缓解-HF-1 研究

纳入标准：

1. 筛选访问时有 NYHA II 级、III 级或门诊 IV 级记录的病史。
2. 在过去 12 个月内至少有 1 次因心力衰竭住院治疗的病史。
3. 通过研究特定的经胸超声心动图测量的 LVEF 大于 40%。

4. 舒张功能不全的超声心动图证据由以下一项或多项记录，由筛选期间执行的研究特定经胸超声心动图方案测量：

   • LA 直径大于 4 cm
   • LA 体积指数大于 28 mL
   • 横向 e' 小于 10 cm/s
   • 隔膜 e' 小于 8 cm/s
   • 横向 E/e' 大于 10
   • 隔膜 E/e' 大于 15
5. 左心房压力升高，与右心房压力 (RAP) 相比呈梯度，记录如下：

(1) 仰卧循环测力计运动时的呼气末 PCWP 大于或等于。 至 25 mmHg 且 (2) PCWP 大于 RAP 大于或等于 5 mmHg，或大于或等于 10 mmHg大于或等于 5 毫米汞柱。

排除标准：

1. 晚期心力衰竭的存在定义为以下一项或多项：

   • ACC/AHA/ESC D 期心力衰竭，非卧床 NYHA IV 级 HF。
   • 心脏指数低于 2.0 L/min/m2。
   • 患者在心脏移植等候名单上。
   • 在过去 6 个月内 EF 低于 40% 的正性肌力输注（连续或间歇）。

2. 存在中度或更严重的瓣膜病，定义为以下一项或多项：

   • 中度或更严重的二尖瓣反流或中度或更严重的二尖瓣狭窄。
   • 中度或更严重的三尖瓣反流。
   • 中度或更严重的主动脉瓣疾病定义为中度或更严重的 AS 或 AI。

3. .存在由以下一项或多项定义的慢性肺病：

   • 连续使用家庭氧气的要求。
   • 过去 12 个月内因肺部疾病住院治疗。
   • 显着慢性肺病定义为 FEV1 低于 50%。
4. 记录为目前需要透析或估计 GFR 低于 25ml/min/1.73m2
5. 筛选期间进行的 6 分钟步行距离小于 50 m 或大于 450 m。
6. 筛选时记录到心室率大于 100 BPM 的心房颤动。
7. 存在中度或更严重的右心功能障碍或 RV 功能障碍，定义为 TAPSE 小于 14 毫米或 RVFAC 小于或等于 30%
8. 存在 PASP 大于或等于 70 mmHg 或 PVR 大于 4 Wood 单位的肺动脉高压。
9. 存在妨碍房间分流的解剖异常（包括卵圆孔未闭、房间隔缺损、目标间隔厚度大于 3 毫米）
10. 筛选时 SBP 大于 170 mmHg。
11. 记录的左心室舒张末期直径大于 6 厘米。