Still Climbin': An Intervention to Improve Coping Among Black Sexual Minority Men
31 oktober 2025 uppdaterad av: RAND
Still Climbin': A Randomized Controlled Trial to Improving Coping, Medical Misstrust, and Healthcare Engagement Bland Black Sexual Minority Men
Denna studie består av en randomiserad kontrollerad studie av en multi-session kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som tar itu med hantering av diskriminering och medicinsk misstro bland svarta sexuella minoritetsmän (SMM).
Primära interventionsmål inkluderar ökat engagemang i sjukvården och mottagande av evidensbaserad förebyggande vård, samt bättre hantering och minskat förväntat och internaliserat stigma och medicinsk misstro bland interventionsdeltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av Still Climbin', en 8-session kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som tar itu med att hantera diskriminering och medicinsk misstro bland svarta sexuella minoritetsmän (SMM).
Designad för att vara flexibel för användning i samhällsmiljöer, denna intervention utvecklades i samarbete med samhällsaktörer som betonade behovet av ett samhällsbaserat program utanför hälso- och sjukvårdssystemet och utan ett specifikt sjukdomsfokus.
Den avser att ge Black SMM ett säkert utrymme att få stöd för hela sin identitet och att öppet diskutera hinder för hälso- och sjukvård.
Deltagarna kommer att följas i 12 månader.
Effektiviteten av Still Climbin'-interventionen kommer att utvärderas på sjukvårdens engagemang och mottagande av evidensbaserad förebyggande vård, genom undersökningar som administreras vid flera punkter under interventionsperioden.
Dessa resultat kommer att bekräftas med information från medicinska journaler.
Totalt 370 svarta deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldela 185 för att ta emot coping-interventionen och 185 till en kontroll utan behandling.
Det kommer att finnas cirka 10 grupper om cirka 15 deltagare vardera för både intervention och kontroll.
Deltagarna kommer att randomiseras till en interventions- eller kontrollgrupp efter att de slutfört baslinjeundersökningen.
Deltagarna kommer att fylla i fyra undersökningar, som börjar med baslinjeundersökningen och följs av 4-, 8- och 12-månaders uppföljningsundersökningar efter baslinjen för att bedöma sjukvårdens engagemang och mottagandet av evidensbaserad förebyggande vård (t.ex. cancer och diabetesscreening, förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar, influensavaccination, hiv-prevention) och andra ämnen som hanteringsstrategier, stigma och diskriminering.
Interventionen antas visa på ökat sjukvårdsengagemang och mottagande av evidensbaserad förebyggande vård, förutom bättre bemästring och minskad medicinsk misstro än kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
369
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90016
- APLA Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Biologiskt manlig vid födseln
- Identifiera som man
- Identifiera dig själv som en svart/afroamerikan
- Rapportera att ha haft sex med män under de senaste 24 månaderna
- Räkna med att vara i Los Angeles County och tillgänglig under de kommande 12 månaderna för att delta i studiebesök
- Kunna interagera och kommunicera på engelska i skrift och tal.
Exklusions kriterier:
- Vill inte/kan inte ge informerat samtycke
- Cisgender kvinnor
- Transgender kvinnor
- Transgender män
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionen är en 8-sessions kognitiv beteendeterapi (KBT) gruppintervention som tar itu med att hantera diskriminering och medicinsk misstro bland svarta sexuella minoritetsmän (SMM).
|
En kognitiv beteendeterapigruppsintervention som tar itu med att hantera diskriminering och medicinsk misstro bland svarta sexuella minoritetsmän (SMM).
|
|
Inget ingripande: Ingen behandlingskontroll
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer inte att få interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Otillräcklig sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: baseline till 12 månader efter baseline
|
Indikator på att individen rapporterade (1) färre än 1 ambulant besök OCH (2) minst 1 besök på akutmottagning (utan efterföljande sjukhusinläggelse) eller minst 1 sjukhusinläggelse under de senaste 4 månaderna vid någon av de 3 uppföljningsundersökningarna (4, 8 och 12 månader efter baslinjen)
|
baseline till 12 månader efter baseline
|
|
Andel evidensbaserade vårdkomponenter som erhållits vid uppföljningsutvärderingar
Tidsram: baseline till 12 månader efter baseline
|
För varje individ är detta mått antalet komponenter som mottogs vid något tillfälle över de 3 uppföljningsbedömningarna dividerat med antalet komponenter de var berättigade till vid något tillfälle över de 3 uppföljningsbedömningarna, uttryckt som en andel.
25 komponenter utvärderades och berättigande för varje komponent varierar mellan individer och uppföljningsperioder.
|
baseline till 12 månader efter baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adaptiva Copingstrategier (Söka Socialt Stöd)
Tidsram: 4, 8 och 12 månader efter baslinjen
|
Genomsnittlig adaptiv coping-poäng på Brief COPE-skalan, socialt stöd-objekt (högre=bättre coping; intervall=1-4)
|
4, 8 och 12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Bogart, PhD, RAND
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MD014722 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter publicering av de viktigaste studiedokumenten kommer avidentifierade undersökningsdata att göras allmänt tillgängliga för forskare som framgångsrikt genomför en registreringsprocess efter att ha begärt att få använda uppgifterna.
De uppgifter som görs tillgängliga kommer inte att innehålla några direkta eller indirekta identifierare.
Användare måste godkänna villkoren för användning som styr åtkomst till offentliga utgivningsdata, inklusive restriktioner mot försök att identifiera studiedeltagare, förstörelse av data efter att analyser har slutförts, rapporteringsansvar, restriktioner för vidaredistribution av data till tredje part och korrekt bekräftelse av dataresursen.
Tidsram för IPD-delning
Under tre år, efter publicering av de viktigaste studieuppsatserna.
Kriterier för IPD Sharing Access
Användare måste godkänna villkoren för användning som styr åtkomst till offentliga utgivningsdata, inklusive restriktioner mot försök att identifiera studiedeltagare, förstörelse av data efter att analyser har slutförts, rapporteringsansvar, restriktioner för vidaredistribution av data till tredje part och korrekt bekräftelse av dataresursen.
Användare måste meddela den institutionella granskningsnämnden för sin institution om sin avsikt att använda uppgifterna och sina rutiner för datahantering och säkerhet.
Användare måste lämna förslag angående avsedd användning av uppgifterna; RAND-studiegruppen och RAND Human Subjects Protection Committee (HSPC) kommer att avgöra förslagets vetenskapliga soliditet som en del av beslutet för forskaren att få tillgång till datamängden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .