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Still Climbin': 黒人性的マイノリティ男性の対処を改善するための介入

2025年10月31日 更新者:RAND

まだ上昇中:黒人性的マイノリティ男性の対処、医療不信、医療従事を改善するためのランダム化対照試験

この研究は、黒人性的マイノリティ男性(SMM)における差別と医療不信への対処に取り組む、複数セッションの認知行動療法(CBT)グループ介入のランダム化比較試験で構成されています。 介入の主な目的には、医療従事者の増加と科学的根拠に基づいた予防ケアの受容のほか、介入参加者間の予期され内面化された偏見や医療不信の軽減、より適切な対処が含まれます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この研究は、黒人性的マイノリティ男性(SMM)の差別と医療不信への対処を目的とした8セッションの認知行動療法(CBT)グループ介入であるStill Climbin'のランダム化対照試験である。 この介入は、地域社会での使用に柔軟に対応できるように設計されており、特定の疾患に焦点を当てずに、医療制度の枠外で地域ベースのプログラムの必要性を強調する地域の関係者と協力して開発されました。 黒人 SMM に、彼らのアイデンティティ全体に対するサポートを受け、医療への障壁についてオープンに話し合うための安全な場所を提供することを目的としています。 参加者は12か月間追跡されます。 Still Climbin' 介入の有効性は、介入期間中の複数の時点で実施される調査を通じて、医療従事と科学的根拠に基づいた予防ケアの受け方に関して評価されます。 これらの結果は、医療記録からの情報によって確認されます。 合計 370 人の黒人参加者が募集され、185 人が対処介入を受ける群、185 人が無治療対照群に無作為に割り当てられます。 介入と制御の両方に、それぞれ約 15 人の参加者からなる約 10 のグループが存在します。 参加者は、ベースライン調査を完了した後、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースライン調査から始めて、ベースライン後の4、8、12か月後の追跡調査に続く4つの調査に回答し、医療への取り組みと科学的根拠に基づいた予防ケア(例:がんやがんなど)の受け方を評価します。糖尿病スクリーニング、心血管疾患予防、インフルエンザワクチン接種、HIV予防など)、および対処法、偏見、差別などのその他のトピックも含まれます。 この介入により、対照群よりも医療への取り組みが向上し、医療不信が軽減されたことに加えて、科学的根拠に基づいた予防ケアが受けられるようになったとの仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

369

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90016
        • APLA Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生まれた時は生物学的に男性
  • 男性として認識する
  • 黒人/アフリカ系アメリカ人であることを自認する
  • 過去24ヶ月以内に男性と性行為をしたと報告する
  • ロサンゼルス郡に滞在し、今後 12 か月間は研究訪問に参加できる予定です
  • 英語の書き言葉と話し言葉で対話し、コミュニケーションをとることができる。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供したくない/提供できない
  • シスジェンダーの女性
  • トランスジェンダーの女性
  • トランスジェンダー男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この介入は、黒人性的マイノリティ男性(SMM)の間の差別と医療不信への対処に取り組む、8セッションの認知行動療法(CBT)グループ介入です。
黒人性的マイノリティ男性(SMM)の間の差別と医療不信への対処に取り組む認知行動療法のグループ介入。
介入なし:無治療対照
対照グループに割り当てられた参加者は介入を受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な医療利用
時間枠:ベースラインからベースライン後12か月
対象者が以下の(1)及び(2)の両方を満たすことを示す指標:(1)外来受診が1回未満であること、かつ(2)過去4か月間に3回の追跡評価(ベースライン後4、8、12か月)のいずれかにおいて、少なくとも1回の救急部門受診(その後入院なし)または少なくとも1回の入院があったこと
ベースラインからベースライン後12か月
フォローアップ評価全体で受け取ったエビデンスに基づくケア構成要素の割合
時間枠:ベースラインからベースライン後12ヶ月
各個人について、この指標は3回の追跡評価を通じていつでも受領した構成要素の数を、3回の追跡評価を通じていつでも対象となった構成要素の数で割ったものであり、割合として表されます。 25の構成要素が評価され、各構成要素の対象条件は個人および追跡期間によって異なります。
ベースラインからベースライン後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応的コーピング戦略(社会的支援の求め方)
時間枠:ベースライン後4、8、12ヶ月
ブリーフCOPE尺度における社会的支援項目の平均適応的対処評価(高い=より良い対処;範囲=1-4)
ベースライン後4、8、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura Bogart, PhD、RAND

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月9日

一次修了 (実際)

2025年3月20日

研究の完了 (実際)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月31日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主要な研究論文の出版後、匿名化された調査データは、データの使用を申請して登録プロセスを正常に完了した研究者に公開されます。 利用可能となるデータには、直接的または間接的な識別子は含まれません。 ユーザーは、研究参加者の特定を試みることに対する制限、分析完了後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、および適切な承認を含む、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。データリソースの。

IPD 共有時間枠

主な研究論文の出版後 3 年間。

IPD 共有アクセス基準

ユーザーは、研究参加者の特定を試みることに対する制限、分析完了後のデータの破棄、報告責任、第三者へのデータの再配布の制限、および適切な承認を含む、公開データへのアクセスを管理する使用条件に同意する必要があります。データリソースの。 ユーザーは、データを使用する意図とデータ管理とセキュリティの手順を所属機関の治験審査委員会に通知する必要があります。 ユーザーはデータの使用目的に関する提案を提出する必要があります。 RAND 研究チームと RAND 被験者保護委員会 (HSPC) は、研究者がデータセットにアクセスできるようにするための決定の一環として、提案の科学的健全性を判断します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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