Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Still Climbin': En intervention for at forbedre mestring blandt sorte seksuelle minoritetsmænd

16. november 2023 opdateret af: RAND

Still Climbin': Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre mestring, medicinsk mistillid og sundhedsengagement blandt sorte seksuelle minoritetsmænd

Denne undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg med en multi-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM). Primære interventionsmål omfatter øget engagement i sundhedsvæsenet og modtagelse af evidensbaseret forebyggende pleje samt bedre mestring og reduceret forventet og internaliseret stigmatisering og medicinsk mistillid blandt interventionsdeltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med Still Climbin', en 8-session kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM). Denne intervention er designet til at være fleksibel til brug i samfundsmiljøer og blev udviklet i samarbejde med interessenter i lokalsamfundet, der understregede behovet for et lokalsamfundsbaseret program uden for sundhedssystemet og uden et specifikt sygdomsfokus. Det har til hensigt at give Black SMM et sikkert rum til at modtage støtte til hele deres identitet og åbent diskutere barrierer for sundhedspleje. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder. Effektiviteten af ​​Still Climbin'-interventionen vil blive vurderet på sundhedsvæsenets engagement og modtagelse af evidensbaseret forebyggende pleje gennem undersøgelser administreret på flere punkter i løbet af interventionsperioden. Disse resultater vil blive bekræftet med oplysninger fra lægejournaler. I alt 370 sorte deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt tildele 185 til at modtage coping-interventionen og 185 til en kontrol uden behandling. Der vil være omkring 10 grupper på hver omkring 15 deltagere til både intervention og kontrol. Deltagerne vil blive randomiseret til en interventions- eller kontrolgruppe, efter at de har gennemført baselineundersøgelsen. Deltagerne vil gennemføre fire undersøgelser, startende med baseline-undersøgelsen og efterfulgt af 4-, 8- og 12-måneders post-baseline-opfølgningsundersøgelser for at vurdere sundhedsvæsenets engagement og modtagelsen af ​​evidensbaseret forebyggende behandling (f.eks. kræft og diabetesscreening, forebyggelse af hjertekarsygdomme, influenzavaccination, HIV-forebyggelse) og andre emner såsom mestringsstrategier, stigmatisering og diskrimination. Interventionen antages at vise øget engagement i sundhedsvæsenet og modtagelse af evidensbaseret forebyggende pleje, foruden bedre mestring og reduceret medicinsk mistillid end kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

370

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laura Bogart, PhD
  • Telefonnummer: 7281 (310) 393-0411
  • E-mail: lbogart@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Terry Marsh, MPH
  • Telefonnummer: 6846 (310) 393-0411
  • E-mail: tmarsh@rand.org

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Biologisk mand ved fødslen
  • Identificer som mand
  • Identificer dig selv som sort/afroamerikaner
  • Rapporter at have haft sex med mænd inden for de seneste 24 måneder
  • Forvent at være i Los Angeles County og tilgængelig i de næste 12 måneder for at deltage i studiebesøg
  • Kan interagere og kommunikere på engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig/ude af stand til at give informeret samtykke
  • Cisgender kvinder
  • Transkønnede kvinder
  • Transkønnede mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionen er en 8-sessions kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM).
En kognitiv adfærdsterapigruppeintervention, der adresserer håndtering af diskrimination og medicinsk mistillid blandt sorte seksuelle minoritetsmænd (SMM).
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil ikke modtage interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret andel af deltagere, der har utilstrækkelig sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder før baseline til 12 måneder efter baseline
Deltagerne rapporterer (1) færre end 1 ambulant besøg, (2) mindst 1 akutmodtagelsesbesøg (uden efterfølgende indlæggelse) eller (3) mindst 1 hospitalsindlæggelse
12 måneder før baseline til 12 måneder efter baseline
Øget andel af deltagere, der modtager evidensbaseret pleje på tværs af tilstande
Tidsramme: 12 måneder før baseline til 12 måneder efter baseline
Modtagelse af screening og forebyggelse for kroniske sygdomme (f.eks. kræft, hjerte-kar-sygdomme, diabetes) og modtagelse af anbefalede vaccinationer (f.eks. influenza)
12 måneder før baseline til 12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adaptive mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 4-, 8- og 12 måneder
Gennemsnitlig vurdering af adaptiv mestring på Brief COPE-skalaen (højere=bedre mestring; interval=1-4)
Baseline til 4-, 8- og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Bogart, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MD014722 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen af ​​de vigtigste undersøgelsespapirer vil afidentificerede undersøgelsesdata blive gjort offentligt tilgængelige for forskere, som med succes gennemfører en registreringsproces efter at have anmodet om at bruge dataene. De tilgængelige data vil ikke indeholde nogen direkte eller indirekte identifikatorer. Brugere skal acceptere brugsbetingelserne for adgang til de offentlige frigivelsesdata, herunder restriktioner mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af dataene efter analyserne er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af dataene til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen.

IPD-delingstidsramme

I tre år efter udgivelsen af ​​de vigtigste studiepapirer.

IPD-delingsadgangskriterier

Brugere skal acceptere brugsbetingelserne for adgang til de offentlige frigivelsesdata, herunder restriktioner mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af dataene efter analyserne er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af dataene til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen. Brugere skal underrette den institutionelle bedømmelseskomité for deres institution om deres hensigt om at bruge dataene og deres procedurer for datahåndtering og -sikkerhed. Brugere skal indsende forslag vedrørende påtænkt brug af dataene; RAND-undersøgelsesholdet og RAND Human Subjects Protection Committee (HSPC) vil afgøre forslagets videnskabelige soliditet som en del af beslutningen om, at forskeren skal kunne få adgang til datasættet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Kliniske forsøg med CBT Coping Intervention

3
Abonner