Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FDG og 68GA-FAPI PET/CT i lungeadenocarcinom

26. januar 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Sammenligning af 18F-FDG og 68GA-FAPI PET/CT hos patienter med lungeadenocarcinom

For at evaluere den potentielle anvendelighed af 68GA-FAPI Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnose af primære og metastatiske læsioner i lungeadenocarcinom sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med lungeadenocarcinom gennemgik samtidigt 18F-FDG og 68GA-FAPI PET/CT for en indledende vurdering. Tumoroptagelse blev kvantificeret med den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax). Følsomheden, specificiteten, positiv forudsigelsesværdi (PPV), negativ forudsigelsesværdi (NPV) og nøjagtighed af 18F-FDG og 68GA-FAPI PET/CT blev beregnet og sammenlignet for at evaluere den diagnostiske effektivitet. Derudover undersøger efterforskerne yderligere ydelsen af ​​68GA-FAPI PET/CT til differentiering af invasiv adenocarcinom fra adenocarcinom in situ (præ-invasiv læsion) eller minimalt invasiv adenocarcinom i deltagere med ensartet jordglas opacitetsnoduler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 0086-361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (i) i alderen ≥ 18 år med nyligt opdaget GGN'er ≤ 3 cm på LDCT og mistænkt for at være lungekræft og uden forudgående behandling;
  • (ii) der accepterede at gennemgå parret 18F-FDG og 68GA-FAPI-46 PET/CT, med færdiggørelse inden for en uge efter hinanden;
  • (iii) med planlagt kirurgisk resektion inden for en måned efter PET/CT -undersøgelser;
  • (iv) med en evne til at give informeret samtykke i henhold til retningslinjerne for det kliniske forskningsetikudvalg.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) uden kirurgisk behandling;
  • (ii) modtagelse af antitumorbehandling inden operation;
  • (iii) hvis postoperative patologi afslørede adenocarcinom ud over fase IA eller godartede lungelæsioner;
  • (iv) med samtidig diagnose af andre ondartede tumorer;
  • (v) med dårlig billedkvalitet eller læsioner vanskelige at måle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FDG PET/CT-scanning
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-FDG og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt.
Diagnostisk test: 68GA-FAPI PET/CT-scanning
Hvert emne modtager en enkelt intravenøs injektion af 68GA-FAPI og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afskæring af Suvmax
Tidsramme: 30 dage
Brug af afskæringsværdien af ​​Suvmax afledt fra 68GA-FAPI-46 PET til at skelne IAC fra præ-invasive læsioner (inklusive atypisk adenomatøs hyperplasi (AAH), adenocarcinom i situ (AIS) og minimalt invasiv adenocarcinom (MIA)) i GGNS .
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC), nøjagtighed, følsomhed, specificitet, p-værdi [indikerer nøjagtighed overskrider ikke-informationsgraden] og kappa-værdi
Tidsramme: 30 dage
Baseret på kliniske træk (alder, køn, rygningshistorie) og PET/CT -parametre (inklusive SUVmax, TBR, CT -værdi), beregner den diagnostiske ydelse. Baseret på 68GA-FAPI-46 PET/CT Radiomics-funktioner, beregne diagnostisk ydelse og forklare de mest markante prediktorer.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Efterforskere

  • Studieleder: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Fujian, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYZ2017-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom

Kliniske forsøg med 68GA-FAPI PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner