Effekt av manuelle terapier med overvåket treningsprotokoll på smerter og funksjonshemming hos pasienter med kne-OA
Effekten av spesifiserte manuelle terapier i kombinasjon med en overvåket treningsprotokoll for håndtering av smerteintensitet og funksjonshemming hos pasienter med kneartrose
Artrose (OA) er referert til en gruppe tilstander som hovedsakelig involverer de større vektbærende leddene som hofte, kne og ankel. Det er resultatet av en intrikat, mangefasettert, progressiv mykgjøring og nedbrytning av leddbrusk sammen med kapselfibrose og gjenvekst av nye brusk og bein kalt osteofytter i kanten av leddoverflatene for å øke overflaten av dem.
Den nåværende studien hadde som mål å finne ut effekten av spesifiserte manuelle terapier i kombinasjon med en overvåket treningsprotokoll for å håndtere smerteintensitet og funksjonshemming hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Av 70 millioner eldre voksne i USA har flertallet av kvinner lidd av slitasjegikt (OA) som gradvis fører til kroniske smerter, leddstivhet, redusert mobilitet, muskelatrofi, dårlig balanse og til slutt fysisk funksjonshemming. Andre fysiologiske endringer som reduksjon i quadriceps muskelstyrke og bevegelsesområde (ROM) i sagittalplanet, og forkorting av bløtvev rundt leddene, gir samlet de karakteristiske kliniske trekk som leddsmerter; forverring av vektbærende aktiviteter, stivhet i hvile/morgen ledd, progressiv nedgang i fysiske aktiviteter og økende til deformiteter/funksjonshemminger. Forskere observerte effektiviteten til et strukturert treningsprogram inkludert et aerobic treningsprogram, et motstandstreningsprogram og et helseopplæringsprogram i å forbedre funksjonelle resultater (selvrapportert funksjonshemming) og redusere knesmerter blant eldre voksne med kne-OA på kort og lang sikt. Manuell terapi sammen med overvåket treningsprotokoll avslørte en signifikant reduksjon i leddstivhet og knesmerter og forbedring i funksjonsstatus for pasienter med kne-OA for kort- og langtids (1-års oppfølging) enn placeboterapien (sub. -terapeutisk dose av ultralyd).
Studien basert på et randomisert, pretest-posttest eksperimentelt gruppedesign, inkluderte totalt 32 deltakere med kneartrose tilfeldig delt inn i gruppe A og B. Gruppe A mottok en overvåket treningsprotokoll, men gruppe B mottok spesifiserte manuelle terapier i en kombinasjon av en overvåket treningsprotokoll. Smerte og funksjonshemming målt med henholdsvis NPRS og WOMAC-indeks. Data samlet inn på dag-1. pre-intervensjon (baseline), dag-14. posttest og dag-28. oppfølging og analysert ved hjelp av t-test og enveis ANOVA ved å holde signifikansnivået på p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 47 til 60 år;
- mild til moderat smerte i ett/begge knær i 3 måneder;
- smerteintensitetsscore mellom 2 til 6 på NPRS;
- morgenstivhet <30 minutter;
- Selvrapportert crepitus på knebevegelser;
- grad 1 til 3 på Kellgren-Lawrence radiografisk karakterskala for kne OA
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert tilfelle av posttraumatisk knestivhet;
- historie med beininfeksjon og malignitet (osteomyelitt og svulst); nevrologisk lidelse (isjias);
- historie med ledderstatning/meniskkirurgi/mekanisk knesmerter/infeksjon i kneleddet; lider av alvorlig kardiopulmonal sykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom);
- Pasienten viste manglende samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Fikk en veiledet treningsprotokoll inkludert både styrke- og tøyningsøvelser for spesifikke muskelgrupper.
|
Styrkeøvelser: Det inkluderte et sett/gruppe med øvelser som et statisk quad-sett i kneforlengelse, stående terminal kneforlengelse, sittende benpress, delvis knebøy redusert med armstøtte etter behov, og step-ups Strekkøvelser:A langsom, vedvarende strekking ble utført i forskjellige posisjoner for forskjellige grupper av muskler med holdetid på 30 sekunder, et gap på 1 minutt mellom to repetisjoner, og gjentatt 3 ganger per økt på en annen dag i 2 uker.
Strekkingen utført for leggmuskelen, hamstringsmuskelen og quadriceps femoris-muskelen i henholdsvis stående, liggende og liggende stilling.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Mottok manuelle terapier inkludert både myofascial mobilisering og manipulasjonsteknikk i tillegg til en overvåket treningsprotokoll.
|
Styrkeøvelser: Det inkluderte et sett/gruppe med øvelser som et statisk quad-sett i kneforlengelse, stående terminal kneforlengelse, sittende benpress, delvis knebøy redusert med armstøtte etter behov, og step-ups Strekkøvelser:A langsom, vedvarende strekking ble utført i forskjellige posisjoner for forskjellige grupper av muskler med holdetid på 30 sekunder, et gap på 1 minutt mellom to repetisjoner, og gjentatt 3 ganger per økt på en annen dag i 2 uker.
Strekkingen utført for leggmuskelen, hamstringsmuskelen og quadriceps femoris-muskelen i henholdsvis stående, liggende og liggende stilling.
Myofascial mobilisering: Patellarglid utført i all tilgjengelig ROM og retning som superior-inferior og lateral-medial translasjon/glid av patella over patellar fossa. Myofascial manipulasjonsteknikk: Manipulering av kneledd. En impulstype skyvekraft ble levert, rettet i kaudal retning for å mobilisere leddet i en nesten full ekstensjonsposisjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdert av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
4 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdert av WOMAC-indeksen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2019-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .