Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Still Climbin': Intervence ke zlepšení zvládání situace mezi muži ze sexuální menšiny černé pleti

31. října 2025 aktualizováno: RAND

Still Climbin': Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení zvládání, lékařské nedůvěry a zapojení do zdravotní péče mezi černošskými muži ze sexuální menšiny

Tato studie sestává z randomizované kontrolované studie skupinové intervence kognitivní behaviorální terapie (CBT) s více sezeními, která se zabývá zvládáním diskriminace a lékařské nedůvěry mezi muži ze sexuální menšiny černé pleti (SMM). Primární cíle intervence zahrnují zvýšení zapojení zdravotní péče a příjem preventivní péče založené na důkazech, stejně jako lepší zvládání a snížení předpokládaného a internalizovaného stigmatu a lékařské nedůvěry mezi účastníky intervence.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií Still Climbin', skupinovou intervencí kognitivní behaviorální terapie (CBT) s 8 sezeními, která se zabývá zvládáním diskriminace a lékařské nedůvěry mezi muži ze sexuální menšiny černé pleti (SMM). Tato intervence, navržená tak, aby byla flexibilní pro použití v komunitním prostředí, byla vyvinuta ve spolupráci se zúčastněnými stranami z komunity, kteří zdůraznili potřebu komunitního programu mimo systém zdravotní péče a bez specifického zaměření na onemocnění. Má v úmyslu poskytnout Black SMM bezpečný prostor pro získání podpory pro celou jejich identitu a pro otevřenou diskusi o bariérách zdravotní péče. Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců. Efektivita intervence Still Climbin' bude hodnocena na základě zapojení zdravotní péče a přijetí preventivní péče založené na důkazech prostřednictvím průzkumů prováděných na více místech během období intervence. Tyto výsledky budou potvrzeny informacemi z lékařské dokumentace. Celkem bude nabráno 370 černošských účastníků a náhodně bude přiděleno 185, kteří podstoupí intervence při zvládání problémů, a 185 ke kontrole bez léčby. Bude asi 10 skupin po asi 15 účastnících jak pro intervenci, tak pro kontrolu. Po dokončení základního průzkumu budou účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci absolvují čtyři průzkumy, počínaje základním průzkumem a následným 4-, 8- a 12měsíčním následným sledováním po základním vyšetření, aby zhodnotili zapojení zdravotní péče a příjem preventivní péče založené na důkazech (např. screening diabetu, prevence kardiovaskulárních chorob, očkování proti chřipce, prevence HIV) a další témata, jako jsou strategie zvládání, stigma a diskriminace. Předpokládá se, že intervence prokáže zvýšenou angažovanost zdravotní péče a přijímání preventivní péče založené na důkazech, kromě lepšího zvládání situace a snížení nedůvěry v lékaře než kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

369

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90016
        • APLA Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Biologicky muž při narození
  • Identifikujte se jako muž
  • Identifikujte se jako černoch/Afroameričan
  • Nahlásit sex s muži za posledních 24 měsíců
  • Počítejte s tím, že budete v okrese Los Angeles a budete k dispozici na příštích 12 měsíců k účasti na studijních pobytech
  • Dokáže komunikovat a komunikovat v psané i mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota/neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Cisgender ženy
  • Transgender ženy
  • Transgender muži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence je skupinová intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) o 8 sezeních, která se zabývá zvládáním diskriminace a lékařské nedůvěry mezi černošskými muži ze sexuální menšiny (SMM).
Behaviorální: CBT zvládání intervence
Skupinová intervence kognitivně behaviorální terapie, která se zabývá vyrovnáváním se s diskriminací a lékařskou nedůvěrou mezi muži ze sexuální menšiny černé pleti (SMM).
Žádný zásah: Kontrola bez léčby
Účastníci, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, zásah neobdrží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatečné využívání zdravotní péče
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu
Indikátor, že jedinec uvedl (1) méně než 1 ambulantní návštěvu A (2) alespoň 1 návštěvu pohotovosti (bez následné hospitalizace) nebo alespoň 1 hospitalizaci v posledních 4 měsících v kterémkoli ze 3 následných hodnocení (4, 8 a 12 měsíců po výchozím měření)
od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu
Podíl komponent péče založené na důkazech poskytnutých během následných hodnocení
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu
Pro každého jednotlivce je tato míra počtem složek, které byly přijaty kdykoli během 3 následných hodnocení, děleno počtem složek, pro které byl způsobilý kdykoli během 3 následných hodnocení, vyjádřeno jako podíl. Bylo hodnoceno 25 složek a způsobilost pro každou složku se liší podle jednotlivce a období sledování.
od výchozího stavu do 12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptivní strategie zvládání (vyhledávání sociální podpory)
Časové okno: 4, 8 a 12 měsíců po výchozím měření
Průměrné skóre adaptivního zvládání na škále Brief COPE, položky sociální podpory (vyšší hodnota = lepší zvládání; rozsah=1-4)
4, 8 a 12 měsíců po výchozím měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

University of Southern California
University of Massachusetts, Boston
APLA Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Bogart, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MD014722 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění hlavních studií budou neidentifikované údaje z průzkumu veřejně dostupné výzkumníkům, kteří úspěšně dokončí registrační proces poté, co požádali o použití údajů. Zpřístupněné údaje nebudou obsahovat žádné přímé ani nepřímé identifikátory. Uživatelé musí souhlasit s podmínkami použití, jimiž se řídí přístup k údajům o veřejném vydání, včetně omezení pokusů o identifikaci účastníků studie, zničení údajů po dokončení analýz, odpovědnosti za podávání zpráv, omezení redistribuce údajů třetím stranám a řádného potvrzení datového zdroje.

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu tří let po zveřejnění hlavních studijních prací.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uživatelé musí souhlasit s podmínkami použití, jimiž se řídí přístup k údajům o veřejném vydání, včetně omezení pokusů o identifikaci účastníků studie, zničení údajů po dokončení analýz, odpovědnosti za podávání zpráv, omezení redistribuce údajů třetím stranám a řádného potvrzení datového zdroje. Uživatelé musí oznámit institucionální revizní komisi své instituce svůj záměr používat data a své postupy pro správu dat a zabezpečení. Uživatelé musí předložit návrhy týkající se zamýšleného použití údajů; studijní tým RAND a RAND Human Subjects Protection Committee (HSPC) určí vědeckou správnost návrhu jako součást rozhodnutí pro výzkumníka, aby měl přístup k souboru dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití zdravotní péče

Klinické studie na CBT zvládání intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit