폐 선암종에서 18F-FDG 및 68GA-FAPI PET/CT
2025년 1월 26일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
폐 선암종 환자에서 18F-FDG 및 68GA-FAPI PET/CT의 비교
18F-FDG PET/CT와 비교하여 폐 선암종에서 1 차 및 전이성 병변의 진단을 위해 68GA-FAPI 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
폐 선암종을 가진 참가자는 초기 평가를 위해 동시 18F-FDG 및 68GA-FAPI PET/CT를 받았습니다.
종양 섭취는 최대 표준 흡수 값 (SUVMAX)에 의해 정량화되었다.
감도, 특이성, PPV (positive predictive value), 음의 예측 값 (NPV) 및 18F-FDG 및 68GA-FAPI PET/CT의 정확도를 계산하고 진단 효능을 평가하는 것과 비교했습니다.
또한, 연구자들은 독방 접지 유리 불투명 결절을 가진 참가자에서 침습성 선암종 (침습 전 병변) 또는 최소 침습적 선암종과의 침습성 선암종을 차별화하기 위해 68GA-FAPI PET/CT의 성능을 추가로 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 0086-361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- (i) LDCT에서 새로 감지 된 GGNS ≤ 3 cm 및 폐암으로 의심되는 경우, 이전 치료가없는 상태에서 18 세 이상, 18 세 이상의 18 세 이상;
- (ii) 짝을 이루는 18F-FDG 및 68GA-FAPI-46 PET/CT를받은 사람은 서로 1 주일 이내에 완료되었다.
- (iii) PET/CT 검사 후 1 개월 이내에 계획된 외과 적 절제술;
- (iv) 임상 연구 윤리위원회의 지침에 따라 사전 동의를 제공 할 수있는 능력.
제외 기준 :
- (i) 외과 적 치료없이;
- (ii) 수술 전에 항 종양 치료 수신;
- (iii) 수술 후 병리학이 단계 Ia 또는 양성 폐 병변 이외의 선암종을 밝혀 냈습니다.
- (iv) 다른 악성 종양의 동시 진단으로;
- (v) 이미지 품질이 좋지 않거나 병변이 측정하기 어려운 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-FDG PET/CT 스캔
각 대상은 18F-FDG의 단일 정맥 주사를 받고, 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 겪는다.
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각 대상은 68GA-FAPI의 단일 정맥 주사를 받고, 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 겪는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Suvmax의 컷오프 값
기간: 30 일
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68GA-FAPI-46 PET로부터 유도 된 SUVMAX의 컷오프 값을 사용하여 IAC를 비 침습성 병변 (비정형 선종 과형성 (AAH), 현장에서 선암종 (AIS) 및 최소 침습적 선종 (MIA))과 구별합니다. .
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수신기 작동 특성 (ROC) 곡선 (AUC), 정확도, 감도, 특이성, P- 값 [정보 없음 정보 비율을 초과하는 정확도를 나타내고 Kappa 값
기간: 30 일
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임상 특징 (연령, 성별, 흡연 이력) 및 PET/CT 매개 변수 (SUVMAX, TBR, CT 가치 포함)를 기반으로 진단 성능을 계산합니다.
68GA-FAPI-46 PET/CT Radiomics 기능을 기반으로 진단 성능을 계산하고 가장 중요한 예측 변수를 설명하십시오.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Fujian, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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