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仍在攀登:改善黑人性少数男性应对压力的干预措施

2025年10月31日 更新者:RAND

仍在攀登:一项随机对照试验,旨在改善黑人性少数男性的应对方式、医疗不信任和医疗保健参与度

这项研究包括一项多疗程认知行为疗法(CBT)团体干预的随机对照试验,旨在解决黑人性少数男性(SMM)中的歧视和医疗不信任问题。 主要干预目标包括增加医疗保健参与度和接受基于证据的预防性护理,以及更好地应对和减少干预参与者之间的预期和内在耻辱以及医疗不信任。

研究概览

详细说明

这项研究是 Still Climbin' 的一项随机对照试验,Still Climbin' 是一项为期 8 个疗程的认知行为疗法 (CBT) 小组干预措施,旨在解决黑人性少数男性 (SMM) 中的歧视和医疗不信任问题。 该干预措施旨在灵活地在社区环境中使用,是与社区利益相关者合作开发的,他们强调需要在医疗保健系统之外制定基于社区的计划,并且不以特定疾病为重点。 它旨在为黑人 SMM 提供一个安全的空间,让他们获得对其整体身份的支持,并公开讨论医疗保健的障碍。 参与者将被跟踪 12 个月。 Still Climbin' 干预措施的有效性将通过在整个干预期间多个点进行的调查,根据医疗保健参与度和循证预防性护理的接受情况进行评估。 这些结果将通过医疗记录中的信息得到确认。 总共将招募 370 名黑人参与者,并随机分配 185 名接受应对干预,185 名接受不治疗对照。 将有大约 10 组,每组大约 15 名参与者进行干预和控制。 参与者完成基线调查后将被随机分配到干预组或对照组。 参与者将完成四项调查,从基线调查开始,然后是基线后 4、8 和 12 个月的后续调查,以评估医疗保健参与度和基于证据的预防性护理(例如癌症和癌症)的接受程度。糖尿病筛查、心血管疾病预防、流感疫苗接种、艾滋病毒预防)以及应对策略、耻辱和歧视等其他主题。 据推测,与对照组相比,该干预措施除了表现出更好的应对能力和减少的医疗不信任之外,还显示出更多的医疗保健参与度和接受基于证据的预防性护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

369

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90016
        • APLA Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 出生时生物学上是男性
  • 认定为男性
  • 自我认同为黑人/非裔美国人
  • 报告过去 24 个月内与男性发生性关系
  • 预计在接下来的 12 个月内在洛杉矶县参加考察访问
  • 能够用英语书面和口语进行互动和交流。

排除标准:

  • 不愿意/无法提供知情同意书
  • 顺性别女性
  • 跨性别女性
  • 跨性别男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该干预措施是为期 8 个疗程的认知行为治疗 (CBT) 团体干预措施,旨在解决黑人性少数男性 (SMM) 中的歧视和医疗不信任问题。
认知行为治疗团体干预,旨在解决黑人性少数男性 (SMM) 中的歧视和医疗不信任问题。
无干预:无治疗对照
分配到对照组的参与者将不会接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗资源利用不足
大体时间:基线至基线后12个月
个体报告指标显示:在三次随访评估中(基线后第4、8和12个月),受试者(1)门诊就诊次数少于1次,且(2)在过去4个月内至少有过1次急诊就诊(无需后续住院)或至少1次住院记录
基线至基线后12个月
随访评估期间接受的循证护理要素比例
大体时间:基线至基线后12个月
对每个个体而言,此项指标的计算方式为:在3次随访评估期间任意时间点接受的干预组件数量,除以在3次随访评估期间任意时间点符合资格的干预组件数量,以比例形式表示。 共评估了25个干预组件,每个组件的资格标准因个体和随访阶段而异。
基线至基线后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
适应性应对策略(寻求社会支持)
大体时间:基线后第4个月、第8个月和第12个月
简明COPE量表的平均适应性应对评分,社会支持条目(分数越高=应对能力越好;范围=1-4)
基线后第4个月、第8个月和第12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Laura Bogart, PhD、RAND

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月9日

初级完成 (实际的)

2025年3月20日

研究完成 (实际的)

2025年3月20日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月31日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MD014722 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

主要研究论文发表后,去识别化的调查数据将向请求使用数据后成功完成注册过程的研究人员公开。 提供的数据将不包含任何直接或间接标识符。 用户必须同意管理公开发布数据的使用条件,包括对试图识别研究参与者的限制、分析完成后数据的销毁、报告责任、对将数据重新分发给第三方的限制以及适当的确认的数据资源。

IPD 共享时间框架

主要研究论文发表后三年。

IPD 共享访问标准

用户必须同意管理公开发布数据的使用条件,包括对试图识别研究参与者的限制、分析完成后数据的销毁、报告责任、对将数据重新分发给第三方的限制以及适当的确认的数据资源。 用户必须将其使用数据的意图及其数据管理和安全程序通知其机构的机构审查委员会。 用户必须提交有关数据预期用途的建议;兰德研究团队和兰德人类受试者保护委员会 (HSPC) 将确定该提案的科学合理性,作为研究人员是否能够访问数据集的决定的一部分。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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