免疫チェックポイント阻害剤の心筋および血管への有害な副作用 (AMICI)

免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) は、がんの予後を劇的に改善しています。 ICI の心血管系の有害な副作用はまれであると考えられていますが、約 50% の死亡率の原因となっている可能性があります。

心血管系および筋肉系の免疫に関連する副作用の前向きスクリーニングは、業界とは独立して実施されていません。

目的は、がんの ICI 療法を受けている患者における一連の評価によって、これらの副作用の発生率を説明することです。 心電図、心エコー検査、心臓磁気共鳴画像法、長期心電図モニタリングなどのバイオマーカーは、包含時（ICI療法が開始される前）、最初のサイクル治療中、および6か月のフォローアップ時に行われます。

平均エンドポイントには、2 回目と 3 回目の ICI サイクルの間の心血管および筋肉への有害な副作用が含まれます。 副次的評価項目には、6 か月の追跡調査での心血管系および筋肉系の有害な副作用と、個々の副作用の発生率が含まれます。

患者の血液バイオバンキングに基づく 4 つの補助研究も計画されています。 彼らの目的は次のとおりです。

• ICI下での心血管イベントの予測における心不全バイオマーカーの感度を評価するため、
• ICI下での心血管イベントの予測におけるサイトカインバイオマーカーの感度を評価するため、
• 幹細胞から心筋細胞を誘導するために細胞をバンクする
• ICI下での心血管イベントの発生に関連する遺伝的要因を特定するためにDNAをバンクする