18F-FDG ja 68GA-FAPI PET/CT keuhkojen adenokarsinoomassa
sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
18F-FDG: n ja 68GA-FAPI PET/CT: n vertailu potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
68GA-FAPI-positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) potentiaalisen hyödyllisyyden arvioimiseksi keuhkojen adenokarsinooman primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoimiseksi verrattuna 18F-FDG PET/CT: hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen adenokarsinooman osallistujille tehtiin samanaikaista 18F-FDG- ja 68GA-FAPI PET/CT: tä alkuperäistä arviointia varten.
Kasvaimen imeytyminen kvantifioitiin enimmäisvaatimuksella (SUVMAX).
Laskettiin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV), negatiivinen ennustava arvo (NPV) ja tarkkuus 18F-FDG: n ja 68GA-FAPI PET/CT: n ja verrattiin diagnostisen tehokkuuden arviointiin.
Lisäksi tutkijat tutkivat edelleen 68GA-FAPI PET/CT: n suorituskykyä invasiivisen adenokarsinooman erottamiseksi adenokarsinoomasta in situ (pre-invasiivinen vaurio) tai minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma osallistujilla, joilla on yksinäinen maa-lasi opasiteetti-nokkosanko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 0086-361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) ≥ 18 -vuotiaat, äskettäin havaittujen GGN: ien ≤ 3 cm LDCT: llä ja epäillään olevan keuhkosyöpä ja ilman aikaisempaa hoitoa;
- (ii), joka hyväksyi pariksi 18F-FDG- ja 68GA-FAPI-46 PET/CT: n valmistumisen yhden viikon kuluessa toisistaan;
- (iii) suunnitellulla kirurgisella resektiolla kuukauden kuluessa PET/CT -tutkimuksista;
- (iv) Kyky antaa tietoinen suostumus kliinisen tutkimuksen etiikan komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) ilman kirurgista hoitoa;
- (ii) antituumorihoidon saaminen ennen leikkausta;
- (iii), jonka postoperatiivinen patologia paljasti adenokarsinooman vaiheen IA tai hyvänlaatuisten keuhkovaurioiden ulkopuolella;
- (iv) muiden pahanlaatuisten kasvainten samanaikaisen diagnoosin kanssa;
- (v) Kuvan laadun tai vaurioiden kanssa on vaikea mitata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FDG PET/CT-SCAN
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen 18F-FDG: n injektoinnin ja läpikäy PET/CT-kuvantamisen määritettyyn aikaan.
|
Jokainen koehenkilö saa yhden laskimonsisäisen injektion 68GA-FAPI: n ja läpikäy PET/CT-kuvantamisen määräajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suvmaxin raja-arvo
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Käyttämällä 68GA-FAPI-46-PET: stä johdetun suvmaxin raja-arvoa IAC: n erottamiseksi pre-invasiivisista vaurioista (mukaan lukien epätyypillinen adenomatous hyperplasia (AAH), adenokarsinooma in situ (AIS) ja minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma (MIA)) ja GGNS: ssä) .
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (AUC), tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, p-arvo [osoittavat tarkkuuden, joka ylittää tietojenopeuden] ja kappa-arvon,
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laske diagnostinen suorituskyky kliinisten piirteiden (ikä, sukupuoli, tupakointihistoria) ja PET/CT -parametrien (mukaan lukien SUVMAX, TBR, CT -arvo).
Perustuu 68GA-FAPI-46 PET/CT-radiomiikan ominaisuuksiin, laske diagnostinen suorituskyky ja selitä merkittävimmät ennustajat.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Fujian, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYZ2017-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .