肺腺癌における18F-FDGおよび68GA-FAPI PET/CT
2025年1月26日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
肺腺癌患者における18F-FDGと68GA-FAPI PET/CTの比較
18F-FDG PET/CTと比較して、肺腺癌における原発性および転移性病変の診断のために、68GA-FAPIポジトロン放出断層撮影/コンピューター断層撮影（PET/CT）の潜在的な有用性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
肺腺癌の参加者は、初期評価のために同時期の18F-FDGおよび68GA-FAPI PET/CTを受けました。
腫瘍の取り込みは、最大標準取り込み値（SUVMAX）によって定量化されました。
感度、特異性、正の予測値（PPV）、負の予測値（NPV）および18F-FDGおよび68GA-FAPI PET/CTの精度を計算し、診断効果を評価するために計算しました。
さらに、研究者はさらに、浸潤性腺癌からin situ（侵入前の病変）または溶血性腺癌の浸潤性腺癌を区別するための68GA-FAPI PET/CTのパフォーマンスをさらに調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、0086-361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- （i）18歳以上で、LDCTで新たに検出されたGGN≤3cmで、肺がんであると疑われ、事前の治療はありません。
- （ii）ペアの18F-FDGと68GA-FAPI-46 PET/CTを受け入れたことを受け入れ、互いに1週間以内に完了しました。
- （iii）PET/CT検査の1か月以内に計画された外科的切除を伴う。
- （iv）臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
- （i）外科的治療なし。
- （ii）手術前に抗腫瘍治療を受ける。
- （iii）術後病理学が、病期IAまたは良性肺病変を超えて腺癌を明らかにした。
- （iv）他の悪性腫瘍の同時診断。
- （v）測定が困難な画質または病変が不十分な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-FDG PET/CTスキャン
各被験者は、18F-FDGの単一の静脈内注射を受け、指定された時間内にPET/CTイメージングを受けます。
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各被験者は、68GA-FAPIの単一の静脈内注射を受け、指定された時間内にPET/CTイメージングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Suvmaxのカットオフ値
時間枠：30日
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68GA-FAPI-46 PETに由来するSUVMAXのカットオフ値を使用して、IACを侵襲前の病変（非定型腺腫性過形成（AAH）、in situ（AI）（AI）、およびGGNSの最小浸潤性腺癌（MIA）を含む）を区別します。 。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受信機動作特性（ROC）曲線（AUC）、精度、感度、特異性、p値[情報なしの精度を示す]、およびカッパ値の下の領域
時間枠：30日
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臨床的特徴（年齢、性別、喫煙履歴）およびPET/CTパラメーター（SUVMAX、TBR、CT値を含む）に基づいて、診断パフォーマンスを計算します。
68GA-FAPI-46 PET/CT Radiomics機能に基づいて、診断パフォーマンスを計算し、最も重要な予測因子を説明します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Long Sun, PhD、The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Fujian, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月26日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。