Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT in Lung Adenocarcinoma

2020. október 9. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Comparison of 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT in Patients With Lung Adenocarcinoma

To evaluate the potential usefulness of 68Ga-FAPI positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of primary and metastatic lesions in lung adenocarcinoma, compared with 18F-FDG PET/CT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Participants with lung adenocarcinoma underwent contemporaneous 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT for an initial assessment. Tumor uptake was quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT were calculated and compared to evaluate the diagnostic efficacy. In addition, the investigators further investigate the performance of 68Ga-FAPI PET/CT for differentiating invasive adenocarcinoma from adenocarcinoma in situ (pre-invasive lesion) or minimally invasive adenocarcinoma in participants with solitary ground-glass opacity nodules.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 0086-361000
        • Toborzás
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • (i) adult participants (aged 18 years or order);
  • (ii) participants with newly diagnosed lung adenocarcinoma;
  • (iii) participants who had scheduled both 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT scans;
  • (iv) participants who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

  • (i) participants with non-malignant lesions;
  • (ii) participants with pregnancy;
  • (iii) treatment has already started between the 2 PET scans;
  • (iv)the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 18F-FDG PET/CT scan
Each subject receives a single intravenous injection of 18F-FDG, and undergo PET/CT imaging within the specified time.
Diagnosztikai vizsgálat: 68Ga-FAPI PET/CT scan
Each subject receives a single intravenous injection of 68Ga-FAPI, and undergo PET/CT imaging within the specified time.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SUV
Időkeret: 30 days
Standardized uptake value (SUV) of 18F-FDG/68Ga-FAPI for each primary tumor of subject or suspected lymph metastasis.
30 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy
Időkeret: 30 days
The sensitivity, specificity, positive predictive value (PPV), negative predictive value (NPV) and accuracy of 18F-FDG and 68Ga-FAPI PET/CT were calculated.
30 days
Correlation between pathological results and tumor uptake of 68GA-FAPI
Időkeret: 30 days
The Standardized uptake value (SUV) of 68Ga-FAPI was calculated and analyzing the correlation between pathological results and tumor uptake of 68GA-FAPI.
30 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Fujian, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYZ2017-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-FAPI PET/CT scan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel