중격 E/e'
5. 다음에 의해 문서화된 우심방 압력(RAP)과 비교하여 구배가 있는 상승된 좌심방 압력:

(1) 최고 앙와위 주기 에르고미터 운동에서 호기말 PCWP가 크거나 같습니다. ~ 25mmHg 및 (2) PCWP가 RAP보다 5mmHg 이상 또는 10mmHg 이상 최대 앙와위 주기 에르고미터 운동 시 호기말 PCWP가 안정 시 PCWP에 비해 RAP보다 10mmHg 이상 증가 5mmHg 이상.

제외 기준:

1. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 진행성 심부전의 존재:

   • ACC/AHA/ESC D기 심부전, 보행 불가 NYHA Class IV HF.
   • 심박수 2.0 L/min/m2 미만.
   • 환자는 심장 이식 대기자 명단에 있습니다.
   • 지난 6개월 동안 40% 미만의 EF에 대한 수축성 주입(지속적 또는 간헐적).

2. 다음 중 하나 이상으로 정의되는 중등도 이상의 판막 질환 존재:

   • 중등도 이상의 승모판 역류 또는 중등도 이상의 승모판 협착.
   • 중등도 이상의 삼첨판 역류.
   • 중등도 이상의 AS 또는 AI로 정의되는 중등도 이상의 대동맥 판막 질환.

3. . 다음 중 하나 이상으로 정의되는 만성 폐질환의 존재:

   • 지속적인 가정용 산소 사용 요건.
   • 폐 질환 치료를 위해 지난 12개월 이내에 입원한 경우.
   • FEV1이 50% 미만으로 정의되는 심각한 만성 폐질환.
4. 현재 투석이 필요하거나 추정 사구체여과율이 25ml/min/1.73m2 미만인 것으로 문서화됨
5. 50m 미만 또는 450m 초과 6분 도보 거리를 심사 중 수행합니다.
6. 스크리닝 시 심실 박동수가 100 BPM을 초과하는 문서화된 심방 세동.
7. 중등도 이상의 우심장 기능 장애 또는 TAPSE가 14mm 미만 또는 RVFAC가 30% 이하로 정의되는 RV 기능 장애의 존재
8. PASP가 70 mmHg 이상이거나 PVR이 4 Wood 단위 이상인 폐 고혈압의 존재.
9. 심방간 션트 생성을 방해하는 해부학적 기형의 존재(난원공 개존, 심방 중격 결손, 표적 중격 두께가 3mm 이상인 경우 포함)
10. 스크리닝 시 SBP가 170mmHg를 초과합니다.
11. 문서화된 좌심실 이완기 말단 직경이 6cm보다 큽니다.