Все еще карабкаюсь: меры по улучшению преодоления трудностей среди чернокожих мужчин, принадлежащих к сексуальным меньшинствам
31 октября 2025 г. обновлено: RAND
Все еще поднимаюсь: рандомизированное контролируемое исследование по улучшению преодоления трудностей, недоверия к медицине и вовлеченности в здравоохранение среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование многосессионного группового вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которое направлено на борьбу с дискриминацией и медицинским недоверием среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств (SMM).
Первичные цели вмешательства включают расширение участия в медицинской помощи и получение научно обоснованной профилактической помощи, а также улучшение преодоления трудностей и снижение ожидаемой и интернализированной стигмы и медицинского недоверия среди участников вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование Still Climbin', группового вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), состоящего из 8 сеансов, которое направлено на борьбу с дискриминацией и медицинским недоверием среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств (SMM).
Это вмешательство, предназначенное для гибкого использования в условиях сообщества, было разработано в партнерстве с заинтересованными сторонами сообщества, которые подчеркнули необходимость программы на уровне сообщества за пределами системы здравоохранения и без конкретной направленности на заболевание.
Он намерен предоставить Black SMM безопасное пространство для получения поддержки всей своей идентичности и открытого обсуждения препятствий на пути к медицинскому обслуживанию.
За участниками будут наблюдать в течение 12 месяцев.
Эффективность вмешательства Still Climbin' будет оцениваться на основе участия в медицинской помощи и получения научно обоснованной профилактической помощи посредством опросов, проводимых в нескольких точках на протяжении всего периода вмешательства.
Эти результаты будут подтверждены данными медицинских записей.
Всего будет набрано 370 чернокожих участников, из которых случайным образом распределены 185 для прохождения копинг-вмешательства и 185 для контрольной группы без лечения.
Будет около 10 групп по 15 участников в каждой как для вмешательства, так и для контроля.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу после завершения базового опроса.
Участники пройдут четыре опроса, начиная с базового опроса, за которым последуют последующие опросы через 4, 8 и 12 месяцев для оценки участия в медицинской помощи и получения научно обоснованной профилактической помощи (например, рака и скрининг диабета, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, вакцинация против гриппа, профилактика ВИЧ) и другие темы, такие как стратегии выживания, стигма и дискриминация.
Предполагается, что вмешательство продемонстрирует более активное участие в медицинской помощи и получение научно обоснованной профилактической помощи, а также лучшее преодоление трудностей и снижение медицинского недоверия, чем в контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
369
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90016
- APLA Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Биологически мужчина при рождении
- Идентифицировать как мужчину
- Самоидентифицироваться как черный/афроамериканец
- Сообщите о том, что занимались сексом с мужчинами за последние 24 месяца.
- Ожидайте, что вы окажетесь в округе Лос-Анджелес и сможете в течение следующих 12 месяцев посещать учебные визиты.
- Умеет взаимодействовать и общаться на письменном и устном английском языке.
Критерий исключения:
- Не желает/не может дать информированное согласие
- Цисгендерные женщины
- Трансгендерные женщины
- Трансгендерные мужчины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство представляет собой групповое вмешательство когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), состоящее из 8 сеансов, которое направлено на борьбу с дискриминацией и медицинским недоверием среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств (SMM).
|
Групповое вмешательство когнитивно-поведенческой терапии, направленное на борьбу с дискриминацией и медицинским недоверием среди чернокожих мужчин из числа сексуальных меньшинств (SMM).
|
|
Без вмешательства: Контроль без лечения
Участники, отнесенные к контрольной группе, не получат вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неадекватное использование медицинской помощи
Временное ограничение: с исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Индикатор того, что индивидуум сообщил о (1) менее чем 1 амбулаторном посещении И (2) как минимум 1 посещении отделения неотложной помощи (без последующей госпитализации) или как минимум 1 госпитализации за последние 4 месяца на любом из 3 контрольных обследований (4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня)
|
с исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Доля компонентов доказательной помощи, полученных в ходе контрольных обследований
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Для каждого индивидуума этот показатель представляет собой количество компонентов, которые были получены в любое время в течение 3 этапов последующего наблюдения, разделенное на количество компонентов, на которые они имели право в любое время в течение 3 этапов последующего наблюдения, выраженное в виде пропорции.
Было оценено 25 компонентов, и право на каждый компонент варьируется в зависимости от индивидуума и периода последующего наблюдения.
|
от исходного уровня до 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптивные стратегии совладания (Поиск социальной поддержки)
Временное ограничение: 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Средний показатель адаптивного совладания по шкале Brief COPE, пункты социальной поддержки (более высокий показатель = лучшее совладание; диапазон = 1-4)
|
4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Bogart, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MD014722 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После публикации основных исследовательских документов обезличенные данные опроса станут общедоступными для исследователей, которые успешно завершат процесс регистрации после запроса на использование данных.
Предоставляемые данные не будут содержать каких-либо прямых или косвенных идентификаторов.
Пользователи должны согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на перераспределение данных третьим лицам и надлежащее подтверждение. ресурса данных.
Сроки обмена IPD
В течение трех лет после публикации основных исследовательских работ.
Критерии совместного доступа к IPD
Пользователи должны согласиться с условиями использования, регулирующими доступ к общедоступным данным, включая ограничения на попытки идентифицировать участников исследования, уничтожение данных после завершения анализа, ответственность за отчетность, ограничения на перераспределение данных третьим лицам и надлежащее подтверждение. ресурса данных.
Пользователи должны уведомить институциональный наблюдательный совет своего учреждения о своем намерении использовать данные и своих процедурах управления данными и их безопасности.
Пользователи должны подавать предложения относительно предполагаемого использования данных; исследовательская группа RAND и Комитет RAND по защите людей (HSPC) определят научную обоснованность предложения как часть решения о предоставлении исследователю доступа к набору данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .