- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04589858
Efecto de las Terapias Manuales con Protocolo de Ejercicio Supervisado sobre el Dolor y la Discapacidad Funcional en Pacientes con OA de Rodilla
Eficacia de terapias manuales específicas en combinación con un protocolo de ejercicio supervisado en el manejo de la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis (OA) se refiere a un grupo de afecciones que afectan principalmente a las articulaciones más grandes que soportan peso, como la cadera, la rodilla y el tobillo. Es el resultado de un reblandecimiento y descomposición intrincados, multifacéticos y progresivos del cartílago articular junto con fibrosis capsular y el nuevo crecimiento de nuevos cartílagos y huesos llamados osteofitos en el margen de las superficies articulares para aumentar el área de superficie de los mismos.
El estudio actual tuvo como objetivo averiguar la eficacia de terapias manuales específicas en combinación con un protocolo de ejercicio supervisado para controlar la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De los 70 millones de adultos mayores en los Estados Unidos, la mayoría de las mujeres han estado sufriendo de osteoartritis (OA) que progresivamente conduce a dolor crónico, rigidez en las articulaciones, movilidad reducida, atrofia muscular, falta de equilibrio y, en última instancia, discapacidad física. Otros cambios fisiológicos, como la reducción de la fuerza muscular y el rango de movimiento (ROM) del cuádriceps en el plano sagital, y el acortamiento de los tejidos blandos alrededor de las articulaciones, producen colectivamente características clínicas distintivas, como el dolor articular; empeoramiento en las actividades con pesas, rigidez articular en reposo/mañana, disminución progresiva de las actividades físicas y aumento de las deformidades/discapacidades. Los investigadores observaron la eficacia de los programas de ejercicios estructurados que incluyen un programa de ejercicios aeróbicos, un programa de ejercicios de resistencia y un programa de educación para la salud. en la mejora de los resultados funcionales (discapacidad autoinformada) y la disminución del dolor de rodilla entre los adultos mayores con artrosis de rodilla a corto y largo plazo. La terapia manual junto con el protocolo de ejercicio supervisado reveló una reducción significativa en la rigidez articular y el dolor de rodilla y una mejora en el estado funcional de los pacientes con artrosis de rodilla a corto y largo plazo (seguimiento de 1 año) que la terapia con placebo (sub -dosis terapéutica de ultrasonido).
El estudio, basado en un diseño de grupo experimental aleatorizado antes y después de la prueba, incluyó un total de 32 participantes con osteoartritis de rodilla divididos al azar en los grupos A y B. El grupo A recibió un protocolo de ejercicio supervisado, sin embargo, el grupo B recibió terapias manuales específicas en una combinación de un protocolo de ejercicio supervisado. Dolor e incapacidad funcional medidos con índice NPRS y WOMAC respectivamente. Los datos recopilados el día 1 antes de la intervención (línea de base), el día 14 después de la prueba y el día 28 de seguimiento y se analizaron mediante la prueba t y ANOVA unidireccional manteniendo el nivel de significancia en p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 47 a 60 años;
- dolor leve a moderado en una o ambas rodillas durante 3 meses;
- la puntuación de la intensidad del dolor entre 2 y 6 en la NPRS;
- rigidez matinal <30 minutos;
- Crepitación autoinformada en el movimiento de la rodilla;
- grado 1 a 3 en la escala de calificación radiográfica de Kellgren-Lawrence para OA de rodilla
Criterio de exclusión:
- caso diagnosticado de rigidez de rodilla postraumática;
- antecedentes de infección ósea y malignidad (osteomielitis y tumor); trastorno neurológico (ciática);
- antecedentes de reemplazo articular/cirugía meniscal/dolor mecánico de rodilla/infección en la articulación de la rodilla; que padece una enfermedad cardiopulmonar grave (enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
- El paciente mostró falta de cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Recibió un protocolo de ejercicio supervisado que incluía ejercicios de fortalecimiento y estiramiento para grupos musculares específicos.
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Ejercicios de fortalecimiento: Incluía series/grupos de ejercicios como una serie de cuádriceps estáticos en extensión de rodilla, extensión terminal de rodilla de pie, prensa de piernas sentado, sentadillas parciales con reducción de peso con apoyo para los brazos según sea necesario y ejercicios de estiramiento Step-ups: A Se realizó estiramiento lento y sostenido en diferentes posiciones para diferentes grupos de músculos con un tiempo de espera de 30 segundos, un intervalo de 1 minuto entre dos repeticiones y repetido 3 veces por sesión en días alternos durante 2 semanas.
El estiramiento realizado para el músculo de la pantorrilla, el músculo isquiotibial y el músculo cuádriceps femoral en posición de pie, supina y prona, respectivamente.
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Experimental: Grupo B
Recibió terapias manuales que incluyeron técnicas de manipulación y movilización miofascial además de un protocolo de ejercicio supervisado.
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Ejercicios de fortalecimiento: Incluía series/grupos de ejercicios como una serie de cuádriceps estáticos en extensión de rodilla, extensión terminal de rodilla de pie, prensa de piernas sentado, sentadillas parciales con reducción de peso con apoyo para los brazos según sea necesario y ejercicios de estiramiento Step-ups: A Se realizó estiramiento lento y sostenido en diferentes posiciones para diferentes grupos de músculos con un tiempo de espera de 30 segundos, un intervalo de 1 minuto entre dos repeticiones y repetido 3 veces por sesión en días alternos durante 2 semanas.
El estiramiento realizado para el músculo de la pantorrilla, el músculo isquiotibial y el músculo cuádriceps femoral en posición de pie, supina y prona, respectivamente.
Movilización miofascial: Deslizamiento rotuliano realizado en todos los ROM y direcciones disponibles, como traslación/deslizamiento superior-inferior y lateral-medial de la rótula sobre la fosa rotuliana. Técnica de manipulación miofascial: Manipulación de la articulación de la rodilla. Se administró un empuje de tipo impulso, dirigido en dirección caudal para movilizar la articulación en una posición de extensión casi completa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluado por la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
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4 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluado por el índice WOMAC
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- RRC-2019-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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