Still Climbin': una intervención para mejorar el afrontamiento entre los hombres negros de minorías sexuales
31 de octubre de 2025 actualizado por: RAND
Still Climbin': un ensayo controlado aleatorio para mejorar el afrontamiento, la desconfianza médica y la participación en la atención médica entre hombres negros de minorías sexuales
Este estudio consiste en un ensayo controlado aleatorio de una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) de múltiples sesiones que aborda cómo afrontar la discriminación y la desconfianza médica entre los hombres negros de minorías sexuales (SMM).
Los objetivos primarios de la intervención incluyen aumentar la participación en la atención médica y la recepción de atención preventiva basada en evidencia, así como un mejor afrontamiento y reducción del estigma anticipado e internalizado y la desconfianza médica entre los participantes de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de Still Climbin', una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) de 8 sesiones que aborda cómo afrontar la discriminación y la desconfianza médica entre los hombres negros de minorías sexuales (SMM).
Diseñada para ser flexible para su uso en entornos comunitarios, esta intervención se desarrolló en asociación con partes interesadas de la comunidad que enfatizaron la necesidad de un programa comunitario fuera del sistema de atención médica y sin un enfoque de enfermedad específico.
Su intención es brindar a Black SMM un espacio seguro para recibir apoyo para toda su identidad y discutir abiertamente las barreras a la atención médica.
Los participantes serán seguidos durante 12 meses.
La eficacia de la intervención de Still Climbin se evaluará en función de la participación en la atención médica y la recepción de atención preventiva basada en evidencia, a través de encuestas administradas en múltiples puntos durante el período de intervención.
Estos resultados se confirmarán con información de los registros médicos.
Se reclutará un total de 370 participantes negros y se asignará aleatoriamente a 185 para recibir la intervención de afrontamiento y 185 a un control sin tratamiento.
Habrá alrededor de 10 grupos de aproximadamente 15 participantes cada uno tanto para la intervención como para el control.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo de intervención o de control después de completar la encuesta de referencia.
Los participantes completarán cuatro encuestas, comenzando con la encuesta inicial y seguidas de encuestas de seguimiento posteriores a la línea base a los 4, 8 y 12 meses para evaluar la participación en la atención médica y la recepción de atención preventiva basada en evidencia (p. ej., cáncer y detección de diabetes, prevención de enfermedades cardiovasculares, vacunación contra la influenza, prevención del VIH) y otros temas como estrategias de afrontamiento, estigma y discriminación.
Se plantea la hipótesis de que la intervención muestra una mayor participación en la atención médica y recepción de atención preventiva basada en evidencia, además de un mejor afrontamiento y una reducción de la desconfianza médica que el grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
369
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90016
- APLA Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Biológicamente masculino al nacer.
- Identificarse como hombre
- Autoidentificarse como negro/afroamericano
- Informar haber tenido relaciones sexuales con hombres en los últimos 24 meses.
- Anticipe estar en el condado de Los Ángeles y estar disponible durante los próximos 12 meses para asistir a visitas de estudio.
- Capaz de interactuar y comunicarse en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- No querer/no poder dar consentimiento informado
- Mujeres cisgénero
- Mujeres transgénero
- Hombres transgénero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
La intervención es una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual (TCC) de 8 sesiones que aborda cómo afrontar la discriminación y la desconfianza médica entre los hombres negros de minorías sexuales (SMM).
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Una intervención grupal de terapia cognitivo-conductual que aborda cómo afrontar la discriminación y la desconfianza médica entre los hombres negros de minorías sexuales (SMM).
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Sin intervención: Control sin tratamiento
Los participantes que sean asignados al grupo de control no recibirán la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización Inadecuada de los Servicios de Salud
Periodo de tiempo: del basal a los 12 meses tras el basal
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Indicador de que el individuo reportó (1) menos de 1 visita ambulatoria Y (2) al menos 1 visita al servicio de urgencias (sin hospitalización posterior) o al menos 1 hospitalización en los últimos 4 meses en cualquiera de las 3 evaluaciones de seguimiento (4, 8 y 12 meses después del basal)
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del basal a los 12 meses tras el basal
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Proporción de Componentes de Atención Basada en la Evidencia Recibidos a lo Largo de las Evaluaciones de Seguimiento
Periodo de tiempo: desde la línea basal hasta 12 meses después de la línea basal
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Para cada individuo, esta medida es el número de componentes que se recibieron en cualquier momento a lo largo de las 3 evaluaciones de seguimiento dividido por el número de componentes para los que eran elegibles en cualquier momento a lo largo de las 3 evaluaciones de seguimiento, expresado como una proporción.
Se evaluaron 25 componentes y la elegibilidad para cada componente varía según el individuo y el período de seguimiento.
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desde la línea basal hasta 12 meses después de la línea basal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrategias de Afrontamiento Adaptativas (Búsqueda de Apoyo Social)
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 meses después del inicio del estudio
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Puntuación media de afrontamiento adaptativo en la escala Brief COPE, ítems de apoyo social (mayor puntuación=mejor afrontamiento; rango=1-4)
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4, 8 y 12 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Bogart, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MD014722 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Tras la publicación de los principales artículos del estudio, los datos de la encuesta no identificados se pondrán a disposición del público para los investigadores que completen con éxito un proceso de registro después de solicitar el uso de los datos.
Los datos puestos a disposición no contendrán ningún identificador directo o indirecto.
Los usuarios deben aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos publicados públicamente, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos una vez completados los análisis, las responsabilidades de presentación de informes, las restricciones a la redistribución de los datos a terceros y el reconocimiento adecuado. del recurso de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Durante tres años, tras la publicación de los principales trabajos de estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los usuarios deben aceptar las condiciones de uso que rigen el acceso a los datos publicados públicamente, incluidas las restricciones contra el intento de identificar a los participantes del estudio, la destrucción de los datos una vez completados los análisis, las responsabilidades de presentación de informes, las restricciones a la redistribución de los datos a terceros y el reconocimiento adecuado. del recurso de datos.
Los usuarios deben notificar a la junta de revisión institucional de su institución su intención de utilizar los datos y sus procedimientos para la gestión y seguridad de los datos.
Los usuarios deben presentar propuestas sobre el uso previsto de los datos; El equipo de estudio de RAND y el Comité de Protección de Sujetos Humanos (HSPC) de RAND determinarán la solidez científica de la propuesta como parte de la decisión para que el investigador pueda acceder al conjunto de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .