Still Climbin' : une intervention pour améliorer l'adaptation chez les hommes noirs des minorités sexuelles
31 octobre 2025 mis à jour par: RAND
Still Climbin' : un essai contrôlé randomisé pour améliorer l'adaptation, la méfiance médicale et l'engagement en matière de soins de santé chez les hommes noirs des minorités sexuelles
Cette étude consiste en un essai contrôlé randomisé d'une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en plusieurs séances qui aborde la gestion de la discrimination et de la méfiance médicale chez les hommes noirs des minorités sexuelles (SMM).
Les principaux objectifs de l'intervention comprennent l'augmentation de l'engagement des soins de santé et la réception de soins préventifs fondés sur des données probantes, ainsi qu'une meilleure adaptation et une réduction de la stigmatisation anticipée et intériorisée et de la méfiance médicale parmi les participants à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé de Still Climbin', une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 8 séances qui aborde la gestion de la discrimination et de la méfiance médicale chez les hommes noirs des minorités sexuelles (SMM).
Conçue pour être flexible pour une utilisation en milieu communautaire, cette intervention a été développée en partenariat avec des acteurs communautaires qui ont souligné la nécessité d'un programme communautaire en dehors du système de soins de santé et sans focalisation sur une maladie spécifique.
Il vise à donner aux Black SMM un espace sûr pour recevoir un soutien dans l’ensemble de leur identité et discuter ouvertement des obstacles aux soins de santé.
Les participants seront suivis pendant 12 mois.
L'efficacité de l'intervention Still Climbin' sera évaluée sur l'engagement des soins de santé et la réception de soins préventifs fondés sur des données probantes, au moyen d'enquêtes administrées à plusieurs moments tout au long de la période d'intervention.
Ces résultats seront confirmés par les informations provenant des dossiers médicaux.
Un total de 370 participants noirs seront recrutés et assignés au hasard 185 pour recevoir l'intervention d'adaptation et 185 pour un contrôle sans traitement.
Il y aura environ 10 groupes d'environ 15 participants chacun pour l'intervention et le contrôle.
Les participants seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin après avoir terminé l'enquête de base.
Les participants répondront à quatre enquêtes, en commençant par l'enquête de base, et suivies d'enquêtes de suivi de 4, 8 et 12 mois après la ligne de base pour évaluer l'engagement des soins de santé et la réception de soins préventifs fondés sur des données probantes (par exemple, cancer et dépistage du diabète, prévention des maladies cardiovasculaires, vaccination contre la grippe, prévention du VIH) et d'autres sujets tels que les stratégies d'adaptation, la stigmatisation et la discrimination.
L'intervention est supposée montrer un engagement accru dans les soins de santé et la réception de soins préventifs fondés sur des données probantes, en plus d'une meilleure adaptation et d'une méfiance médicale réduite par rapport au groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
369
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90016
- APLA Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Biologiquement mâle à la naissance
- Identifier comme un homme
- S'identifier comme un Noir/Afro-Américain
- Déclarer avoir eu des relations sexuelles avec des hommes au cours des 24 derniers mois
- Prévoyez d'être dans le comté de Los Angeles et d'être disponible au cours des 12 prochains mois pour assister à des visites d'étude.
- Capable d'interagir et de communiquer en anglais écrit et parlé.
Critère d'exclusion:
- Ne veut/ne peut pas donner son consentement éclairé
- Femmes cisgenres
- Femmes transgenres
- Hommes transgenres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'intervention est une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 8 séances qui aborde la gestion de la discrimination et de la méfiance médicale chez les hommes noirs des minorités sexuelles (SMM).
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Une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale qui aborde la gestion de la discrimination et de la méfiance médicale parmi les hommes noirs des minorités sexuelles (SMM).
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Aucune intervention: Contrôle sans traitement
Les participants affectés au groupe témoin ne recevront pas l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation inadéquate des soins de santé
Délai: du début de l'étude jusqu'à 12 mois après le début de l'étude
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Indicateur que l'individu a déclaré (1) moins d'une visite ambulatoire ET (2) au moins une visite aux urgences (sans hospitalisation ultérieure) ou au moins une hospitalisation au cours des 4 derniers mois, à l'une des trois évaluations de suivi (4, 8 et 12 mois après la ligne de base)
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du début de l'étude jusqu'à 12 mois après le début de l'étude
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Proportion des composantes de soins fondés sur des preuves reçues lors des évaluations de suivi
Délai: de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Pour chaque individu, cette mesure correspond au nombre de composants reçus à tout moment lors des 3 évaluations de suivi, divisé par le nombre de composants pour lesquels ils étaient éligibles à tout moment lors des 3 évaluations de suivi, exprimé sous forme de proportion.
25 composants ont été évalués et l'éligibilité pour chaque composant varie selon l'individu et la période de suivi.
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de la ligne de base à 12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stratégies d'Adaptation par la Recherche de Soutien Social
Délai: 4, 8 et 12 mois après la date de référence
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Note moyenne de coping adaptatif sur l'échelle Brief COPE, items de soutien social (plus élevé = meilleur coping ; échelle = 1-4)
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4, 8 et 12 mois après la date de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Bogart, PhD, RAND
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD014722 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Après la publication des principaux documents d'étude, les données d'enquête anonymisées seront rendues publiques aux chercheurs qui terminent avec succès un processus d'enregistrement après avoir demandé à utiliser les données.
Les données mises à disposition ne contiendront aucun identifiant direct ou indirect.
Les utilisateurs doivent accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données rendues publiques, y compris les restrictions concernant la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités en matière de reporting, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers et une reconnaissance appropriée. de la ressource de données.
Délai de partage IPD
Pendant trois ans, après publication des principaux documents d'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les utilisateurs doivent accepter les conditions d'utilisation régissant l'accès aux données rendues publiques, y compris les restrictions concernant la tentative d'identification des participants à l'étude, la destruction des données une fois les analyses terminées, les responsabilités en matière de reporting, les restrictions sur la redistribution des données à des tiers et une reconnaissance appropriée. de la ressource de données.
Les utilisateurs doivent informer le comité d'examen institutionnel de leur institution de leur intention d'utiliser les données et de leurs procédures de gestion et de sécurité des données.
Les utilisateurs doivent soumettre des propositions concernant l'utilisation prévue des données ; l'équipe d'étude RAND et le Comité de protection des sujets humains RAND (HSPC) détermineront le bien-fondé scientifique de la proposition dans le cadre de la décision permettant au chercheur de pouvoir accéder à l'ensemble de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .