Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Still Climbin ': interwencja mająca na celu poprawę radzenia sobie wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnej

31 października 2025 zaktualizowane przez: RAND

Still Climbin': randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu poprawę radzenia sobie, braku zaufania do lekarzy i zaangażowania w opiekę zdrowotną wśród mężczyzn należących do czarnej mniejszości seksualnej

Niniejsze badanie składa się z randomizowanego, kontrolowanego badania wielosesyjnej interwencji grupowej w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która dotyczy radzenia sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM). Podstawowe cele interwencji obejmują zwiększenie zaangażowania w opiekę zdrowotną i korzystanie z opieki profilaktycznej opartej na dowodach, a także lepsze radzenie sobie oraz zmniejszenie przewidywanego i zinternalizowanego piętna oraz braku zaufania medycznego wśród uczestników interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą Still Climbin', składającej się z 8 sesji interwencji grupowej w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), której celem jest radzenie sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM). Ta interwencja, zaprojektowana z myślą o elastyczności w zastosowaniu w społecznościach, została opracowana we współpracy z interesariuszami ze społeczności, którzy podkreślali potrzebę programu społecznościowego poza systemem opieki zdrowotnej i bez skupiania się na konkretnej chorobie. Zamierza zapewnić Czarnym SMM bezpieczną przestrzeń, w której będą mogli otrzymać wsparcie dla całej swojej tożsamości i otwarcie dyskutować o barierach w opiece zdrowotnej. Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy. Skuteczność interwencji Still Climbin zostanie oceniona na podstawie zaangażowania opieki zdrowotnej i korzystania z opieki profilaktycznej opartej na dowodach, na podstawie ankiet przeprowadzanych w wielu punktach przez cały okres interwencji. Wyniki te zostaną potwierdzone informacjami z dokumentacji medycznej. W sumie zostanie zrekrutowanych 370 uczestników rasy czarnej i losowo przydzielonych 185 do grupy otrzymującej interwencję w zakresie radzenia sobie ze stresem, a 185 do grupy kontrolnej niepodlegającej leczeniu. Będzie około 10 grup po około 15 uczestników każda, zarówno interwencyjnych, jak i kontrolnych. Po wypełnieniu ankiety podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Uczestnicy wypełnią cztery ankiety, rozpoczynając od ankiety podstawowej, a następnie po 4, 8 i 12 miesiącach od wizyty bazowej, wypełnią ankiety uzupełniające, aby ocenić zaangażowanie w opiekę zdrowotną i korzystanie z opieki profilaktycznej opartej na dowodach (np. badania przesiewowe w kierunku cukrzycy, profilaktyka chorób układu krążenia, szczepienia przeciwko grypie, profilaktyka HIV) i inne tematy, takie jak strategie radzenia sobie, piętno i dyskryminacja. Przypuszcza się, że interwencja wykaże zwiększone zaangażowanie w opiekę zdrowotną i korzystanie z opieki profilaktycznej opartej na dowodach, a także lepsze radzenie sobie i zmniejszony brak zaufania do lekarza w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

369

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90016
        • APLA Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Biologicznie męski od urodzenia
  • Zidentyfikuj się jako mężczyzna
  • Identyfikuj się jako czarnoskóry/Afroamerykanin
  • Zgłoś uprawianie seksu z mężczyznami w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Spodziewaj się, że będziesz w hrabstwie Los Angeles i będziesz mógł przez następne 12 miesięcy uczestniczyć w wizytach studyjnych
  • Potrafi nawiązywać kontakty i komunikować się w mowie i piśmie po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce/nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Kobiety cispłciowe
  • Kobiety transpłciowe
  • Mężczyźni transpłciowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja to 8-sesyjna interwencja grupowa w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), której celem jest radzenie sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM).
Behawioralne: Interwencja radzenia sobie w terapii poznawczo-behawioralnej
Interwencja grupowa w ramach terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest radzenie sobie z dyskryminacją i brakiem zaufania medycznego wśród czarnych mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM).
Brak interwencji: Kontrola bez leczenia
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej nie zostaną objęci interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewystarczające Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Wskaźnik wskazujący, że osoba zgłosiła (1) mniej niż 1 wizytę ambulatoryjną ORAZ (2) co najmniej 1 wizytę na oddziale ratunkowym (bez późniejszej hospitalizacji) lub co najmniej 1 hospitalizację w ciągu ostatnich 4 miesięcy w dowolnym z 3 badań kontrolnych (4, 8 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Proporcja Składowych Opieki Opartej na Dowodach Naukowych Otrzymanych w Trakcie Badań Kontrolnych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Dla każdej osoby miara ta jest liczona jako liczba komponentów otrzymanych w dowolnym momencie podczas 3 ocen kontrolnych podzielona przez liczbę komponentów, na które dana osoba była uprawniona w dowolnym momencie podczas 3 ocen kontrolnych, wyrażona jako proporcja. Oceniono 25 komponentów, a uprawnienia do każdego komponentu różnią się w zależności od osoby i okresu kontrolnego.
od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie Adaptacyjnego Radzenia Sobie (Poszukiwanie Wsparcia Społecznego)
Ramy czasowe: 4, 8 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym
Średnia ocena adaptacyjnego radzenia sobie w skali Brief COPE, pozycje dotyczące wsparcia społecznego (wyższa wartość = lepsze radzenie sobie; zakres=1-4)
4, 8 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

University of Southern California
University of Massachusetts, Boston
APLA Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Bogart, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MD014722 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu głównych artykułów badawczych zdepersonalizowane dane ankietowe zostaną udostępnione publicznie badaczom, którzy pomyślnie przejdą proces rejestracji po złożeniu wniosku o wykorzystanie danych. Udostępniane dane nie będą zawierać żadnych bezpośrednich ani pośrednich identyfikatorów. Użytkownicy muszą wyrazić zgodę na warunki korzystania regulujące dostęp do danych udostępnianych publicznie, w tym ograniczenia dotyczące prób identyfikacji uczestników badania, niszczenie danych po zakończeniu analiz, obowiązki sprawozdawcze, ograniczenia w zakresie redystrybucji danych osobom trzecim oraz właściwe potwierdzenie zasobu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez trzy lata po opublikowaniu głównych artykułów naukowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Użytkownicy muszą wyrazić zgodę na warunki korzystania regulujące dostęp do danych udostępnianych publicznie, w tym ograniczenia dotyczące prób identyfikacji uczestników badania, niszczenie danych po zakończeniu analiz, obowiązki sprawozdawcze, ograniczenia w zakresie redystrybucji danych osobom trzecim oraz właściwe potwierdzenie zasobu danych. Użytkownicy muszą powiadomić instytucjonalną komisję odwoławczą swojej instytucji o zamiarze wykorzystania danych i stosowanych przez nich procedurach zarządzania danymi i ich bezpieczeństwa. Użytkownicy mają obowiązek zgłaszać propozycje dotyczące przeznaczenia danych; zespół badawczy RAND i Komitet ds. Ochrony Osób RAND (HSPC) ustalą zasadność naukową propozycji w ramach decyzji o umożliwieniu badaczowi dostępu do zbioru danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej

Badania kliniczne na Interwencja radzenia sobie w terapii poznawczo-behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj