Wpływ terapii manualnych z nadzorowanym protokołem ćwiczeń na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Skuteczność określonych terapii manualnych w połączeniu z protokołem ćwiczeń nadzorowanych w leczeniu natężenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) odnosi się do grupy stanów, które dotyczą głównie większych stawów przenoszących ciężar, takich jak biodro, kolano i kostka. Jest wynikiem skomplikowanego, wielopłaszczyznowego, postępującego zmiękczania i rozpadu chrząstki stawowej wraz ze zwłóknieniem torebki i ponownym wzrostem nowych chrząstek i kości zwanych osteofitami na brzegach powierzchni stawowych w celu zwiększenia ich powierzchni.
Obecne badanie miało na celu ustalenie skuteczności określonych terapii manualnych w połączeniu z nadzorowanym protokołem ćwiczeń w leczeniu natężenia bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród 70 milionów starszych osób dorosłych w Ameryce większość kobiet cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów (OA), która stopniowo prowadzi do przewlekłego bólu, sztywności stawów, ograniczonej mobilności, zaniku mięśni, słabej równowagi i ostatecznie do niepełnosprawności fizycznej. Inne zmiany fizjologiczne, takie jak zmniejszenie siły mięśnia czworogłowego i zakresu ruchu (ROM) w płaszczyźnie strzałkowej oraz skrócenie tkanek miękkich wokół stawów łącznie dają charakterystyczne cechy kliniczne, takie jak ból stawowy; pogorszenie podczas ćwiczeń z obciążeniem, spoczynkowa/poranna sztywność stawów, postępujący spadek aktywności fizycznej i narastająca deformacja/niepełnosprawność. Naukowcy zaobserwowali skuteczność ustrukturyzowanych programów ćwiczeń, w tym programu ćwiczeń aerobowych, programu ćwiczeń oporowych i programu edukacji zdrowotnej w poprawie wyników funkcjonalnych (niepełnosprawność zgłaszana przez samych siebie) i zmniejszeniu bólu kolana u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w perspektywie krótko- i długoterminowej. Terapia manualna wraz z nadzorowanym protokołem ćwiczeń wykazała istotne zmniejszenie sztywności stawów i bólu kolan oraz poprawę stanu funkcjonalnego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w krótkim i długim okresie (obserwacja 1 rok) w porównaniu z terapią placebo (podczas -terapeutyczna dawka ultradźwięków).
Badanie oparte na randomizowanym schemacie grup eksperymentalnych pretest-post-test obejmowało łącznie 32 uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego losowo podzielonych na grupy A i B. Grupa A otrzymała nadzorowany protokół ćwiczeń, natomiast grupa B otrzymała określone terapie manualne w kombinacji protokołu ćwiczeń nadzorowanych. Ból i niesprawność funkcjonalna mierzone odpowiednio za pomocą wskaźnika NPRS i WOMAC. Dane zebrano w 1. dniu przed interwencją (linia bazowa), 14. dniu po teście i 28. dniu obserwacji i przeanalizowano za pomocą testu t i jednokierunkowej analizy ANOVA, utrzymując poziom istotności na poziomie p <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 47 do 60 lat;
- łagodny do umiarkowanego ból w jednym/obu kolanach przez 3 miesiące;
- ocena natężenia bólu od 2 do 6 w skali NPRS;
- sztywność poranna <30 minut;
- Samodzielnie zgłaszane trzeszczenie przy ruchu kolana;
- stopień od 1 do 3 w radiograficznej skali oceny Kellgrena-Lawrence'a dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowany przypadek pourazowej sztywności stawu kolanowego;
- historia infekcji kości i nowotworów złośliwych (zapalenie szpiku i guz); zaburzenie neurologiczne (rwa kulszowa);
- historia wymiany stawu/operacji łąkotki/mechanicznego bólu kolana/infekcja stawu kolanowego; cierpiących na ciężką chorobę sercowo-płucną (przewlekła obturacyjna choroba płuc);
- Pacjent wykazał brak współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Otrzymał nadzorowany protokół ćwiczeń obejmujący zarówno ćwiczenia wzmacniające, jak i rozciągające dla określonych grup mięśni.
|
Ćwiczenia wzmacniające: Obejmował zestawy/grupy ćwiczeń, takie jak statyczny zestaw quadów w prostowaniu kolana, prostowanie kolana w pozycji stojącej, wyciskanie nóg w pozycji siedzącej, częściowe przysiady z odciążeniem z podparciem ramion w razie potrzeby oraz step-up Ćwiczenia rozciągające: A powolne, ciągłe rozciąganie wykonywano w różnych pozycjach dla różnych grup mięśni z czasem utrzymywania 30 sekund, z 1-minutową przerwą między dwoma powtórzeniami i powtarzano 3 razy na sesję co drugi dzień przez 2 tygodnie.
Rozciąganie wykonano dla mięśnia łydki, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda odpowiednio w pozycji stojącej, leżącej i leżącej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Otrzymał terapie manualne, w tym zarówno mobilizację mięśniowo-powięziową, jak i technikę manipulacji, oprócz nadzorowanego protokołu ćwiczeń.
|
Ćwiczenia wzmacniające: Obejmował zestawy/grupy ćwiczeń, takie jak statyczny zestaw quadów w prostowaniu kolana, prostowanie kolana w pozycji stojącej, wyciskanie nóg w pozycji siedzącej, częściowe przysiady z odciążeniem z podparciem ramion w razie potrzeby oraz step-up Ćwiczenia rozciągające: A powolne, ciągłe rozciąganie wykonywano w różnych pozycjach dla różnych grup mięśni z czasem utrzymywania 30 sekund, z 1-minutową przerwą między dwoma powtórzeniami i powtarzano 3 razy na sesję co drugi dzień przez 2 tygodnie.
Rozciąganie wykonano dla mięśnia łydki, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda odpowiednio w pozycji stojącej, leżącej i leżącej.
Mobilizacja mięśniowo-powięziowa: Przesuwanie rzepki we wszystkich dostępnych ROM i kierunkach, takich jak translacja górno-dolna i boczno-przyśrodkowa/przesuwanie rzepki nad dołem rzepki. Technika manipulacji mięśniowo-powięziowej: Manipulacja stawu kolanowego. Zastosowano pchnięcie typu impulsowego, skierowane w kierunku doogonowym, aby zmobilizować staw w pozycji bliskiej pełnego wyprostu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
|
4 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniane za pomocą indeksu WOMAC
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2019-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .