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Wirkung manueller Therapien mit überwachtem Übungsprotokoll auf Schmerzen und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Knie-OA

18. Oktober 2020 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University

Wirksamkeit spezifischer manueller Therapien in Kombination mit einem überwachten Übungsprotokoll zur Bewältigung der Schmerzintensität und funktionellen Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose

Unter Osteoarthritis (OA) versteht man eine Gruppe von Erkrankungen, die hauptsächlich die größeren tragenden Gelenke wie Hüfte, Knie und Knöchel betreffen. Es ist das Ergebnis einer komplizierten, vielschichtigen, fortschreitenden Erweichung und eines Abbaus des Gelenkknorpels zusammen mit einer Kapselfibrose und dem erneuten Wachstum neuer Knorpel und Knochen, sogenannten Osteophyten, am Rand der Gelenkflächen, um deren Oberfläche zu vergrößern.

Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit spezifischer manueller Therapien in Kombination mit einem überwachten Übungsprotokoll zur Bewältigung der Schmerzintensität und funktionellen Behinderung bei Patienten mit Knie-Arthrose herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von den 70 Millionen älteren Erwachsenen in Amerika leidet die Mehrheit der Frauen an Osteoarthritis (OA), die zunehmend zu chronischen Schmerzen, Gelenksteifheit, eingeschränkter Beweglichkeit, Muskelschwund, Gleichgewichtsstörungen und letztendlich zu körperlicher Behinderung führt. Andere physiologische Veränderungen wie die Verringerung der Muskelkraft und des Bewegungsumfangs (ROM) des Quadrizeps in der Sagittalebene sowie die Verkürzung der Weichteile um die Gelenke führen zusammen zu den charakteristischen klinischen Merkmalen wie Gelenkschmerzen; Verschlechterung bei Belastungsaktivitäten, Ruhe-/Morgensteifheit der Gelenke, fortschreitender Rückgang der körperlichen Aktivitäten und Zunahme von Deformitäten/Behinderungen. Forscher beobachteten die Wirksamkeit eines strukturierten Trainingsprogramms, einschließlich eines Aerobic-Trainingsprogramms, eines Widerstandstrainingsprogramms und eines Gesundheitserziehungsprogramms bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse (selbstberichtete Behinderung) und der Verringerung der Knieschmerzen bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose kurz- und langfristig Die manuelle Therapie zusammen mit einem überwachten Übungsprotokoll ergab eine signifikante Verringerung der Gelenksteifheit und Knieschmerzen sowie eine Verbesserung des Funktionsstatus der Patienten mit Knie-Arthrose kurz- und langfristig (1-Jahres-Follow-up) im Vergleich zur Placebo-Therapie (sub -therapeutische Ultraschalldosis).

Die Studie, die auf einem randomisierten, experimentellen Vortest-Posttest-Gruppendesign basierte, umfasste insgesamt 32 Teilnehmer mit Knie-Arthrose, die nach dem Zufallsprinzip in die Gruppen A und B eingeteilt wurden. Gruppe A erhielt ein überwachtes Übungsprotokoll, Gruppe B erhielt jedoch bestimmte manuelle Therapien in Kombination eines überwachten Übungsprotokolls. Schmerzen und funktionelle Behinderung gemessen mit dem NPRS- bzw. WOMAC-Index. Die Daten wurden am ersten Tag vor der Intervention (Basislinie), am 14. Tag nach dem Test und am 28. Tag der Nachuntersuchung gesammelt und mithilfe des T-Tests und der einfachen ANOVA analysiert, wobei das Signifikanzniveau bei p < 0,05 gehalten wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

47 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 47 und 60 Jahren;
  • seit 3 ​​Monaten leichte bis mäßige Schmerzen in einem/in beiden Knien;
  • der Schmerzintensitätswert liegt bei NPRS zwischen 2 und 6;
  • Morgensteifheit <30 Minuten;
  • Selbstberichteter Krepitus bei Kniebewegungen;
  • Note 1 bis 3 auf der röntgenologischen Kellgren-Lawrence-Bewertungsskala für Knie-OA

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierter Fall einer posttraumatischen Kniesteifheit;
  • Vorgeschichte von Knocheninfektionen und bösartigen Erkrankungen (Osteomyelitis und Tumor); neurologische Störung (Ischias);
  • Vorgeschichte von Gelenkersatz/Meniskusoperation/mechanischem Knieschmerz/Infektion des Kniegelenks; an einer schweren Herz-Lungen-Erkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden;
  • Der Patient zeigte keine Kooperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Erhielt ein betreutes Übungsprotokoll, das sowohl Kräftigungs- als auch Dehnübungen für bestimmte Muskelgruppen umfasste.
Sonstiges: Überwachtes Übungsprotokoll
Kräftigungsübungen: Es umfasste einen Satz/eine Gruppe von Übungen, wie z. B. einen statischen Quad-Satz in Kniestreckung, terminale Kniestreckung im Stehen, Beinpresse im Sitzen, Teilkniebeugen mit Gewichtsentlastung mit Armunterstützung nach Bedarf und Step-Ups-Dehnübungen: A Langsames, anhaltendes Dehnen wurde in verschiedenen Positionen für verschiedene Muskelgruppen mit einer Haltezeit von 30 Sekunden, einem Abstand von 1 Minute zwischen zwei Wiederholungen und einer Wiederholung dreimal pro Sitzung an jedem zweiten Tag über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt. Die Dehnung der Wadenmuskulatur, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps femoris erfolgt jeweils im Stehen, in Rückenlage und in Bauchlage.
Experimental: Gruppe B
Erhielt manuelle Therapien, einschließlich myofaszialer Mobilisierungs- und Manipulationstechniken, zusätzlich zu einem überwachten Übungsprotokoll.
Sonstiges: Überwachtes Übungsprotokoll
Kräftigungsübungen: Es umfasste einen Satz/eine Gruppe von Übungen, wie z. B. einen statischen Quad-Satz in Kniestreckung, terminale Kniestreckung im Stehen, Beinpresse im Sitzen, Teilkniebeugen mit Gewichtsentlastung mit Armunterstützung nach Bedarf und Step-Ups-Dehnübungen: A Langsames, anhaltendes Dehnen wurde in verschiedenen Positionen für verschiedene Muskelgruppen mit einer Haltezeit von 30 Sekunden, einem Abstand von 1 Minute zwischen zwei Wiederholungen und einer Wiederholung dreimal pro Sitzung an jedem zweiten Tag über einen Zeitraum von zwei Wochen durchgeführt. Die Dehnung der Wadenmuskulatur, der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps femoris erfolgt jeweils im Stehen, in Rückenlage und in Bauchlage.
Sonstiges: Spezifizierte manuelle Therapien

Myofasziale Mobilisierung: Patellagleiten in allen verfügbaren Bewegungsabläufen und Richtungen, z. B. von oben nach unten und lateral nach medial, Gleiten der Patella über die Fossa patellae.

Myofasziale Manipulationstechnik: Manipulation des Kniegelenks. Es wurde ein impulsartiger Stoß in kaudaler Richtung abgegeben, um das Gelenk in eine nahezu vollständige Streckstellung zu mobilisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
4 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet anhand des WOMAC-Index
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: AMIR IQBAL, MPT-Ortho, Rehabilitation Research Chair, CAMS, King Saud University, Riyadh, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRC-2019-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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