Still Climbin': een interventie om het omgaan met zwarte mannen uit seksuele minderheden te verbeteren
31 oktober 2025 bijgewerkt door: RAND
Still Climbin': een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de coping, het medische wantrouwen en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg onder zwarte mannen uit seksuele minderheden te verbeteren
Deze studie bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie (CGT) die meerdere sessies duurt en die de omgang met discriminatie en medisch wantrouwen onder zwarte mannen uit een seksuele minderheid (SMM) aanpakt.
Primaire interventiedoelstellingen omvatten het vergroten van de betrokkenheid van de gezondheidszorg en het ontvangen van op bewijs gebaseerde preventieve zorg, evenals een betere coping en het verminderen van het verwachte en geïnternaliseerde stigma en medisch wantrouwen onder de interventiedeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Still Climbin', een groepsinterventie van cognitieve gedragstherapie (CBT) van acht sessies die zich richt op het omgaan met discriminatie en medisch wantrouwen onder zwarte mannen uit seksuele minderheden (SMM).
Deze interventie is ontworpen om flexibel te zijn voor gebruik in gemeenschapsomgevingen en werd ontwikkeld in samenwerking met belanghebbenden uit de gemeenschap die de noodzaak benadrukten van een gemeenschapsgebaseerd programma buiten het gezondheidszorgsysteem, en zonder een specifieke ziektefocus.
Het is bedoeld om zwarte SMM een veilige ruimte te geven waar ze steun kunnen krijgen voor hun hele identiteit en om openlijk de belemmeringen voor de gezondheidszorg te bespreken.
Deelnemers worden twaalf maanden gevolgd.
De effectiviteit van de Still Climbin'-interventie zal worden beoordeeld op basis van de betrokkenheid van de gezondheidszorg en de ontvangst van op bewijs gebaseerde preventieve zorg, door middel van enquêtes die op meerdere punten gedurende de interventieperiode worden afgenomen.
Deze resultaten zullen worden bevestigd met informatie uit medische dossiers.
Er zullen in totaal 370 zwarte deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig 185 worden toegewezen aan de coping-interventie en 185 aan een controlegroep zonder behandeling.
Er zullen ongeveer 10 groepen van elk ongeveer 15 deelnemers zijn voor zowel interventie als controle.
Deelnemers worden na voltooiing van het basisonderzoek gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep.
Deelnemers zullen vier enquêtes invullen, te beginnen met de basisstudie, gevolgd door vier, acht en twaalf maanden durende follow-up-enquêtes na de basislijn om de betrokkenheid bij de gezondheidszorg en de ontvangst van evidence-based preventieve zorg (bijvoorbeeld kanker en kanker) te beoordelen. diabetesscreening, preventie van hart- en vaatziekten, griepvaccinatie, HIV-preventie) en andere onderwerpen zoals coping-strategieën, stigmatisering en discriminatie.
Er wordt verondersteld dat de interventie een grotere betrokkenheid van de gezondheidszorg en de ontvangst van op bewijs gebaseerde preventieve zorg zal laten zien, naast een betere coping en minder medisch wantrouwen dan de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
369
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90016
- APLA Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Biologisch mannelijk bij de geboorte
- Identificeer je als mannelijk
- Identificeer jezelf als een zwarte/Afro-Amerikaan
- Geef aan dat u in de afgelopen 24 maanden seks heeft gehad met mannen
- Verwacht dat je in Los Angeles County bent en de komende twaalf maanden beschikbaar bent om studiebezoeken bij te wonen
- In staat om te communiceren en te communiceren in geschreven en gesproken Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid/niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Cisgender-vrouwen
- Transgendervrouwen
- Transgender mannen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie is een groepsinterventie van acht sessies met cognitieve gedragstherapie (CGT) die zich richt op het omgaan met discriminatie en medisch wantrouwen onder zwarte mannen uit een seksuele minderheid (SMM).
|
Een groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie die zich richt op het omgaan met discriminatie en medisch wantrouwen onder zwarte mannen uit een seksuele minderheid (SMM).
|
|
Geen tussenkomst: Controle zonder behandeling
Deelnemers die in de controlegroep zijn ingedeeld, krijgen de interventie niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvoldoende Gebruik van Gezondheidszorg
Tijdsspanne: baseline tot 12 maanden na baseline
|
Indicator dat de persoon rapporteerde (1) minder dan 1 poliklinisch bezoek EN (2) minstens 1 spoedeisende hulpbezoek (zonder daaropvolgende ziekenhuisopname) of minstens 1 ziekenhuisopname in de afgelopen 4 maanden bij een van de 3 follow-up beoordelingen (4, 8 en 12 maanden na de startmeting)
|
baseline tot 12 maanden na baseline
|
|
Aandeel van op wetenschappelijk bewijs gebaseerde zorgcomponenten ontvangen tijdens follow-upbeoordelingen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 maanden na baseline
|
Voor elk individu is deze maat het aantal componenten dat op enig moment tijdens de 3 follow-upbeoordelingen is ontvangen, gedeeld door het aantal componenten waar ze op enig moment tijdens de 3 follow-upbeoordelingen voor in aanmerking kwamen, uitgedrukt als een proportie.
Er werden 25 componenten geëvalueerd en de geschiktheid voor elke component varieert per individu en follow-upperiode.
|
vanaf baseline tot 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adaptieve Copingstrategieën (Zoeken naar Sociale Steun)
Tijdsspanne: 4-, 8- en 12 maanden na baseline
|
Gemiddelde adaptieve coping-score op de korte COPE-schaal, sociale-ondersteuningsitems (hoger=betere coping; bereik=1-4)
|
4-, 8- en 12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Bogart, PhD, RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MD014722 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van de belangrijkste onderzoekspapers zullen geanonimiseerde onderzoeksgegevens publiekelijk beschikbaar worden gemaakt voor onderzoekers die met succes een registratieproces voltooien nadat ze hebben verzocht om de gegevens te gebruiken.
De ter beschikking gestelde gegevens zullen geen directe of indirecte identificatiegegevens bevatten.
Gebruikers moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden die de toegang tot de openbare vrijgavegegevens regelen, inclusief beperkingen tegen pogingen om onderzoeksdeelnemers te identificeren, vernietiging van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid, rapportageverantwoordelijkheden, beperkingen op herdistributie van de gegevens aan derden, en correcte erkenning van de gegevensbron.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gedurende drie jaar, na publicatie van de belangrijkste onderzoekspapers.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gebruikers moeten akkoord gaan met de gebruiksvoorwaarden die de toegang tot de openbare vrijgavegegevens regelen, inclusief beperkingen tegen pogingen om onderzoeksdeelnemers te identificeren, vernietiging van de gegevens nadat de analyses zijn voltooid, rapportageverantwoordelijkheden, beperkingen op herdistributie van de gegevens aan derden, en correcte erkenning van de gegevensbron.
Gebruikers moeten de institutionele beoordelingsraad van hun instelling op de hoogte stellen van hun voornemen om de gegevens te gebruiken en van hun procedures voor gegevensbeheer en -beveiliging.
Gebruikers moeten voorstellen indienen met betrekking tot het beoogde gebruik van de gegevens; Het RAND-studieteam en het RAND Human Subjects Protections Committee (HSPC) zullen de wetenschappelijke gegrondheid van het voorstel bepalen als onderdeel van de beslissing voor de onderzoeker om toegang te krijgen tot de dataset.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .