Still Climbin': Interventio mustien seksuaalivähemmistöjen miesten selviytymisen parantamiseksi
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: RAND
Still Climbin': Satunnaistettu kontrolloitu koe parantaakseen selviytymistä, lääketieteellistä epäluottamusta ja terveydenhuoltoon sitoutumista mustien seksuaalivähemmistöihin kuuluvien miesten keskuudessa
Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventiosta, joka käsittelee mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) syrjinnän ja lääketieteellisen epäluottamuksen selviytymistä.
Ensisijaisia interventiotavoitteita ovat terveydenhuollon sitoutumisen lisääminen ja näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon saaminen sekä parempi selviytymiskyky ja ennakoitujen ja sisäistettyjen leimautumisen sekä lääketieteellisen epäluottamuksen vähentäminen interventioon osallistuvien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Still Climbinistä, 8-istunnosta kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventiosta, joka käsittelee mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) syrjinnän ja lääketieteellisen epäluottamuksen selviytymistä.
Tämä interventio on suunniteltu joustavaksi käytettäväksi yhteisöissä, ja se kehitettiin yhteistyössä yhteisön sidosryhmien kanssa, jotka korostivat yhteisöpohjaisen ohjelman tarvetta terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella ja ilman erityistä sairauskohtausta.
Sen tarkoituksena on antaa Black SMM:lle turvallinen tila saada tukea koko identiteetilleen ja keskustella avoimesti terveydenhuollon esteistä.
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan.
Still Climbinin toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan terveydenhuollon sitoutumisen ja näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon saamisen perusteella useissa eri kohdissa interventiojakson aikana toteutettavilla kyselyillä.
Nämä tulokset vahvistetaan lääketieteellisistä tiedoista.
Yhteensä 370 mustaa osallistujaa rekrytoidaan ja satunnaisesti määrätään 185 selviytymisinterventioon ja 185 ei-hoitoa koskevaan kontrolliin.
Mukana on noin 10 ryhmää, joissa kussakin on noin 15 osallistujaa sekä interventiota että valvontaa varten.
Osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään, kun he ovat suorittaneet perustutkimuksen.
Osallistujat suorittavat neljä kyselyä, jotka alkavat perustutkimuksesta ja seuraavat 4, 8 ja 12 kuukauden perustutkimuksen jälkeiset seurantatutkimukset, joilla arvioidaan terveydenhuoltoon sitoutumista ja näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon saamista (esim. diabeteksen seulonta, sydän- ja verisuonitautien ehkäisy, influenssarokotukset, HIV-ehkäisy) ja muita aiheita, kuten selviytymisstrategioita, leimautumista ja syrjintää.
Intervention oletetaan osoittavan lisääntynyttä terveydenhuoltoon sitoutumista ja näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon saamista sekä paremman selviytymisen ja lääketieteellisen epäluottamuksen vähenemisen kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90016
- APLA Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Biologisesti uros syntyessään
- Tunnista mieheksi
- Tunnistaudu mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
- Ilmoita seksistä miesten kanssa viimeisen 24 kuukauden aikana
- Odota, että olet Los Angelesin piirikunnassa ja olet käytettävissä seuraavat 12 kuukautta opintovierailuille
- Pystyy olemaan vuorovaikutuksessa ja kommunikoimaan kirjallisesti ja suullisesti englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua/ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Cisgender-naiset
- Transsukupuoliset naiset
- Transsukupuoliset miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio on kahdeksan istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventio, joka käsittelee mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) syrjintää ja lääketieteellistä epäluottamusta.
|
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmäinterventio, joka käsittelee mustien seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) syrjintää ja lääketieteellistä epäluottamusta.
|
|
Ei väliintuloa: Käsittelytön valvonta
Osallistujat, jotka on määrätty kontrolliryhmään, eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittämätön terveydenhuollon hyödyntäminen
Aikaikkuna: perusmittauksesta 12 kuukauden seuranta-aikaan
|
Indikaattori siitä, että henkilö raportoi (1) alle 1 avokäynnin JA (2) vähintään 1 ensiapuosastokäynnin (ilman myöhempää sairaalahoitoon joutumista) tai vähintään 1 sairaalahoitojakson viimeisten 4 kuukauden aikana missä tahansa kolmesta seuranta-arvioinnista (4, 8 ja 12 kuukautta perusarvon jälkeen)
|
perusmittauksesta 12 kuukauden seuranta-aikaan
|
|
Osuus todistuspohjaisen hoidon komponenteista seuranta-arvioinneissa
Aikaikkuna: perusarvioinnista 12 kuukauden kuluttua perusarvioinnista
|
Kullekin yksilölle tämä mitta on niiden komponenttien lukumäärä, jotka saatiin milloin tahansa kolmen seuranta-arvioinnin aikana, jaettuna niiden komponenttien lukumäärällä, joihin he olivat oikeutettuja milloin tahansa kolmen seuranta-arvioinnin aikana, ilmaistuna osuutena.
25 komponenttia arvioitiin ja kunkin komponentin kelpoisuus vaihtelee yksilön ja seurantajakson mukaan.
|
perusarvioinnista 12 kuukauden kuluttua perusarvioinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptiiviset selviytymisstrategiat (sosiaalisen tuen hakeminen)
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla perusarvosta
|
Keskimääräinen adaptiivinen selviytymistaitoarvosana Brief COPE -asteikolla, sosiaalisen tuen osa-alueella (korkeampi arvo = parempi selviytymistaito; vaihteluväli = 1-4)
|
4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla perusarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Bogart, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MD014722 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tärkeimpien tutkimuspapereiden julkaisemisen jälkeen tunnistamattomat kyselytiedot asetetaan julkisesti niiden tutkijoiden saataville, jotka suorittavat rekisteröintiprosessin onnistuneesti pyyntönsä jälkeen.
Saatavilla olevat tiedot eivät sisällä suoria tai epäsuoria tunnisteita.
Käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisiin julkaisutietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden tunnistamisyritykselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja asianmukainen kuittaus. tietoresurssista.
IPD-jaon aikakehys
Kolmen vuoden ajan tärkeimpien opintojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka koskevat pääsyä julkisiin julkaisutietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden tunnistamisyritykselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille ja asianmukainen kuittaus. tietoresurssista.
Käyttäjien tulee ilmoittaa laitoksensa instituutioarviointilautakunnalle aikomuksestaan käyttää tietoja sekä menettelytavoistaan tietojen hallintaan ja turvallisuuteen.
Käyttäjien tulee tehdä ehdotuksia tietojen aiotusta käytöstä; RAND-tutkimusryhmä ja RAND Human Subjects Protections Committee (HSPC) määrittävät ehdotuksen tieteellisen luotettavuuden osana päätöstä tutkijan pääsystä tietoaineistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .