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膝OA患者の疼痛および機能障害に対する監視付き運動プロトコルを用いた徒手療法の効果

2020年10月18日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

変形性膝関節症患者の痛みの強さと機能障害の管理における、監視付き運動プロトコルと組み合わせた特定の徒手療法の有効性

変形性関節症 (OA) は、主に股関節、膝、足首などの体重を支える大きな関節に関わる一連の症状を指します。 これは、関節軟骨の複雑で多面的な進行性の軟化と破壊、および被膜の線維化と、関節表面の縁での骨棘と呼ばれる新しい軟骨と骨の再成長による表面積の増加の結果です。

現在の研究は、変形性膝関節症患者の痛みの強さと機能障害の管理における、特定の手技療法と監視付き運動プロトコルの組み合わせの有効性を調べることを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

アメリカの7,000万人の高齢者のうち、大多数の女性は変形性関節症(OA)に苦しんでおり、慢性的な痛み、関節の硬直、可動性の低下、筋萎縮、平衡感覚の低下、そして最終的には身体障害を引き起こします。 大腿四頭筋の筋力や矢状面での可動域(ROM)の減少、関節周囲の軟組織の短縮など、その他の生理学的変化が集合的に関節痛などの特有の臨床的特徴を引き起こします。研究者らは、有酸素運動プログラム、抵抗運動プログラム、健康教育プログラムなどの体系化された運動プログラムの有効性を観察しました。短期および長期の膝OAを患う高齢者の機能的転帰(自己申告による障害)の改善と膝の痛みの軽減に効果があります。 手動療法と監視付き運動プロトコルは、短期および長期(1年間の追跡調査)において、プラセボ療法(サブ-超音波の治療量)。

この研究は、ランダム化された事前テストと事後テストの実験グループ設計に基づいており、変形性膝関節症の参加者計 32 名がグループ A とグループ B にランダムに分けられました。グループ A は監督付きの運動プロトコルを受けましたが、グループ B は指定された徒手療法を組み合わせて受けました。監視付き運動プロトコルの。 痛みと機能障害は、それぞれ NPRS と WOMAC インデックスで測定されます。 データは介入前1日目(ベースライン)、テスト後14日目、およびフォローアップ28日目に収集され、有意水準をp<0.05に保つことによりt検定および一元配置分散分析を使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

47年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 47歳から60歳まで。
  • 片膝または両膝に軽度から中程度の痛みが 3 か月間続く。
  • NPRS で 2 ~ 6 の痛みの強さのスコア。
  • 朝のこわばりが30分未満。
  • 膝の動きにクレピタスがあると自己申告。
  • 膝 OA のケルグレン・ローレンス X 線写真グレード スケールのグレード 1 ~ 3

除外基準:

  • 外傷後の膝の硬直と診断された症例。
  • 骨感染症および悪性腫瘍(骨髄炎および腫瘍)の病歴;神経障害(坐骨神経痛);
  • 関節置換術/半月板手術/機械的膝痛/膝関節への感染症の病歴;重度の心肺疾患(慢性閉塞性肺疾患)を患っている。
  • 患者は非協力的な態度を示した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
特定の筋肉群の強化とストレッチの両方の運動を含む、監督された運動プロトコルを受けました。
強化エクササイズ: 膝伸展での静的クワッドセット、立位末端膝伸展、座った状態でのレッグプレス、必要に応じて腕をサポートしてウェイトを落とした部分スクワット、ステップアップなどのエクササイズのセット/グループが含まれています。ゆっくりとした持続的なストレッチを、異なるグループの筋肉に対して異なる位置で、保持時間を 30 秒とし、2 回の繰り返しの間に 1 分の間隔をあけて実行し、隔日に 1 セッションあたり 3 回、2 週間繰り返しました。 ふくらはぎの筋肉、ハムストリングの筋肉、大腿四頭筋のストレッチをそれぞれ立位、仰臥位、腹臥位で行いました。
実験的:グループB
監視付きの運動プロトコルに加えて、筋膜の動員とマニピュレーション技術の両方を含む徒手療法を受けました。
強化エクササイズ: 膝伸展での静的クワッドセット、立位末端膝伸展、座った状態でのレッグプレス、必要に応じて腕をサポートしてウェイトを落とした部分スクワット、ステップアップなどのエクササイズのセット/グループが含まれています。ゆっくりとした持続的なストレッチを、異なるグループの筋肉に対して異なる位置で、保持時間を 30 秒とし、2 回の繰り返しの間に 1 分の間隔をあけて実行し、隔日に 1 セッションあたり 3 回、2 週間繰り返しました。 ふくらはぎの筋肉、ハムストリングの筋肉、大腿四頭筋のストレッチをそれぞれ立位、仰臥位、腹臥位で行いました。

筋膜可動化: 膝蓋骨窩上での膝蓋骨の上下および外側内側の移動/滑走など、利用可能なすべての ROM および方向で膝蓋骨滑走を実行します。

筋膜マニピュレーション手技:膝関節のマニピュレーション。 関節をほぼ完全に伸展した位置に可動化するために、尾方向に向けてインパルス型の推力が送達された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間
数値疼痛評価スケール (NPRS) によって評価
4週間
機能障害
時間枠:4週間
WOMAC インデックスによる評価
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:AMIR IQBAL, MPT-Ortho、Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月24日

一次修了 (実際)

2019年11月27日

研究の完了 (実際)

2020年3月5日

試験登録日

最初に提出

2020年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月11日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月18日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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